Análise de saltos em pacientes com instabilidade de tornozelo (tornozelo-optogait) (Ankle-optoga)
O estudo é, de acordo com a legislação vigente, definível como um estudo intervencionista unicêntrico com avaliações realizadas em um único período.
O objetivo do estudo é comparar o desempenho de salto entre sujeitos com instabilidade de tornozelo e voluntários saudáveis.
Em particular, o objetivo principal é verificar a diferença no valor monopodálico do CMJ do membro doente de indivíduos com instabilidade do tornozelo em comparação com o grupo controle no tempo 0.
A população é composta por pacientes com instabilidade do tornozelo e um grupo controle de voluntários saudáveis, divididos da seguinte forma:
25 sujeitos GRUPO A: Grupo de estudo: pacientes que sofrem de instabilidade do tornozelo
25 indivíduos GRUPO B: grupo controle: voluntários saudáveis não afetados por patologia do tornozelo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As entorses de tornozelo são uma das lesões mais comuns durante a prática desportiva que muitas vezes resulta em instabilidade crónica do tornozelo, caracterizada por uma sensação de flacidez mais ou menos associada à dor com comprometimento da atividade desportiva.
Inúmeros autores têm sugerido que há alteração do controle neuromuscular periférico em pacientes com instabilidade do tornozelo com limitações relacionadas à propriocepção, ao controle neuromuscular ou à força, levando a déficits não só da articulação do tornozelo, mas de toda a cadeia cinética inferior. O salto é um gesto simples, presente em quase todas as atividades desportivas, e a sua avaliação tem-se revelado um parâmetro fiável em termos de capacidade partidária.
Serão considerados pacientes que sofrem de instabilidade crônica do tornozelo sintomática de instabilidade subjetiva e objetiva recorrente. Os pacientes serão comparados a um grupo de controle de voluntários saudáveis.
T0
- Explicação do estudo e consentimento informado por escrito.
- Verificação de critérios de inclusão/exclusão e verificação de tratamentos anteriores ou em andamento.
- Escalas de classificação AOFAS,
- Nível de atividade de Tegner
- Teste de salto vertical (CMJ) utilizando a plataforma OptoGait utilizando uma bateria de saltos monopodálicos.
- Drop jump usando uma plataforma OptoGait usando uma bateria de saltos monopodálicos
- Teste de salto lateral usando uma plataforma OptoGait usando uma bateria de saltos monopé
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Milan, Itália
- Istituto Clinico San Siro
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas maiores de idade (entre 18 e 45 anos inclusive) que sofrem de instabilidade crônica do tornozelo sintomática de instabilidade subjetiva e objetiva recorrente (grupo de estudo).
- Atletas maiores de idade (entre 18 e 45 anos) que não apresentem sintomas de doenças do tornozelo (grupo controle)
- Assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e consentimento para colaboração em todos os procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- Menores
- Gestantes (autodeclaração)
- pacientes com IMC ≥ 30
- pacientes com problemas ortopédicos, musculares e neuromusculares no momento da realização do salto
- Não aceitação do consentimento informado
- Pacientes com cirurgia reconstrutiva prévia de tornozelo unilateral ou contralateral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes que sofrem de instabilidade do tornozelo
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Serão considerados pacientes que sofrem de instabilidade crônica do tornozelo sintomática de instabilidade subjetiva e objetiva recorrente. Os pacientes serão comparados a um grupo de controle de voluntários saudáveis. T0 Explicação do estudo e consentimento informado por escrito.
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Comparador Ativo: Indivíduos voluntários saudáveis não afetados pela patologia do tornozelo
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Serão considerados pacientes que sofrem de instabilidade crônica do tornozelo sintomática de instabilidade subjetiva e objetiva recorrente. Os pacientes serão comparados a um grupo de controle de voluntários saudáveis. T0 Explicação do estudo e consentimento informado por escrito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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verificar a diferença no CMJ monopodálico (teste de salto com contramovimento) do membro doente de sujeitos com instabilidade de tornozelo em comparação ao grupo controle
Prazo: Dia 0
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verificar a diferença no valor do CMJ monopodálico (teste de salto com contramovimento) do membro doente de sujeitos com instabilidade de tornozelo em comparação ao grupo controle no tempo 0
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Ankle-optogait
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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