Longfunctie bij niet-gehospitaliseerde volwassenen en kinderen na milde COVID-19
In de studie wordt onderzocht of patiënten met een milde SARS-CoV-2-infectie, die tijdens hun infectie thuis zijn gebleven en niet in het ziekenhuis zijn opgenomen, aanhoudende gevolgen hebben voor de longfunctie.
Daarom werden 110 patiënten, in de leeftijd van 6 tot 60 jaar, 4 tot 12 weken na de door het laboratorium bevestigde positieve PCR telefonisch gerekruteerd en uitgenodigd voor een longfunctietest. Elke patiënt met afwijkingen in de longfunctie werd 3 maanden na de eerste afspraak uitgenodigd voor een follow-up om de veranderingen in de longfunctiewaarden te beoordelen.
Patiënten met een reeds bestaande longziekte en rokers in de afgelopen vijf jaar werden vooraf uitgesloten.
Naast het longfunctieonderzoek hebben we bij elke afspraak een keeluitstrijkje gemaakt om via Multiplex PCR te analyseren of de patiënten op het moment van het longfunctieonderzoek een andere luchtweginfectie hadden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rostock, Duitsland, 18057
- Kinder- und Jugendklinik Universitätsmedizin Rostock
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- SARS-CoV-2-infectie, niet in het ziekenhuis opgenomen tijdens infectie
Uitsluitingscriteria:
- Roken, bestaande longziekte (COPD, Astma bronchiale)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: 4,3 - 11,3 weken na positieve PCR voor SARS-CoV-2
|
Longfunctie na SARS-CoV-2-infectie
|
4,3 - 11,3 weken na positieve PCR voor SARS-CoV-2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de longfunctie
Tijdsspanne: 11,0 - 16,7 weken na het eerste longfunctieonderzoek
|
Veranderingen in de longfunctie richting de follow-up
|
11,0 - 16,7 weken na het eerste longfunctieonderzoek
|
|
Sociaaldemografische factoren
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Relatie van de longfunctie met sociodemografische factoren
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Manfred Ballmann, Prof. Dr., UMR Kinder- und Jugendklinik
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C-LCI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .