Analisi del salto in pazienti con instabilità della caviglia (caviglia-optogait) (Ankle-optoga)
Lo studio è, ai sensi della normativa vigente, definibile come studio interventistico monocentrico con valutazioni effettuate in un unico arco temporale.
L'obiettivo dello studio è confrontare le prestazioni di salto tra soggetti con instabilità della caviglia e soggetti volontari sani.
In particolare, l’obiettivo primario è verificare la differenza nel valore della CMJ monopodalica dell’arto malato di soggetti con instabilità di caviglia rispetto al gruppo di controllo al tempo 0.
La popolazione è composta da pazienti affetti da instabilità della caviglia e da un gruppo di controllo di volontari sani, così suddivisi:
25 soggetti GRUPPO A: Gruppo di studio: pazienti affetti da instabilità della caviglia
25 soggetti GRUPPO B: gruppo di controllo: soggetti volontari sani non affetti da patologia della caviglia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le distorsioni della caviglia sono uno degli infortuni più comuni durante l'attività sportiva che spesso si traduce in instabilità cronica della caviglia, caratterizzata da una sensazione di cedimento più o meno associata a dolore con compromissione dell'attività sportiva.
Numerosi autori hanno suggerito che nei pazienti con instabilità della caviglia vi sia un alterato controllo neuromuscolare periferico con limitazioni legate alla propriocezione, al controllo neuromuscolare o alla forza, con conseguenti deficit non solo dell'articolazione della caviglia ma dell'intera catena cinetica inferiore. Saltare è un gesto semplice, presente in quasi ogni attività sportiva, e la sua valutazione si è rivelata un parametro affidabile in termini di capacità partitica.
Verranno presi in considerazione pazienti affetti da instabilità cronica della caviglia sintomatica di instabilità soggettiva e oggettiva ricorrente. I pazienti verranno confrontati con un gruppo di controllo di soggetti volontari sani.
T0
- Spiegazione dello studio e consenso informato scritto.
- Verifica dei criteri di inclusione/esclusione e verifica dei trattamenti pregressi o in corso.
- Scale di valutazione AOFAS,
- Livello di attività di Tegner
- Vertical Jump Test (CMJ) utilizzando la piattaforma OptoGait utilizzando una batteria di salti monopodalici.
- Drop jump utilizzando una piattaforma OptoGait utilizzando una batteria di salti monopodalici
- Test del salto laterale utilizzando una piattaforma OptoGait utilizzando una batteria di salti con monopiede
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Milan, Italia
- Istituto Clinico San Siro
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti maggiorenni (di età compresa tra 18 e 45 anni compresi) affetti da instabilità cronica della caviglia sintomatica di instabilità soggettiva e oggettiva ricorrente (gruppo di studio).
- Atleti maggiorenni (di età compresa tra 18 e 45 anni) che non presentano sintomatici per patologie della caviglia (gruppo di controllo)
- Firma del Consenso Informato e consenso a collaborare a tutte le procedure dello studio.
Criteri di esclusione:
- Minori
- Donne incinte (autodichiarazione)
- pazienti con BMI ≥ 30
- pazienti con problemi ortopedici, muscolari e neuromuscolari al momento dell'esecuzione del salto
- Mancata accettazione del consenso informato
- Pazienti con precedente intervento di chirurgia ricostruttiva della caviglia unilaterale o controlaterale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti affetti da instabilità della caviglia
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Verranno presi in considerazione pazienti affetti da instabilità cronica della caviglia sintomatica di instabilità soggettiva e oggettiva ricorrente. I pazienti verranno confrontati con un gruppo di controllo di soggetti volontari sani. T0 Spiegazione dello studio e consenso informato scritto.
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Comparatore attivo: Soggetti volontari sani non affetti da patologia della caviglia
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Verranno presi in considerazione pazienti affetti da instabilità cronica della caviglia sintomatica di instabilità soggettiva e oggettiva ricorrente. I pazienti verranno confrontati con un gruppo di controllo di soggetti volontari sani. T0 Spiegazione dello studio e consenso informato scritto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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verificare la differenza nel CMJ monopodalico (countermovement jump test) dell'arto malato di soggetti con instabilità di caviglia rispetto al gruppo di controllo
Lasso di tempo: Giorno 0
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verificare la differenza nel valore del CMJ monopodalico (countermovement jump test) dell'arto malato di soggetti con instabilità di caviglia rispetto al gruppo di controllo al tempo 0
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ankle-optogait
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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