Analyse af hop hos patienter med ankelinstabilitet (ankel-optogait) (Ankle-optoga)
Undersøgelsen kan i overensstemmelse med gældende lovgivning defineres som et enkelt-center interventionsstudie med evalueringer udført på en enkelt tidsramme.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne springpræstationer mellem forsøgspersoner med ankelustabilitet og raske frivillige forsøgspersoner.
Det primære mål er især at verificere forskellen i den monopodale CMJ-værdi af det syge lem hos personer med ankelinstabilitet sammenlignet med kontrolgruppen på tidspunktet 0.
Populationen består af patienter, der lider af ankelinstabilitet og en kontrolgruppe af raske frivillige, opdelt som følger:
25 forsøgspersoner GRUPPE A: Undersøgelsesgruppe: patienter, der lider af ankelinstabilitet
25 forsøgspersoner GRUPPE B: kontrolgruppe: raske frivillige forsøgspersoner, der ikke er påvirket af ankelpatologi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ankelforstuvninger er en af de mest almindelige skader under idrætsaktivitet, som ofte resulterer i kronisk ustabilitet i anklen, karakteriseret ved en følelse af hængende mere eller mindre forbundet med smerter med svækkelse af idrætsaktivitet.
Adskillige forfattere har foreslået, at der er ændret perifer neuromuskulær kontrol hos patienter med ankelinstabilitet med begrænsninger relateret til proprioception, neuromuskulær kontrol eller styrke, hvilket fører til underskud ikke kun i ankelleddet, men af hele den nedre kinetiske kæde. Spring er en simpel gestus, til stede i næsten enhver sportslig aktivitet, og dens evaluering har vist sig at være en pålidelig parameter med hensyn til partisk kapacitet.
Patienter, der lider af kronisk ankelinstabilitet, symptomatisk for tilbagevendende subjektiv og objektiv ustabilitet, vil blive overvejet. Patienterne vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe af raske frivillige forsøgspersoner.
T0
- Forklaring af undersøgelsen og skriftligt informeret samtykke.
- Verifikation af inklusions-/udelukkelseskriterier og verifikation af tidligere eller igangværende behandlinger.
- AOFAS vurderingsskalaer,
- Tegners aktivitetsniveau
- Vertical Jump Test (CMJ) ved hjælp af OptoGait platform ved hjælp af et batteri af monopodale spring.
- Drop jump ved hjælp af en OptoGait platform ved hjælp af et batteri af monopodale spring
- Side hop test ved hjælp af en OptoGait platform ved hjælp af et batteri af monopod hop
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien
- Istituto Clinico San Siro
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Atleter i den lovlige alder (i alderen mellem 18 og 45 år inklusive), der lider af kronisk ankelinstabilitet, symptomatisk for tilbagevendende subjektiv og objektiv ustabilitet (undersøgelsesgruppe).
- Atleter i den lovlige alder (i alderen mellem 18 og 45 år), som ikke er symptomatiske for ankelsygdomme (kontrolgruppe)
- Underskrivelse af det informerede samtykke og samtykke til at samarbejde i alle undersøgelsesprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
- Gravide kvinder (selverklæring)
- patienter med BMI ≥ 30
- patienter med ortopædiske, muskulære og neuromuskulære problemer på tidspunktet for udførelse af springet
- Manglende accept af informeret samtykke
- Patienter med tidligere unilateral eller kontralateral ankelrekonstruktionskirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter, der lider af ankelinstabilitet
|
Patienter, der lider af kronisk ankelinstabilitet, symptomatisk for tilbagevendende subjektiv og objektiv ustabilitet, vil blive overvejet. Patienterne vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe af raske frivillige forsøgspersoner. T0 Forklaring af undersøgelsen og skriftligt informeret samtykke.
|
|
Aktiv komparator: Sunde frivillige forsøgspersoner, der ikke er påvirket af ankelpatologi
|
Patienter, der lider af kronisk ankelinstabilitet, symptomatisk for tilbagevendende subjektiv og objektiv ustabilitet, vil blive overvejet. Patienterne vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe af raske frivillige forsøgspersoner. T0 Forklaring af undersøgelsen og skriftligt informeret samtykke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
verificere forskellen i den monopodale CMJ (modbevægelses-springtest) af det syge lem hos forsøgspersoner med ankelinstabilitet sammenlignet med kontrolgruppen
Tidsramme: Dag 0
|
verificere forskellen i den monopodaliske CMJ-værdi (modbevægelses-springtest) af det syge lem hos forsøgspersoner med ankelinstabilitet sammenlignet med kontrolgruppen på tidspunktet 0
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Ankle-optogait
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .