Analyse van springen bij patiënten met enkelinstabiliteit (enkel-optogang) (Ankle-optoga)
Het onderzoek kan, in overeenstemming met de huidige wetgeving, worden gedefinieerd als een interventieonderzoek in één centrum, waarbij de evaluaties in één tijdsbestek worden uitgevoerd.
Het doel van het onderzoek is om de springprestaties te vergelijken tussen proefpersonen met enkelinstabiliteit en gezonde vrijwilligers.
In het bijzonder is het primaire doel het verifiëren van het verschil in de monopodale CMJ-waarde van het zieke ledemaat van proefpersonen met enkelinstabiliteit vergeleken met de controlegroep op tijdstip 0.
De populatie bestaat uit patiënten met enkelinstabiliteit en een controlegroep gezonde vrijwilligers, als volgt verdeeld:
25 proefpersonen GROEP A: Studiegroep: patiënten die lijden aan enkelinstabiliteit
25 proefpersonen GROEP B: controlegroep: gezonde, vrijwillige proefpersonen die geen enkelpathologie hebben
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Enkelverstuikingen zijn een van de meest voorkomende blessures tijdens sportactiviteiten, die vaak resulteren in chronische instabiliteit van de enkel, gekenmerkt door een gevoel van doorzakken, min of meer gepaard gaand met pijn en een beperking van de sportactiviteit.
Talrijke auteurs hebben gesuggereerd dat er sprake is van een veranderde perifere neuromusculaire controle bij patiënten met enkelinstabiliteit met beperkingen die verband houden met proprioceptie, neuromusculaire controle of kracht, wat leidt tot tekorten niet alleen van het enkelgewricht maar van de gehele inferieure kinetische keten. Springen is een eenvoudig gebaar. aanwezig in bijna elke sportactiviteit, en de evaluatie ervan is een betrouwbare parameter gebleken in termen van partijdige capaciteit.
Er zal rekening worden gehouden met patiënten die lijden aan chronische enkelinstabiliteit die symptomatisch is voor recidiverende subjectieve en objectieve instabiliteit. Patiënten zullen worden vergeleken met een controlegroep van gezonde vrijwilligers.
T0
- Uitleg van het onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming.
- Verificatie van inclusie-/uitsluitingscriteria en verificatie van eerdere of lopende behandelingen.
- AOFAS-beoordelingsschalen,
- Tegner-activiteitsniveau
- Verticale sprongtest (CMJ) met behulp van het OptoGait-platform met behulp van een reeks monopodale sprongen.
- Drop-jump met behulp van een OptoGait-platform met behulp van een reeks monopodale sprongen
- Side-hop-test met behulp van een OptoGait-platform met behulp van een reeks monopod-sprongen
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië
- Istituto Clinico San Siro
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sporters van de wettelijke leeftijd (tussen 18 en 45 jaar oud) die lijden aan chronische enkelinstabiliteit die symptomatisch is voor terugkerende subjectieve en objectieve instabiliteit (studiegroep).
- Sporters van de wettelijke leeftijd (tussen 18 en 45 jaar) die niet symptomatisch zijn voor enkelziekten (controlegroep)
- Ondertekening van de geïnformeerde toestemming en toestemming om mee te werken aan alle onderzoeksprocedures.
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarigen
- Zwangere vrouwen (eigen verklaring)
- patiënten met een BMI ≥ 30
- patiënten met orthopedische, spier- en neuromusculaire problemen op het moment van de sprong
- Niet-acceptatie van geïnformeerde toestemming
- Patiënten die eerder een unilaterale of contralaterale enkelreconstructieve operatie hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten die lijden aan enkelinstabiliteit
|
Er zal rekening worden gehouden met patiënten die lijden aan chronische enkelinstabiliteit die symptomatisch is voor recidiverende subjectieve en objectieve instabiliteit. Patiënten zullen worden vergeleken met een controlegroep van gezonde vrijwilligers. T0 Uitleg van het onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming.
|
|
Actieve vergelijker: Gezonde vrijwilligers die geen last hebben van enkelpathologie
|
Er zal rekening worden gehouden met patiënten die lijden aan chronische enkelinstabiliteit die symptomatisch is voor recidiverende subjectieve en objectieve instabiliteit. Patiënten zullen worden vergeleken met een controlegroep van gezonde vrijwilligers. T0 Uitleg van het onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het verschil verifiëren in de monopodale CMJ (tegenbewegingssprongtest) van het zieke ledemaat van proefpersonen met enkelinstabiliteit vergeleken met de controlegroep
Tijdsspanne: Dag 0
|
verifieer het verschil in de monopodale CMJ-waarde (countermovement jump test) van het zieke ledemaat van proefpersonen met enkelinstabiliteit vergeleken met de controlegroep op tijdstip 0
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Ankle-optogait
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .