Analyse des Springens bei Patienten mit Knöchelinstabilität (Knöchel-Optogait) (Ankle-optoga)
Die Studie ist gemäß der geltenden Gesetzgebung als Interventionsstudie an einem einzigen Zentrum definierbar, bei der die Bewertungen in einem einzigen Zeitrahmen durchgeführt werden.
Ziel der Studie ist es, die Sprungleistung zwischen Probanden mit Knöchelinstabilität und gesunden Probanden zu vergleichen.
Das Hauptziel besteht insbesondere darin, den Unterschied im monopodalen CMJ-Wert der erkrankten Extremität von Probanden mit Knöchelinstabilität im Vergleich zur Kontrollgruppe zum Zeitpunkt 0 zu überprüfen.
Die Population setzt sich aus Patienten mit Knöchelinstabilität und einer Kontrollgruppe gesunder Freiwilliger zusammen und teilt sich wie folgt auf:
25 Probanden GRUPPE A: Studiengruppe: Patienten mit Knöchelinstabilität
25 Probanden GRUPPE B: Kontrollgruppe: gesunde freiwillige Probanden, die nicht von einer Knöchelpathologie betroffen sind
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Knöchelverstauchungen gehören zu den häufigsten Verletzungen beim Sport und führen oft zu einer chronischen Instabilität des Knöchels, die durch ein mehr oder weniger schlaffes Gefühl gekennzeichnet ist, das mit Schmerzen verbunden ist und die sportliche Aktivität beeinträchtigt.
Zahlreiche Autoren haben darauf hingewiesen, dass es bei Patienten mit Knöchelinstabilität zu einer veränderten peripheren neuromuskulären Kontrolle mit Einschränkungen im Zusammenhang mit der Propriozeption, der neuromuskulären Kontrolle oder der Kraft kommt, was zu Defiziten nicht nur des Sprunggelenks, sondern der gesamten unteren kinetischen Kette führt. Springen ist eine einfache Geste, Es ist in fast jeder sportlichen Aktivität vorhanden und seine Bewertung hat sich als verlässlicher Parameter für die parteipolitische Leistungsfähigkeit erwiesen.
Berücksichtigt werden Patienten mit chronischer Knöchelinstabilität, die Symptome einer wiederkehrenden subjektiven und objektiven Instabilität aufweist. Die Patienten werden mit einer Kontrollgruppe gesunder freiwilliger Probanden verglichen.
T0
- Erläuterung der Studie und schriftliche Einverständniserklärung.
- Überprüfung der Einschluss-/Ausschlusskriterien und Überprüfung früherer oder laufender Behandlungen.
- AOFAS-Bewertungsskalen,
- Tegner-Aktivitätsniveau
- Vertical Jump Test (CMJ) mit der OptoGait-Plattform und einer Reihe monopodaler Sprünge.
- Drop-Sprung mit einer OptoGait-Plattform und einer Reihe monopodaler Sprünge
- Side-Hop-Test mit einer OptoGait-Plattform und einer Reihe von Einbeinstativ-Sprüngen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Milan, Italien
- Istituto Clinico San Siro
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Volljährige Sportler (im Alter zwischen 18 und 45 Jahren), die an einer chronischen Knöchelinstabilität leiden, die symptomatisch ist durch wiederkehrende subjektive und objektive Instabilität (Studiengruppe).
- Volljährige Sportler (Alter zwischen 18 und 45 Jahren), die keine Symptome einer Knöchelerkrankung aufweisen (Kontrollgruppe)
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung und Einwilligung zur Mitarbeit bei allen Studienabläufen.
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige
- Schwangere (Selbsterklärung)
- Patienten mit einem BMI ≥ 30
- Patienten mit orthopädischen, muskulären und neuromuskulären Problemen zum Zeitpunkt des Sprungs
- Nichtakzeptanz der Einwilligung nach Aufklärung
- Patienten mit vorheriger einseitiger oder kontralateraler Knöchelrekonstruktionsoperation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit Knöchelinstabilität
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Berücksichtigt werden Patienten mit chronischer Knöchelinstabilität, die Symptome einer wiederkehrenden subjektiven und objektiven Instabilität aufweist. Die Patienten werden mit einer Kontrollgruppe gesunder freiwilliger Probanden verglichen. T0 Erläuterung der Studie und schriftliche Einverständniserklärung.
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Aktiver Komparator: Gesunde freiwillige Probanden, die nicht von einer Knöchelpathologie betroffen sind
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Berücksichtigt werden Patienten mit chronischer Knöchelinstabilität, die Symptome einer wiederkehrenden subjektiven und objektiven Instabilität aufweist. Die Patienten werden mit einer Kontrollgruppe gesunder freiwilliger Probanden verglichen. T0 Erläuterung der Studie und schriftliche Einverständniserklärung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überprüfen Sie den Unterschied im monopodalen CMJ (Gegenbewegungssprungtest) der erkrankten Extremität von Probanden mit Knöchelinstabilität im Vergleich zur Kontrollgruppe
Zeitfenster: Tag 0
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Überprüfen Sie den Unterschied im monopodalen CMJ-Wert (Gegenbewegungssprungtest) der erkrankten Extremität von Probanden mit Knöchelinstabilität im Vergleich zur Kontrollgruppe zum Zeitpunkt 0
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Ankle-optogait
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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