Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungefunksjon hos ikke-innlagte voksne og barn etter mild covid-19

24. mars 2024 oppdatert av: Alexandra Rachel Görges, University of Rostock

Studien undersøker om pasienter med mild SARS-CoV-2-infeksjon, som holdt seg hjemme under infeksjonen og ikke ble innlagt på sykehus, har noen vedvarende følgetilstander i lungefunksjonen.

Derfor ble 110 pasienter i alderen 6-60 år rekruttert per telefon 4-12 uker etter laboratoriebekreftet positiv PCR og invitert til lungefunksjonstesting. Hver pasient med abnormiteter i lungefunksjonen ble invitert til en oppfølging 3 måneder etter første avtale for å vurdere endringer i lungefunksjonsverdier.

Pasienter med en eksisterende lungesykdom og røykere i løpet av de siste fem årene ble ekskludert på forhånd.

I tillegg til lungefunksjonstesting tok vi en halsprøve ved hver avtale for å analysere via Multiplex PCR om pasientene hadde noen annen luftveisinfeksjon på tidspunktet for lungefunksjonstestingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

110 pasienter, 90 voksne og 20 barn, ble rekruttert. Lungefunksjonen inkluderte LCI, FEV1, FVC og DLCO (Hb korrigert). I tillegg tok vi en halsprøve ved hver avtale for å analysere via Multiplex PCR om pasientene hadde noen annen luftveisinfeksjon på tidspunktet for testen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rostock, Tyskland, 18057
        • Kinder- und Jugendklinik Universitätsmedizin Rostock

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

SARS-Covid -2 Infeksjon 1 måned før utredning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • SARS-CoV-2-infeksjon, ikke-innlagt under infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking, eksisterende lungesykdom (KOLS, Astma bronchiale)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjon
Tidsramme: 4,3 - 11,3 uker etter positiv PCR for SARS-CoV-2
Lungefunksjon etter SARS-CoV-2-infeksjon
4,3 - 11,3 uker etter positiv PCR for SARS-CoV-2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i lungefunksjonen
Tidsramme: 11,0 - 16,7 uker etter første lungefunksjonstesting
Endringer i lungefunksjonen frem mot oppfølgingen
11,0 - 16,7 uker etter første lungefunksjonstesting
Sosiodemografiske faktorer
Tidsramme: 9 måneder
Relasjon av lungefunksjon til sosiodemografiske faktorer
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Manfred Ballmann, Prof. Dr., UMR Kinder- und Jugendklinik

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

3. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

3. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere