軽度の新型コロナウイルス感染症後の入院していない成人と小児の肺機能
2024年3月24日 更新者：Alexandra Rachel Görges、University of Rostock
この研究では、軽度のSARS-CoV-2感染症患者で、感染中は自宅にいて入院もしていなかった患者について、肺機能に持続的な後遺症があるかどうかを調査している。
そのため、6～60歳の患者110人を検査室でPCR陽性が確認されてから4～12週間後に電話で募集し、肺機能検査に招待した。 肺機能に異常があるすべての患者は、肺機能値の変化を評価するために、最初の診察から 3 か月後にフォローアップに招待されました。
既存の肺疾患のある患者および過去5年以内の喫煙者は事前に除外された。
肺機能検査に加えて、肺機能検査時に患者が他の呼吸器感染症を患っていたかどうかをマルチプレックス PCR で分析するために、診察のたびに喉の綿棒を採取しました。
調査の概要
詳細な説明
成人90名と子供20名の計110名の患者が募集された。
肺機能には、LCI、FEV1、FVC、および DLCO (Hb 補正) が含まれていました。
さらに、検査の際に患者が他の呼吸器感染症を患っていたかどうかをマルチプレックス PCR で分析するために、診察のたびに喉の綿棒を採取しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rostock、ドイツ、18057
- Kinder- und Jugendklinik Universitätsmedizin Rostock
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
SARS-Covid-2 感染症調査の 1 か月前
説明
包含基準:
- SARS-CoV-2 感染、感染中に入院していない
除外基準:
- 喫煙、既存の肺疾患（COPD、気管支喘息）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能
時間枠：SARS-CoV-2 の PCR 陽性後 4.3 ～ 11.3 週間
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SARS-CoV-2感染後の肺機能
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SARS-CoV-2 の PCR 陽性後 4.3 ～ 11.3 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能の変化
時間枠：最初の肺機能検査後 11.0 ～ 16.7 週間
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経過観察に向けた肺機能の変化
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最初の肺機能検査後 11.0 ～ 16.7 週間
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社会人口学的要因
時間枠：9ヶ月
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肺機能と社会人口統計学的要因の関係
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Manfred Ballmann, Prof. Dr.、UMR Kinder- und Jugendklinik
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月20日
一次修了 (実際)
2022年1月3日
研究の完了 (実際)
2022年1月3日
試験登録日
最初に提出
2024年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月17日
最初の投稿 (実際)
2024年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月24日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C-LCI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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