Analiza skakania u pacjentów z niestabilnością stawu skokowego (optochód stawu skokowego) (Ankle-optoga)
Badanie to, zgodnie z obowiązującymi przepisami, można zdefiniować jako jednoośrodkowe badanie interwencyjne z ocenami przeprowadzanymi w jednym przedziale czasowym.
Celem badania jest porównanie wyników skoków osób z niestabilnością stawu skokowego i zdrowych ochotników.
W szczególności głównym celem jest sprawdzenie różnicy w wartości monopodalnej CMJ chorej kończyny u osób z niestabilnością stawu skokowego w porównaniu z grupą kontrolną w chwili 0.
Populacja składa się z pacjentów cierpiących na niestabilność stawu skokowego oraz grupy kontrolnej zdrowych ochotników, podzielonych w następujący sposób:
25 osób GRUPA A: Grupa badana: pacjenci cierpiący na niestabilność stawu skokowego
25 osób GRUPA B: grupa kontrolna: zdrowi ochotnicy, nie dotknięci patologią stawu skokowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skręcenia stawu skokowego to jeden z najczęstszych urazów występujących podczas uprawiania sportu, który często skutkuje przewlekłą niestabilnością stawu skokowego, charakteryzującą się uczuciem zwiotczenia, mniej lub bardziej związanym z bólem towarzyszącym upośledzeniu aktywności sportowej.
Wielu autorów sugeruje, że u pacjentów z niestabilnością stawu skokowego dochodzi do zaburzenia obwodowej kontroli nerwowo-mięśniowej z ograniczeniami związanymi z propriocepcją, kontrolą nerwowo-mięśniową lub siłą, co prowadzi do deficytów nie tylko stawu skokowego, ale całego dolnego łańcucha kinetycznego. Skakanie jest prostym gestem, obecny w niemal każdej działalności sportowej, a jego ocena okazała się wiarygodnym parametrem w kontekście zdolności partyzanckiej.
Uwzględnieni zostaną pacjenci cierpiący na przewlekłą niestabilność stawu skokowego, objawiającą się nawracającą niestabilnością subiektywną i obiektywną. Pacjenci zostaną porównani z grupą kontrolną, składającą się ze zdrowych ochotników.
T0
- Wyjaśnienie badania i pisemna świadoma zgoda.
- Weryfikacja kryteriów włączenia/wyłączenia oraz weryfikacja wcześniejszych lub trwających terapii.
- Skale ocen AOFAS,
- Poziom aktywności Tegnera
- Test skoków pionowych (CMJ) z wykorzystaniem platformy OptoGait z wykorzystaniem baterii skoków monopodalnych.
- Drop jump na platformie OptoGait z wykorzystaniem baterii skoków monopodalnych
- Test skoków bocznych na platformie OptoGait z wykorzystaniem zestawu skoków na monopodzie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy
- Istituto Clinico San Siro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sportowcy pełnoletni (w wieku od 18 do 45 lat włącznie) cierpiący na przewlekłą niestabilność stawu skokowego, objawiającą się nawracającą niestabilnością subiektywną i obiektywną (grupa badana).
- Sportowcy pełnoletni (w wieku od 18 do 45 lat), którzy nie mają objawów chorób stawu skokowego (grupa kontrolna)
- Podpisanie Świadomej Zgody i zgody na współpracę we wszystkich procedurach badawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Nieletni
- Kobiety w ciąży (oświadczenie własne)
- pacjenci z BMI ≥ 30
- pacjenci z problemami ortopedycznymi, mięśniowymi i nerwowo-mięśniowymi w momencie wykonywania skoku
- Brak akceptacji świadomej zgody
- Pacjenci, którzy przebyli wcześniej jednostronną lub przeciwną operację rekonstrukcyjną stawu skokowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci cierpiący na niestabilność stawu skokowego
|
Uwzględnieni zostaną pacjenci cierpiący na przewlekłą niestabilność stawu skokowego, objawiającą się nawracającą niestabilnością subiektywną i obiektywną. Pacjenci zostaną porównani z grupą kontrolną, składającą się ze zdrowych ochotników. T0 Wyjaśnienie badania i pisemna świadoma zgoda.
|
|
Aktywny komparator: Zdrowi ochotnicy nie dotknięci patologią kostki
|
Uwzględnieni zostaną pacjenci cierpiący na przewlekłą niestabilność stawu skokowego, objawiającą się nawracającą niestabilnością subiektywną i obiektywną. Pacjenci zostaną porównani z grupą kontrolną, składającą się ze zdrowych ochotników. T0 Wyjaśnienie badania i pisemna świadoma zgoda.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zweryfikować różnicę w monopodalnym CMJ (test skoku w przeciwstawnym ruchu) chorej kończyny u osób z niestabilnością stawu skokowego w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Dzień 0
|
zweryfikować różnicę w wartości monopodalnego CMJ (test skoku w przeciwstawnym ruchu) chorej kończyny u osób z niestabilnością stawu skokowego w porównaniu z grupą kontrolną w chwili 0
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ankle-optogait
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .