Анализ прыжков у пациентов с нестабильностью голеностопного сустава (лодыжечный оптогайт) (Ankle-optoga)
В соответствии с действующим законодательством исследование можно определить как одноцентровое интервенционное исследование, оценки которого проводятся в единые сроки.
Целью исследования было сравнение прыжковых показателей субъектов с нестабильностью голеностопного сустава и здоровых добровольцев.
В частности, основная цель состоит в том, чтобы проверить разницу в моноподальном значении CMJ больной конечности субъектов с нестабильностью голеностопного сустава по сравнению с контрольной группой в момент времени 0.
Популяция состоит из пациентов, страдающих нестабильностью голеностопного сустава, и контрольной группы здоровых добровольцев, разделенных следующим образом:
25 субъектов. ГРУППА А: Исследовательская группа: пациенты, страдающие нестабильностью голеностопного сустава.
25 субъектов. ГРУППА B: контрольная группа: здоровые добровольцы, не страдающие патологией голеностопного сустава.
Обзор исследования
Подробное описание
Растяжение связок голеностопного сустава является одной из наиболее частых травм во время занятий спортом, которая часто приводит к хронической нестабильности голеностопного сустава, характеризующейся ощущением провисания, более или менее связанным с болью и ухудшением спортивной деятельности.
Многие авторы предположили, что у пациентов с нестабильностью голеностопного сустава нарушен периферический нервно-мышечный контроль с ограничениями, связанными с проприоцепцией, нервно-мышечным контролем или силой, что приводит к дефициту не только голеностопного сустава, но и всей нижней кинетической цепи. присутствует почти во всех видах спорта, и его оценка оказалась надежным показателем с точки зрения партийной активности.
Будут рассмотрены пациенты, страдающие хронической нестабильностью голеностопного сустава с симптомами рецидивирующей субъективной и объективной нестабильности. Пациентов будут сравнивать с контрольной группой здоровых добровольцев.
Т0
- Объяснение исследования и письменное информированное согласие.
- Проверка критериев включения/исключения и проверка предыдущего или текущего лечения.
- Рейтинговые шкалы AOFAS,
- Уровень активности Тегнера
- Тест на вертикальный прыжок (CMJ) с использованием платформы OptoGait с использованием батареи моноподических прыжков.
- Прыгающий прыжок с использованием платформы OptoGait с использованием батареи моноподических прыжков.
- Тест бокового прыжка с использованием платформы OptoGait с использованием батареи прыжков с монопода.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия
- Istituto Clinico San Siro
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Спортсмены совершеннолетнего возраста (от 18 до 45 лет включительно), страдающие хронической нестабильностью голеностопного сустава с симптомами рецидивирующей субъективной и объективной нестабильности (основная группа).
- Спортсмены совершеннолетнего возраста (от 18 до 45 лет), у которых нет симптомов заболеваний голеностопного сустава (контрольная группа).
- Подписание информированного согласия и согласие на сотрудничество во всех процедурах исследования.
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние
- Беременные женщины (самозаявление)
- пациенты с ИМТ ≥ 30
- пациенты с ортопедическими, мышечными и нервно-мышечными проблемами во время выполнения прыжка
- Непринятие информированного согласия
- Пациенты, ранее перенесшие одностороннюю или контралатеральную реконструктивную операцию на голеностопном суставе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты, страдающие нестабильностью голеностопного сустава
|
Будут рассмотрены пациенты, страдающие хронической нестабильностью голеностопного сустава с симптомами рецидивирующей субъективной и объективной нестабильности. Пациентов будут сравнивать с контрольной группой здоровых добровольцев. T0 Объяснение исследования и письменное информированное согласие.
|
|
Активный компаратор: Здоровые добровольцы, не страдающие патологией голеностопного сустава.
|
Будут рассмотрены пациенты, страдающие хронической нестабильностью голеностопного сустава с симптомами рецидивирующей субъективной и объективной нестабильности. Пациентов будут сравнивать с контрольной группой здоровых добровольцев. T0 Объяснение исследования и письменное информированное согласие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
проверить разницу в моноподальном CMJ (тест прыжка против движения) больной конечности у пациентов с нестабильностью голеностопного сустава по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: День 0
|
проверить разницу в значении моноподального CMJ (тест прыжка против движения) больной конечности субъектов с нестабильностью голеностопного сустава по сравнению с контрольной группой в момент времени 0
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Ankle-optogait
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .