Funzione polmonare negli adulti e nei bambini non ospedalizzati dopo COVID-19 lieve
Lo studio indaga se i pazienti con infezione lieve da SARS-CoV-2, che sono rimasti a casa durante l’infezione e non sono stati ricoverati in ospedale, presentano sequele persistenti nella funzione polmonare.
Pertanto, 110 pazienti, di età compresa tra 6 e 60 anni, sono stati reclutati telefonicamente 4-12 settimane dopo la positività della PCR confermata in laboratorio e invitati per un test di funzionalità polmonare. Ogni paziente con anomalie della funzionalità polmonare è stato invitato ad un follow-up 3 mesi dopo il primo appuntamento per valutare i cambiamenti nei valori della funzionalità polmonare.
Sono stati preventivamente esclusi i pazienti con una malattia polmonare preesistente e i fumatori negli ultimi cinque anni.
Oltre ai test di funzionalità polmonare, abbiamo eseguito un tampone faringeo ad ogni appuntamento per analizzare tramite Multiplex PCR se i pazienti presentavano altre infezioni respiratorie al momento del test di funzionalità polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rostock, Germania, 18057
- Kinder- und Jugendklinik Universitätsmedizin Rostock
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infezione da SARS-CoV-2, non ricoverato in ospedale durante l'infezione
Criteri di esclusione:
- Fumo, malattie polmonari esistenti (BPCO, asma bronchiale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione polmonare
Lasso di tempo: 4,3 - 11,3 settimane dopo la PCR positiva per SARS-CoV-2
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Funzione polmonare dopo l'infezione da SARS-CoV-2
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4,3 - 11,3 settimane dopo la PCR positiva per SARS-CoV-2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella funzione polmonare
Lasso di tempo: 11,0 - 16,7 settimane dopo il primo test di funzionalità polmonare
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Cambiamenti nella funzione polmonare verso il follow-up
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11,0 - 16,7 settimane dopo il primo test di funzionalità polmonare
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Fattori sociodemografici
Lasso di tempo: 9 mesi
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Relazione tra funzione polmonare e fattori sociodemografici
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Manfred Ballmann, Prof. Dr., UMR Kinder- und Jugendklinik
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C-LCI
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