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경증 코로나19 이후 입원하지 않은 성인과 어린이의 폐 기능

2024년 3월 24일 업데이트: Alexandra Rachel Görges, University of Rostock

이 연구는 감염 기간 동안 집에 머물렀고 입원하지 않은 경증 SARS-CoV-2 감염 환자가 폐 기능에 지속적인 후유증을 가지고 있는지 조사합니다.

따라서 실험실에서 양성 PCR로 확인된 후 4~12주 후에 전화로 6~60세의 환자 110명을 모집하고 폐 기능 검사를 요청했습니다. 폐 기능에 이상이 있는 모든 환자는 폐 기능 값의 변화를 평가하기 위해 첫 번째 예약 후 3개월 동안 추적 관찰을 받았습니다.

기존 폐질환 환자와 최근 5년 이내 흡연자 등은 사전 제외됐다.

폐 기능 검사 외에도 우리는 다중 PCR을 통해 폐 기능 검사 당시 환자에게 다른 호흡기 감염이 있었는지 여부를 분석하기 위해 각 약속마다 인후 면봉을 실시했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

성인 90명, 어린이 20명 등 110명의 환자가 모집되었습니다. 폐 기능에는 LCI, FEV1, FVC 및 DLCO(Hb 보정됨)가 포함되었습니다. 또한 우리는 테스트 당시 환자에게 다른 호흡기 감염이 있었는지 여부를 Multiplex PCR을 통해 분석하기 위해 매 약속마다 인후 면봉을 실시했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rostock, 독일, 18057
        • Kinder- und Jugendklinik Universitätsmedizin Rostock

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

SARS-Covid-2 감염 조사 1개월 전

설명

포함 기준:

  • SARS-CoV-2 감염, 감염 중 입원하지 않은 경우

제외 기준:

  • 흡연, 기존 폐질환(COPD, 기관지 천식)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능
기간: SARS-CoV-2 PCR 양성 후 4.3~11.3주
SARS-CoV-2 감염 후 폐 기능
SARS-CoV-2 PCR 양성 후 4.3~11.3주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능의 변화
기간: 첫 번째 폐 기능 검사 후 11.0 - 16.7주
추적 관찰을 위한 폐 기능의 변화
첫 번째 폐 기능 검사 후 11.0 - 16.7주
사회인구학적 요인
기간: 9개월
폐기능과 사회인구학적 요인의 관계
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Manfred Ballmann, Prof. Dr., UMR Kinder- und Jugendklinik

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 3일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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