Analyse av hopp hos pasienter med ankelinstabilitet (ankel-optogait) (Ankle-optoga)
Studien er, i samsvar med gjeldende lovgivning, definert som en enkeltsenterintervensjonsstudie med evalueringer utført på en enkelt tidsramme.
Målet med studien er å sammenligne hoppprestasjoner mellom forsøkspersoner med ankelinstabilitet og friske frivillige forsøkspersoner.
Spesielt er det primære målet å verifisere forskjellen i den monopodale CMJ-verdien til det syke lemmet til personer med ankelinstabilitet sammenlignet med kontrollgruppen ved tidspunkt 0.
Populasjonen består av pasienter som lider av ankelinstabilitet og en kontrollgruppe av friske frivillige, delt inn som følger:
25 forsøkspersoner GRUPPE A: Studiegruppe: pasienter som lider av ustabil ankel
25 forsøkspersoner GRUPPE B: kontrollgruppe: friske frivillige forsøkspersoner som ikke er påvirket av ankelpatologi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ankelforstuinger er en av de vanligste skadene ved idrettsaktivitet som ofte resulterer i kronisk ustabilitet i ankelen, karakterisert ved en følelse av slapphet mer eller mindre forbundet med smerter med svekkelse av idrettsaktivitet.
Tallrike forfattere har antydet at det er endret perifer nevromuskulær kontroll hos pasienter med ankelinstabilitet med begrensninger relatert til propriosepsjon, nevromuskulær kontroll eller styrke, noe som fører til underskudd ikke bare i ankelleddet, men i hele den nedre kinetiske kjeden. Hopping er en enkel gest, tilstede i nesten alle sportsaktiviteter, og evalueringen har vist seg å være en pålitelig parameter når det gjelder partisk kapasitet.
Pasienter som lider av kronisk ankelinstabilitet symptomatisk for tilbakevendende subjektiv og objektiv ustabilitet vil bli vurdert. Pasientene vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe av friske frivillige forsøkspersoner.
T0
- Forklaring av studien og skriftlig informert samtykke.
- Verifikasjon av inklusjons-/eksklusjonskriterier og verifisering av tidligere eller pågående behandlinger.
- AOFAS vurderingsskalaer,
- Tegners aktivitetsnivå
- Vertical Jump Test (CMJ) ved hjelp av OptoGait-plattformen ved bruk av et batteri av monopodale hopp.
- Slipphopp ved å bruke en OptoGait-plattform ved å bruke et batteri av monopodale hopp
- Sidehopptest ved hjelp av en OptoGait-plattform med et batteri av monopod-hopp
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia
- Istituto Clinico San Siro
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idrettsutøvere i lovlig alder (i alderen mellom 18 og 45 år) som lider av kronisk ankelinstabilitet, symptomatisk for tilbakevendende subjektiv og objektiv ustabilitet (studiegruppe).
- Idrettsutøvere i lovlig alder (i alderen 18 til 45 år) som ikke er symptomatisk for ankelsykdommer (kontrollgruppe)
- Signering av det informerte samtykket og samtykke til å samarbeide i alle studieprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
- Gravide kvinner (egenerklæring)
- pasienter med BMI ≥ 30
- pasienter med ortopediske, muskulære og nevromuskulære problemer på tidspunktet for å utføre hoppet
- Ikke-aksept av informert samtykke
- Pasienter med tidligere unilateral eller kontralateral rekonstruktiv ankelkirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter som lider av ankelinstabilitet
|
Pasienter som lider av kronisk ankelinstabilitet symptomatisk for tilbakevendende subjektiv og objektiv ustabilitet vil bli vurdert. Pasientene vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe av friske frivillige forsøkspersoner. T0 Forklaring av studien og skriftlig informert samtykke.
|
|
Aktiv komparator: Friske frivillige forsøkspersoner ikke påvirket av ankelpatologi
|
Pasienter som lider av kronisk ankelinstabilitet symptomatisk for tilbakevendende subjektiv og objektiv ustabilitet vil bli vurdert. Pasientene vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe av friske frivillige forsøkspersoner. T0 Forklaring av studien og skriftlig informert samtykke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
verifiser forskjellen i den monopodale CMJ (motbevegelseshopptesten) til det syke lemmet til personer med ankelinstabilitet sammenlignet med kontrollgruppen
Tidsramme: Dag 0
|
verifiser forskjellen i den monopodale CMJ-verdien (motbevegelseshopptest) til det syke lemmet til forsøkspersoner med ankelinstabilitet sammenlignet med kontrollgruppen ved tidspunkt 0
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Ankle-optogait
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .