- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06318208
Lungefunksjon hos ikke-innlagte voksne og barn etter mild covid-19
Studien undersøker om pasienter med mild SARS-CoV-2-infeksjon, som holdt seg hjemme under infeksjonen og ikke ble innlagt på sykehus, har noen vedvarende følgetilstander i lungefunksjonen.
Derfor ble 110 pasienter i alderen 6-60 år rekruttert per telefon 4-12 uker etter laboratoriebekreftet positiv PCR og invitert til lungefunksjonstesting. Hver pasient med abnormiteter i lungefunksjonen ble invitert til en oppfølging 3 måneder etter første avtale for å vurdere endringer i lungefunksjonsverdier.
Pasienter med en eksisterende lungesykdom og røykere i løpet av de siste fem årene ble ekskludert på forhånd.
I tillegg til lungefunksjonstesting tok vi en halsprøve ved hver avtale for å analysere via Multiplex PCR om pasientene hadde noen annen luftveisinfeksjon på tidspunktet for lungefunksjonstestingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rostock, Tyskland, 18057
- Kinder- und Jugendklinik Universitätsmedizin Rostock
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- SARS-CoV-2-infeksjon, ikke-innlagt under infeksjon
Ekskluderingskriterier:
- Røyking, eksisterende lungesykdom (KOLS, Astma bronchiale)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjon
Tidsramme: 4,3 - 11,3 uker etter positiv PCR for SARS-CoV-2
|
Lungefunksjon etter SARS-CoV-2-infeksjon
|
4,3 - 11,3 uker etter positiv PCR for SARS-CoV-2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i lungefunksjonen
Tidsramme: 11,0 - 16,7 uker etter første lungefunksjonstesting
|
Endringer i lungefunksjonen frem mot oppfølgingen
|
11,0 - 16,7 uker etter første lungefunksjonstesting
|
|
Sosiodemografiske faktorer
Tidsramme: 9 måneder
|
Relasjon av lungefunksjon til sosiodemografiske faktorer
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Manfred Ballmann, Prof. Dr., UMR Kinder- und Jugendklinik
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C-LCI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .