Lungenfunktion bei nicht hospitalisierten Erwachsenen und Kindern nach mildem COVID-19
In der Studie wird untersucht, ob bei Patienten mit leichter SARS-CoV-2-Infektion, die während der Infektion zu Hause blieben und nicht im Krankenhaus behandelt wurden, anhaltende Folgen in der Lungenfunktion auftreten.
Dazu wurden 110 Patienten im Alter von 6–60 Jahren 4–12 Wochen nach laborbestätigter positiver PCR telefonisch rekrutiert und zu einem Lungenfunktionstest eingeladen. Jeder Patient mit Anomalien der Lungenfunktion wurde drei Monate nach dem ersten Termin zu einer Nachuntersuchung eingeladen, um Veränderungen der Lungenfunktionswerte zu beurteilen.
Patienten mit einer vorbestehenden Lungenerkrankung und Raucher innerhalb der letzten fünf Jahre wurden zuvor ausgeschlossen.
Zusätzlich zur Lungenfunktionsprüfung führten wir bei jedem Termin einen Rachenabstrich durch, um mittels Multiplex-PCR zu analysieren, ob die Patienten zum Zeitpunkt der Lungenfunktionsprüfung an einer anderen Atemwegsinfektion litten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Rostock, Deutschland, 18057
- Kinder- und Jugendklinik Universitätsmedizin Rostock
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- SARS-CoV-2-Infektion, kein Krankenhausaufenthalt während der Infektion
Ausschlusskriterien:
- Rauchen, bestehende Lungenerkrankung (COPD, Asthma bronchiale)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lungenfunktion
Zeitfenster: 4,3 – 11,3 Wochen nach positiver PCR für SARS-CoV-2
|
Lungenfunktion nach SARS-CoV-2-Infektion
|
4,3 – 11,3 Wochen nach positiver PCR für SARS-CoV-2
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der Lungenfunktion
Zeitfenster: 11,0 – 16,7 Wochen nach der ersten Lungenfunktionsprüfung
|
Veränderungen der Lungenfunktion im Hinblick auf die Nachuntersuchung
|
11,0 – 16,7 Wochen nach der ersten Lungenfunktionsprüfung
|
|
Soziodemografische Faktoren
Zeitfenster: 9 Monate
|
Zusammenhang der Lungenfunktion mit soziodemografischen Faktoren
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Manfred Ballmann, Prof. Dr., UMR Kinder- und Jugendklinik
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C-LCI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .