Função pulmonar em adultos e crianças não hospitalizados após COVID-19 leve
O estudo investiga se os pacientes com infecção leve por SARS-CoV-2, que permaneceram em casa durante a infecção e não foram hospitalizados, apresentam alguma sequela persistente na função pulmonar.
Portanto, 110 pacientes, com idades entre 6 e 60 anos, foram recrutados por telefone 4 a 12 semanas após PCR positivo confirmado laboratorialmente e convidados para um teste de função pulmonar. Todos os pacientes com alterações na função pulmonar foram convidados para um acompanhamento 3 meses após a primeira consulta para avaliar alterações nos valores da função pulmonar.
Foram excluídos previamente pacientes com doença pulmonar pré-existente e fumantes nos últimos cinco anos.
Além dos testes de função pulmonar, realizamos um swab de garganta em cada consulta para analisar, via Multiplex PCR, se os pacientes apresentavam alguma outra infecção respiratória no momento dos testes de função pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rostock, Alemanha, 18057
- Kinder- und Jugendklinik Universitätsmedizin Rostock
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infecção por SARS-CoV-2, não hospitalizado durante a infecção
Critério de exclusão:
- Tabagismo, doença pulmonar existente (DPOC, asma brônquica)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função pulmonar
Prazo: 4,3 - 11,3 semanas após PCR positivo para SARS-CoV-2
|
Função pulmonar após infecção por SARS-CoV-2
|
4,3 - 11,3 semanas após PCR positivo para SARS-CoV-2
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na função pulmonar
Prazo: 11,0 - 16,7 semanas após o primeiro teste de função pulmonar
|
Mudanças na função pulmonar no seguimento
|
11,0 - 16,7 semanas após o primeiro teste de função pulmonar
|
|
Fatores sociodemográficos
Prazo: 9 meses
|
Relação da função pulmonar com fatores sociodemográficos
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Manfred Ballmann, Prof. Dr., UMR Kinder- und Jugendklinik
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C-LCI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .