Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция легких у негоспитализированных взрослых и детей после легкой формы COVID-19

24 марта 2024 г. обновлено: Alexandra Rachel Görges, University of Rostock

В ходе исследования выясняется, имеют ли пациенты с легкой формой инфекции SARS-CoV-2, которые оставались дома во время заражения и не были госпитализированы, какие-либо сохраняющиеся последствия для легочной функции.

Таким образом, 110 пациентов в возрасте от 6 до 60 лет были набраны по телефону через 4-12 недель после лабораторно подтвержденного положительного результата ПЦР и приглашены на исследование функции легких. Каждого пациента с нарушениями функции легких приглашали на контрольное обследование через 3 месяца после первого приема для оценки изменений показателей функции легких.

Пациенты с ранее существовавшим заболеванием легких и курильщики в течение последних пяти лет были исключены заранее.

В дополнение к тестированию функции легких мы делали мазок из горла на каждом приеме, чтобы с помощью мультиплексной ПЦР проанализировать, была ли у пациентов какая-либо другая респираторная инфекция во время тестирования функции легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Было набрано 110 пациентов, 90 взрослых и 20 детей. Функция легких включала LCI, FEV1, FVC и DLCO (с поправкой на гемоглобин). Кроме того, на каждом приеме мы брали мазок из горла, чтобы с помощью мультиплексной ПЦР проанализировать, была ли у пациентов какая-либо другая респираторная инфекция на момент исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Rostock, Германия, 18057
        • Kinder- und Jugendklinik Universitätsmedizin Rostock

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Заражение SARS-Covid-2 за 1 месяц до расследования

Описание

Критерии включения:

  • Инфекция SARS-CoV-2, негоспитализированный во время заражения

Критерий исключения:

  • Курение, имеющиеся заболевания легких (ХОБЛ, бронхиальная астма)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Легочная функция
Временное ограничение: 4,3–11,3 недели после положительного результата ПЦР на SARS-CoV-2.
Функция легких после заражения SARS-CoV-2
4,3–11,3 недели после положительного результата ПЦР на SARS-CoV-2.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения функции легких
Временное ограничение: 11,0–16,7 недель после первого исследования функции легких
Изменения легочной функции в период наблюдения
11,0–16,7 недель после первого исследования функции легких
Социально-демографические факторы
Временное ограничение: 9 месяцев
Связь функции легких с социально-демографическими факторами
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Manfred Ballmann, Prof. Dr., UMR Kinder- und Jugendklinik

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться