足首不安定性患者におけるジャンプの分析 (足首-視歩行) (Ankle-optoga)
この研究は、現在の法律に従って、単一の時間枠で評価が実施される単一施設の介入研究として定義できます。
研究の目的は、足首が不安定な被験者と健康なボランティア被験者の間でジャンプのパフォーマンスを比較することです。
特に、主な目的は、時間 0 での対照群と比較した足首不安定性被験者の患肢の一脚 CMJ 値の差を検証することです。
この集団は、足首の不安定性に悩む患者と健康なボランティアの対照群で構成され、次のように分けられます。
被験者 25 名 グループ A: 研究グループ: 足首の不安定性に悩む患者
被験者 25 名 グループ B: 対照グループ: 足首の病状の影響を受けていない健康な自発的被験者
調査の概要
詳細な説明
足首の捻挫は、スポーツ活動中に最も一般的な怪我の 1 つであり、しばしば足首の慢性的な不安定性をもたらし、スポーツ活動の障害に伴う痛みを伴う多かれ少なかれたるみ感を特徴とします。
多くの著者は、足関節不安定性患者では、固有受容、神経筋制御、または筋力に関連する制限を伴う末梢神経筋制御の変化があり、足関節だけでなく下位運動連鎖全体の障害につながることを示唆しています。ジャンプは単純なジェスチャーです。ほぼすべてのスポーツ活動に存在し、その評価は党派性の観点から信頼できるパラメータであることが証明されています。
再発性の主観的および客観的不安定性の症状である慢性足首不安定性を患っている患者が考慮されます。 患者は、健康なボランティア被験者の対照群と比較されます。
T0
- 研究の説明と書面によるインフォームドコンセント。
- 包含/除外基準の検証、および以前または進行中の治療の検証。
- AOFAS 評価スケール、
- テグナー活動レベル
- OptoGait プラットフォームを使用した一脚ジャンプのバッテリーを使用した垂直ジャンプ テスト (CMJ)。
- OptoGait プラットフォームを使用した一連の一脚ジャンプによるドロップ ジャンプ
- OptoGait プラットフォームを使用した、一連の一脚ジャンプを使用したサイドホップ テスト
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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-
Milan、イタリア
- Istituto Clinico San Siro
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 再発性の主観的および他覚的不安定性の症状である慢性的な足首の不安定性を患っている法定年齢（18歳から45歳まで）のアスリート（研究グループ）。
- 法定年齢（18～45歳）で足首疾患の症状がないアスリート（対照群）
- インフォームド・コンセントへの署名およびすべての研究手順での協力への同意。
除外基準:
- 未成年者
- 妊婦（自己申告）
- BMI ≧ 30 の患者
- ジャンプ実行時に整形外科的、筋肉的、神経筋的問題を抱えている患者
- インフォームド・コンセントの不受け入れ
- 過去に片側または対側の足首再建手術を受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：足首の不安定性に悩む患者さん
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再発性の主観的および客観的不安定性の症状である慢性足首不安定性を患っている患者が考慮されます。 患者は、健康なボランティア被験者の対照群と比較されます。 T0 研究の説明と書面によるインフォームドコンセント。
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アクティブコンパレータ：足首の病状に影響を受けていない健康なボランティア被験者
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再発性の主観的および客観的不安定性の症状である慢性足首不安定性を患っている患者が考慮されます。 患者は、健康なボランティア被験者の対照群と比較されます。 T0 研究の説明と書面によるインフォームドコンセント。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対照群と比較した、足首不安定性被験者の患肢の一脚CMJ（カウンタームーブメントジャンプテスト）の違いを検証する
時間枠：0日目
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時間 0 での対照群と比較した、足首不安定性被験者の患肢の一脚 CMJ (カウンタームーブメント ジャンプ テスト) 値の差を検証します。
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0日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Ankle-optogait
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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