Czynność płuc u niehospitalizowanych dorosłych i dzieci po łagodnym przebiegu Covid-19
W badaniu sprawdzano, czy u pacjentów z łagodną infekcją SARS-CoV-2, którzy w czasie infekcji pozostawali w domu i nie byli hospitalizowani, występują trwałe następstwa w funkcjonowaniu płuc.
W związku z tym 110 pacjentów w wieku 6–60 lat zrekrutowano telefonicznie 4–12 tygodni po potwierdzonym laboratoryjnie dodatnim wyniku PCR i zaproszono na badanie czynności płuc. Każdy pacjent z zaburzeniami czynności płuc był zapraszany na wizytę kontrolną po 3 miesiącach od pierwszej wizyty w celu oceny zmian w parametrach czynności płuc.
Wcześniej wykluczono pacjentów z istniejącą wcześniej chorobą płuc i palących papierosy w ciągu ostatnich pięciu lat.
Oprócz badania czynności płuc podczas każdej wizyty wykonywaliśmy wymaz z gardła, aby za pomocą Multiplex PCR sprawdzić, czy w czasie badania czynności płuc u pacjentów występowała inna infekcja dróg oddechowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rostock, Niemcy, 18057
- Kinder- und Jugendklinik Universitätsmedizin Rostock
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zakażenie SARS-CoV-2, brak hospitalizacji w czasie infekcji
Kryteria wyłączenia:
- Palenie, istniejąca choroba płuc (POChP, astma oskrzelowa)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 4,3 - 11,3 tygodnia po pozytywnym wyniku PCR w kierunku SARS-CoV-2
|
Czynność płuc po zakażeniu SARS-CoV-2
|
4,3 - 11,3 tygodnia po pozytywnym wyniku PCR w kierunku SARS-CoV-2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w czynności płuc
Ramy czasowe: 11,0 - 16,7 tygodnia po pierwszym badaniu czynności płuc
|
Zmiany w czynności płuc w okresie obserwacji
|
11,0 - 16,7 tygodnia po pierwszym badaniu czynności płuc
|
|
Czynniki socjodemograficzne
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Związek funkcji płuc z czynnikami socjodemograficznymi
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Manfred Ballmann, Prof. Dr., UMR Kinder- und Jugendklinik
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C-LCI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .