Keuhkojen toiminta sairaalahoidossa olevilla aikuisilla ja lapsilla lievän COVID-19:n jälkeen
Tutkimuksessa selvitetään, onko lievää SARS-CoV-2-infektiota sairastavilla potilailla, jotka jäivät infektionsa aikana kotiin eivätkä olleet sairaalahoidossa, jatkuvia keuhkojen toiminnan jälkitauteja.
Siksi 110 potilasta, iältään 6-60 vuotta, rekrytoitiin puhelimitse 4-12 viikkoa laboratoriossa vahvistetun positiivisen PCR:n jälkeen ja kutsuttiin keuhkojen toimintatutkimukseen. Jokainen potilas, jolla oli poikkeavuuksia keuhkojen toiminnassa, kutsuttiin seurantaan 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä tapaamisesta arvioimaan muutoksia keuhkojen toiminta-arvoissa.
Potilaat, joilla oli aiempi keuhkosairaus ja tupakoivat viimeisen viiden vuoden aikana, suljettiin pois etukäteen.
Keuhkojen toimintatestauksen lisäksi teimme jokaisella tapaamisella nielupuikon analysoidaksemme Multiplex PCR:llä, oliko potilailla muita hengitystieinfektioita keuhkojen toimintatestin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rostock, Saksa, 18057
- Kinder- und Jugendklinik Universitätsmedizin Rostock
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SARS-CoV-2-infektio, ei sairaalahoidossa infektion aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi, olemassa oleva keuhkosairaus (COPD, Asthma bronchiale)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 4,3 - 11,3 viikkoa SARS-CoV-2:n positiivisen PCR:n jälkeen
|
Keuhkojen toiminta SARS-CoV-2-infektion jälkeen
|
4,3 - 11,3 viikkoa SARS-CoV-2:n positiivisen PCR:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset keuhkojen toiminnassa
Aikaikkuna: 11,0 - 16,7 viikkoa ensimmäisen keuhkojen toimintakokeen jälkeen
|
Muutokset keuhkojen toiminnassa seurantaa kohti
|
11,0 - 16,7 viikkoa ensimmäisen keuhkojen toimintakokeen jälkeen
|
|
Sosiodemografiset tekijät
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Keuhkojen toiminnan suhde sosiodemografisiin tekijöihin
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Manfred Ballmann, Prof. Dr., UMR Kinder- und Jugendklinik
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C-LCI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .