Lungefunktion hos ikke-indlagte voksne og børn efter mild COVID-19
Undersøgelsen undersøger, om patienter med mild SARS-CoV-2-infektion, som blev hjemme under deres infektion og ikke var indlagt, har nogen vedvarende følgesygdomme i lungefunktionen.
Derfor blev 110 patienter i alderen 6-60 år rekrutteret telefonisk 4-12 uger efter laboratoriebekræftet positiv PCR og inviteret til en lungefunktionsundersøgelse. Hver patient med abnormiteter i lungefunktionen blev inviteret til en opfølgning 3 måneder efter den første aftale for at vurdere ændringer i lungefunktionsværdier.
Patienter med en allerede eksisterende lungesygdom og rygere inden for de sidste fem år var på forhånd udelukket.
Ud over lungefunktionstestning foretog vi en halspodning ved hver aftale for at analysere via Multiplex PCR, om patienterne havde nogen anden luftvejsinfektion på tidspunktet for lungefunktionstestningen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rostock, Tyskland, 18057
- Kinder- und Jugendklinik Universitätsmedizin Rostock
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- SARS-CoV-2-infektion, ikke-indlagt under infektion
Ekskluderingskriterier:
- Rygning, eksisterende lungesygdom (KOL, Astma bronchiale)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktion
Tidsramme: 4,3 - 11,3 uger efter positiv PCR for SARS-CoV-2
|
Lungefunktion efter SARS-CoV-2-infektion
|
4,3 - 11,3 uger efter positiv PCR for SARS-CoV-2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i lungefunktionen
Tidsramme: 11,0 - 16,7 uger efter den første lungefunktionsundersøgelse
|
Ændringer i lungefunktionen frem mod opfølgningen
|
11,0 - 16,7 uger efter den første lungefunktionsundersøgelse
|
|
Sociodemografiske faktorer
Tidsramme: 9 måneder
|
Relation af lungefunktion til sociodemografiske faktorer
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Manfred Ballmann, Prof. Dr., UMR Kinder- und Jugendklinik
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C-LCI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .