Función pulmonar en adultos y niños no hospitalizados después de COVID-19 leve
El estudio investiga si los pacientes con infección leve por SARS-CoV-2, que permanecieron en casa durante la infección y no fueron hospitalizados, tienen secuelas persistentes en la función pulmonar.
Por lo tanto, 110 pacientes, de entre 6 y 60 años, fueron reclutados por teléfono entre 4 y 12 semanas después de que la PCR fuera positiva confirmada por laboratorio y se les invitó a realizar una prueba de función pulmonar. Cada paciente con anomalías en la función pulmonar fue invitado a un seguimiento 3 meses después de la primera cita para evaluar los cambios en los valores de la función pulmonar.
Se excluyeron previamente los pacientes con enfermedad pulmonar preexistente y los fumadores en los últimos cinco años.
Además de las pruebas de función pulmonar, realizamos un hisopo de garganta en cada cita para analizar mediante PCR Multiplex si los pacientes tenían alguna otra infección respiratoria en el momento de la prueba de función pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rostock, Alemania, 18057
- Kinder- und Jugendklinik Universitätsmedizin Rostock
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infección por SARS-CoV-2, no hospitalizados durante la infección
Criterio de exclusión:
- Fumar, enfermedad pulmonar existente (EPOC, asma bronquial)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: 4,3 - 11,3 semanas después de PCR positiva para SARS-CoV-2
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Función pulmonar después de la infección por SARS-CoV-2
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4,3 - 11,3 semanas después de PCR positiva para SARS-CoV-2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la función pulmonar.
Periodo de tiempo: 11,0 - 16,7 semanas después de la primera prueba de función pulmonar
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Cambios en la función pulmonar hacia el seguimiento.
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11,0 - 16,7 semanas después de la primera prueba de función pulmonar
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Factores sociodemográficos
Periodo de tiempo: 9 meses
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Relación de la función pulmonar con factores sociodemográficos.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Manfred Ballmann, Prof. Dr., UMR Kinder- und Jugendklinik
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C-LCI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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