踝关节不稳定患者的跳跃分析（踝关节光学步态） (Ankle-optoga)
2024年3月15日 更新者：I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
根据现行立法，该研究可定义为单中心干预研究，在单一时间范围内进行评估。
该研究的目的是比较脚踝不稳定的受试者和健康志愿者受试者之间的跳跃表现。
特别是，主要目标是验证踝关节不稳定受试者患病肢体与对照组在时间 0 时的单足 CMJ 值的差异。
该人群由患有踝关节不稳定的患者和健康志愿者组成的对照组组成，划分如下：
25 名受试者 A 组：研究组：患有踝关节不稳定的患者
25 名受试者 B 组：对照组：不受踝关节病理影响的健康自愿受试者
研究概览
详细说明
踝关节扭伤是体育活动中最常见的损伤之一，通常会导致踝关节慢性不稳定，其特征是或多或少与运动损伤引起的疼痛相关的下垂感。
许多作者认为，踝关节不稳患者的周围神经肌肉控制发生改变，并伴有与本体感觉、神经肌肉控制或力量相关的限制，不仅导致踝关节缺陷，而且导致整个下运动链缺陷。跳跃是一个简单的姿势，几乎存在于每一项体育活动中，其评估已被证明是党派能力的可靠参数。
将考虑患有慢性踝关节不稳定且有反复主观和客观不稳定症状的患者。 将患者与健康志愿者受试者的对照组进行比较。
T0
- 研究解释和书面知情同意书。
- 纳入/排除标准的验证以及先前或正在进行的治疗的验证。
- AOFAS 评定量表，
- 泰格纳活动水平
- 使用 OptoGait 平台进行垂直跳跃测试 (CMJ)，使用一组单足跳跃。
- 使用 OptoGait 平台进行跌落跳跃，使用单足跳跃电池
- 使用 OptoGait 平台进行侧跳测试，并使用一组独脚架跳跃
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Milan、意大利
- Istituto Clinico San Siro
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 法定年龄（18 岁至 45 岁）的运动员患有慢性踝关节不稳，表现为反复出现主观和客观不稳定的症状（研究组）。
- 达到法定年龄（18 至 45 岁）且无脚踝疾病症状的运动员（对照组）
- 签署知情同意书并同意在所有研究程序中进行合作。
排除标准：
- 未成年人
- 孕妇（自我声明）
- BMI≥30的患者
- 进行跳跃时患有骨科、肌肉和神经肌肉问题的患者
- 不接受知情同意
- 既往接受过单侧或对侧踝关节重建手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：踝关节不稳患者
|
将考虑患有慢性踝关节不稳定且有反复主观和客观不稳定症状的患者。 将患者与健康志愿者受试者的对照组进行比较。 T0 研究解释和书面知情同意书。
|
|
有源比较器：不受踝关节病理影响的健康志愿者受试者
|
将考虑患有慢性踝关节不稳定且有反复主观和客观不稳定症状的患者。 将患者与健康志愿者受试者的对照组进行比较。 T0 研究解释和书面知情同意书。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
验证踝关节不稳定受试者患肢的单足 CMJ（反向运动跳跃测试）与对照组相比的差异
大体时间：第 0 天
|
验证踝关节不稳定受试者患病肢体与对照组在时间 0 时的单足 CMJ（反向运动跳跃测试）值的差异
|
第 0 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月28日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月15日
首次发布 (实际的)
2024年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月15日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Ankle-optogait
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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