轻度 COVID-19 后非住院成人和儿童的肺功能
2024年3月24日 更新者：Alexandra Rachel Görges、University of Rostock
该研究调查了轻度 SARS-CoV-2 感染患者在感染期间呆在家里且未住院的情况下，肺功能是否有任何持续的后遗症。
因此，在实验室确认 PCR 呈阳性后 4-12 周，通过电话招募了 110 名年龄在 6-60 岁的患者，并邀请他们进行肺功能检测。 每一位肺功能异常的患者都被邀请在第一次预约后3个月进行随访，以评估肺功能值的变化。
预先排除了过去五年内患有肺部疾病的患者和吸烟者。
除了肺功能测试之外，我们在每次预约时都进行了咽拭子检查，通过多重 PCR 分析患者在肺功能测试时是否患有任何其他呼吸道感染。
研究概览
详细说明
招募了 110 名患者，其中 90 名成人和 20 名儿童。
肺功能包括 LCI、FEV1、FVC 和 DLCO（Hb 校正）。
此外，我们在每次预约时都进行了咽拭子检测，通过多重 PCR 分析患者在测试时是否患有任何其他呼吸道感染。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Rostock、德国、18057
- Kinder- und Jugendklinik Universitätsmedizin Rostock
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
调查前 1 个月感染 SARS-Covid -2
描述
纳入标准：
- SARS-CoV-2 感染，感染期间未住院
排除标准：
- 吸烟、现有肺部疾病（慢性阻塞性肺病、支气管哮喘）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能
大体时间：SARS-CoV-2 PCR 呈阳性后 4.3 - 11.3 周
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SARS-CoV-2 感染后的肺功能
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SARS-CoV-2 PCR 呈阳性后 4.3 - 11.3 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能的变化
大体时间：第一次肺功能测试后 11.0 - 16.7 周
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随访时肺功能的变化
|
第一次肺功能测试后 11.0 - 16.7 周
|
|
社会人口因素
大体时间：9个月
|
肺功能与社会人口因素的关系
|
9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Manfred Ballmann, Prof. Dr.、UMR Kinder- und Jugendklinik
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月20日
初级完成 (实际的)
2022年1月3日
研究完成 (实际的)
2022年1月3日
研究注册日期
首次提交
2024年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月17日
首次发布 (实际的)
2024年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月24日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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