Análisis del salto en pacientes con inestabilidad del tobillo (optogait) (Ankle-optoga)
El estudio se define, de acuerdo con la legislación vigente, como un estudio de intervención unicéntrico con evaluaciones realizadas en un único marco temporal.
El objetivo del estudio es comparar el rendimiento en salto entre sujetos con inestabilidad de tobillo y sujetos voluntarios sanos.
En particular, el objetivo principal es verificar la diferencia en el valor CMJ monopodálico de la extremidad enferma de sujetos con inestabilidad del tobillo en comparación con el grupo de control en el tiempo 0.
La población está formada por pacientes que padecen inestabilidad de tobillo y un grupo control de voluntarios sanos, divididos de la siguiente manera:
25 sujetos GRUPO A: Grupo de estudio: pacientes que padecen inestabilidad del tobillo.
25 sujetos GRUPO B: grupo control: sujetos voluntarios sanos no afectados por patología del tobillo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los esguinces de tobillo son una de las lesiones más frecuentes durante la actividad deportiva que suele derivar en una inestabilidad crónica del tobillo, caracterizada por una sensación de flacidez más o menos asociada al dolor asociado a la alteración de la actividad deportiva.
Numerosos autores han sugerido que existe una alteración del control neuromuscular periférico en pacientes con inestabilidad del tobillo con limitaciones relacionadas con la propiocepción, el control neuromuscular o la fuerza, conduciendo a déficits no sólo de la articulación del tobillo sino de toda la cadena cinética inferior. Saltar es un gesto simple, presente en casi todas las actividades deportivas, y su evaluación ha demostrado ser un parámetro confiable en términos de capacidad partidista.
Pacientes que padecen inestabilidad crónica del tobillo sintomática de inestabilidad subjetiva y objetiva recurrente. Los pacientes serán comparados con un grupo de control de sujetos voluntarios sanos.
T0
- Explicación del estudio y consentimiento informado por escrito.
- Verificación de criterios de inclusión/exclusión y verificación de tratamientos previos o en curso.
- Escalas de calificación AOFAS,
- Nivel de actividad de Teger
- Test de Salto Vertical (CMJ) utilizando la plataforma OptoGait utilizando una batería de saltos monopodálicos.
- Drop jump usando una plataforma OptoGait usando una batería de saltos monopodálicos
- Prueba de salto lateral utilizando una plataforma OptoGait utilizando una batería de saltos con monopié
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia
- Istituto Clinico San Siro
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deportistas mayores de edad (entre 18 y 45 años inclusive) que padecen inestabilidad crónica de tobillo sintomática de inestabilidad subjetiva y objetiva recurrente (grupo de estudio).
- Deportistas mayores de edad (entre 18 y 45 años) que no presenten síntomas de enfermedades del tobillo (grupo control)
- Firma del Consentimiento Informado y consentimiento para colaborar en todos los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Menores
- Mujeres embarazadas (autodeclaración)
- pacientes con IMC ≥ 30
- Pacientes con problemas ortopédicos, musculares y neuromusculares en el momento de realizar el salto.
- No aceptación del consentimiento informado
- Pacientes con cirugía reconstructiva de tobillo unilateral o contralateral previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes que sufren de inestabilidad del tobillo.
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Pacientes que padecen inestabilidad crónica del tobillo sintomática de inestabilidad subjetiva y objetiva recurrente. Los pacientes serán comparados con un grupo de control de sujetos voluntarios sanos. T0 Explicación del estudio y consentimiento informado por escrito.
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Comparador activo: Sujetos voluntarios sanos no afectados por patología del tobillo.
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Pacientes que padecen inestabilidad crónica del tobillo sintomática de inestabilidad subjetiva y objetiva recurrente. Los pacientes serán comparados con un grupo de control de sujetos voluntarios sanos. T0 Explicación del estudio y consentimiento informado por escrito.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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verificar la diferencia en el CMJ monopodálico (prueba de salto con contramovimiento) de la extremidad enferma de sujetos con inestabilidad de tobillo en comparación con el grupo de control
Periodo de tiempo: Día 0
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verificar la diferencia en el valor CMJ monopodálico (prueba de salto con contramovimiento) de la extremidad enferma de sujetos con inestabilidad de tobillo en comparación con el grupo de control en el momento 0
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Ankle-optogait
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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