Analyysi hyppäämisestä potilailla, joilla on nilkan epävakaus (nilkka-optogait) (Ankle-optoga)
Tutkimus on nykylainsäädännön mukaan määriteltävissä yhden keskuksen interventiotutkimukseksi, jossa arvioinnit suoritetaan yhdellä aikavälillä.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata hyppysuorituskykyä nilkan epävakaudesta kärsivien ja terveiden vapaaehtoisten koehenkilöiden välillä.
Erityisesti ensisijaisena tavoitteena on varmistaa ero monopodaalisen CMJ-arvon välillä potilailla, joilla on nilkan epävakaus, verrattuna kontrolliryhmään hetkellä 0.
Populaatio koostuu potilaista, jotka kärsivät nilkan epävakaudesta, ja kontrolliryhmästä terveitä vapaaehtoisia, jotka jakautuvat seuraavasti:
25 koehenkilöä RYHMÄ A: Tutkimusryhmä: nilkan epävakaudesta kärsivät potilaat
25 koehenkilöä RYHMÄ B: kontrolliryhmä: terveet vapaaehtoiset koehenkilöt, joilla ei ole nilkan patologiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nilkan nyrjähdykset ovat yksi yleisimmistä urheilutoiminnan aikana esiintyvistä vammoista, jotka usein johtavat nilkan krooniseen epävakauteen, jolle on tunnusomaista enemmän tai vähemmän kipuun liittyvä urheilutoiminnan heikkenemisen tunne.
Lukuisat kirjoittajat ovat ehdottaneet, että potilailla, joilla on nilkan epävakautta, perifeerinen hermo-lihashallinta on muuttunut proprioseptioon, hermo-lihashallintaan tai voimakkuuteen liittyvien rajoitusten vuoksi, mikä johtaa nilkan nivelen lisäksi koko alemman kineettisen ketjun puutteisiin. Hyppy on yksinkertainen ele, läsnä lähes jokaisessa urheilutoiminnassa, ja sen arviointi on osoittautunut luotettavaksi parametriksi puoluekyvyn kannalta.
Potilaat, jotka kärsivät kroonisesta nilkan epävakaudesta, jotka ovat oireita toistuvasta subjektiivisesta ja objektiivisesta epävakaudesta, otetaan huomioon. Potilaita verrataan terveiden vapaaehtoisten koehenkilöiden kontrolliryhmään.
T0
- Selitys tutkimuksesta ja kirjallinen tietoinen suostumus.
- Sisällys-/poissulkemiskriteerien tarkistaminen ja aikaisempien tai meneillään olevien hoitojen todentaminen.
- AOFAS-luokitusasteikot,
- Tegnerin aktiivisuustaso
- Vertical Jump Test (CMJ) OptoGait-alustalla käyttämällä monopodaalisia hyppyjä.
- Pudotushyppy OptoGait-alustalla käyttämällä monopodaalisia hyppyjä
- Sivuhyppytesti OptoGait-alustalla käyttämällä monopod-hyppyjä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- Istituto Clinico San Siro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täysi-ikäiset urheilijat (18–45-vuotiaat mukaan lukien), jotka kärsivät kroonisesta nilkan epävakaudesta, joka on oireena toistuvasta subjektiivisesta ja objektiivisesta epävakaudesta (tutkimusryhmä).
- täysi-ikäiset urheilijat (18–45-vuotiaat), joilla ei ole oireita nilkkasairauksista (kontrolliryhmä)
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen ja suostumus yhteistyöhön kaikissa opiskelumenettelyissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset
- Raskaana olevat naiset (itseilmoitus)
- potilaille, joiden BMI on ≥ 30
- potilaat, joilla on ortopedisia, lihas- ja hermo-lihasongelmia hypyn suoritushetkellä
- Tietoon perustuvan suostumuksen hyväksymättä jättäminen
- Potilaat, joilla on aiemmin tehty yksi- tai vastapuolinen nilkan korjaava leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, jotka kärsivät nilkan epävakaudesta
|
Potilaat, jotka kärsivät kroonisesta nilkan epävakaudesta, jotka ovat oireita toistuvasta subjektiivisesta ja objektiivisesta epävakaudesta, otetaan huomioon. Potilaita verrataan terveiden vapaaehtoisten koehenkilöiden kontrolliryhmään. T0 Tutkimuksen selitys ja kirjallinen tietoinen suostumus.
|
|
Active Comparator: Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole nilkan patologiaa
|
Potilaat, jotka kärsivät kroonisesta nilkan epävakaudesta, jotka ovat oireita toistuvasta subjektiivisesta ja objektiivisesta epävakaudesta, otetaan huomioon. Potilaita verrataan terveiden vapaaehtoisten koehenkilöiden kontrolliryhmään. T0 Tutkimuksen selitys ja kirjallinen tietoinen suostumus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarkista ero monopodaalisessa CMJ:ssä (vastaliikkeen hyppytestissä) potilailla, joilla on nilkan epävakaus, verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: Päivä 0
|
tarkista ero monopodaalisessa CMJ-arvossa (vastaliikkeen hyppytesti) potilailla, joilla on nilkan epävakaus, verrattuna kontrolliryhmään hetkellä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ankle-optogait
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .