- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06318208
Функция легких у негоспитализированных взрослых и детей после легкой формы COVID-19
В ходе исследования выясняется, имеют ли пациенты с легкой формой инфекции SARS-CoV-2, которые оставались дома во время заражения и не были госпитализированы, какие-либо сохраняющиеся последствия для легочной функции.
Таким образом, 110 пациентов в возрасте от 6 до 60 лет были набраны по телефону через 4-12 недель после лабораторно подтвержденного положительного результата ПЦР и приглашены на исследование функции легких. Каждого пациента с нарушениями функции легких приглашали на контрольное обследование через 3 месяца после первого приема для оценки изменений показателей функции легких.
Пациенты с ранее существовавшим заболеванием легких и курильщики в течение последних пяти лет были исключены заранее.
В дополнение к тестированию функции легких мы делали мазок из горла на каждом приеме, чтобы с помощью мультиплексной ПЦР проанализировать, была ли у пациентов какая-либо другая респираторная инфекция во время тестирования функции легких.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rostock, Германия, 18057
- Kinder- und Jugendklinik Universitätsmedizin Rostock
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Инфекция SARS-CoV-2, негоспитализированный во время заражения
Критерий исключения:
- Курение, имеющиеся заболевания легких (ХОБЛ, бронхиальная астма)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочная функция
Временное ограничение: 4,3–11,3 недели после положительного результата ПЦР на SARS-CoV-2.
|
Функция легких после заражения SARS-CoV-2
|
4,3–11,3 недели после положительного результата ПЦР на SARS-CoV-2.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения функции легких
Временное ограничение: 11,0–16,7 недель после первого исследования функции легких
|
Изменения легочной функции в период наблюдения
|
11,0–16,7 недель после первого исследования функции легких
|
|
Социально-демографические факторы
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Связь функции легких с социально-демографическими факторами
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Manfred Ballmann, Prof. Dr., UMR Kinder- und Jugendklinik
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C-LCI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .