Plicní funkce u nehospitalizovaných dospělých a dětí po mírném stupni COVID-19
Studie zjišťuje, zda pacienti s mírnou infekcí SARS-CoV-2, kteří zůstali během infekce doma a nebyli hospitalizováni, mají nějaké přetrvávající následky v plicních funkcích.
Proto bylo 4-12 týdnů po laboratorně potvrzené pozitivní PCR telefonicky přijato 110 pacientů ve věku 6-60 let a pozváno k vyšetření funkce plic. Každý pacient s abnormalitami plicních funkcí byl pozván ke kontrole 3 měsíce po první schůzce k posouzení změn hodnot plicních funkcí.
Pacienti s již existujícím plicním onemocněním a kuřáci během posledních pěti let byli předem vyloučeni.
Kromě testování funkce plic jsme při každé schůzce provedli výtěr z krku, abychom pomocí Multiplex PCR analyzovali, zda pacienti měli v době testování funkce plic nějakou jinou respirační infekci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rostock, Německo, 18057
- Kinder- und Jugendklinik Universitätsmedizin Rostock
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- SARS-CoV-2 Infekce, během infekce nehospitalizováno
Kritéria vyloučení:
- Kouření, stávající onemocnění plic (CHOPN, astma bronchiale)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plicní funkce
Časové okno: 4,3 - 11,3 týdne po pozitivní PCR na SARS-CoV-2
|
Plicní funkce po infekci SARS-CoV-2
|
4,3 - 11,3 týdne po pozitivní PCR na SARS-CoV-2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny plicních funkcí
Časové okno: 11,0 - 16,7 týdnů po prvním vyšetření funkce plic
|
Změny plicních funkcí směrem ke sledování
|
11,0 - 16,7 týdnů po prvním vyšetření funkce plic
|
|
Sociodemografické faktory
Časové okno: 9 měsíců
|
Vztah funkce plic k sociodemografickým faktorům
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Manfred Ballmann, Prof. Dr., UMR Kinder- und Jugendklinik
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C-LCI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .