발목 불안정성 환자의 점프 분석(Ankle-optogait) (Ankle-optoga)
현행법에 따라 이 연구는 단일 기간에 평가가 수행되는 단일 센터 중재 연구로 정의될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 발목 불안정성이 있는 피험자와 건강한 자원 봉사 피험자 간의 점프 성능을 비교하는 것입니다.
특히, 1차 목적은 시점 0에서 대조군과 비교하여 발목 불안정성을 갖는 피험자의 병든 사지의 단지성 CMJ 값의 차이를 확인하는 것입니다.
모집단은 발목 불안정성을 앓고 있는 환자와 건강한 지원자로 구성된 대조군으로 구성되며 다음과 같이 나뉩니다.
피험자 25명 GROUP A: 연구군: 발목 불안정성을 앓고 있는 환자
대상자 25명 GROUP B: 대조군: 발목 병리의 영향을 받지 않은 건강한 자발적인 대상자
연구 개요
상세 설명
발목 염좌는 스포츠 활동 중 가장 흔히 발생하는 부상 중 하나이며, 스포츠 활동 장애로 인한 통증과 다소 관련이 있는 처짐 느낌을 특징으로 하는 만성 발목 불안정성을 초래하는 경우가 많습니다.
많은 저자들은 고유 감각, 신경근 조절 또는 근력과 관련된 제한으로 발목 불안정 환자의 말초 신경근 조절이 변경되어 발목 관절뿐만 아니라 전체 하체 운동 사슬의 결함을 초래한다고 제안했습니다. 거의 모든 스포츠 활동에 존재하며, 이에 대한 평가는 당파적 역량 측면에서 신뢰할 수 있는 매개변수임이 입증되었습니다.
반복적인 주관적 및 객관적 불안정성을 나타내는 만성 발목 불안정성을 앓고 있는 환자가 고려됩니다. 환자는 건강한 지원자 대상의 대조군과 비교됩니다.
T0
- 연구에 대한 설명 및 서면 동의서.
- 포함/제외 기준 확인 및 이전 또는 진행 중인 치료 확인.
- AOFAS 평가 척도,
- 테그너 활동 수준
- 모노포달릭 점프 배터리를 사용하는 OptoGait 플랫폼을 사용한 수직 점프 테스트(CMJ).
- 모노포달릭 점프 배터리를 사용하는 OptoGait 플랫폼을 사용한 드롭 점프
- 모노포드 점프 배터리를 사용하는 OptoGait 플랫폼을 사용한 사이드 홉 테스트
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- Istituto Clinico San Siro
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 반복적인 주관적 및 객관적 불안정성을 나타내는 만성 발목 불안정성을 앓고 있는 법적 연령(18세에서 45세 사이)의 운동선수(연구 그룹).
- 발목 질환의 증상이 없는 법정 연령(18~45세)의 운동선수(대조군)
- 사전 동의서에 서명하고 모든 연구 절차에 협력하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 미성년자
- 임산부(자기신고)
- BMI ≥ 30인 환자
- 점프 수행 당시 정형외과적, 근육적, 신경근적 문제가 있는 환자
- 고지된 동의의 비수용
- 이전에 편측 또는 반대측 발목 재건 수술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발목 불안정으로 고통받는 환자
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반복적인 주관적 및 객관적 불안정성을 나타내는 만성 발목 불안정성을 앓고 있는 환자가 고려됩니다. 환자는 건강한 지원자 대상의 대조군과 비교됩니다. T0 연구에 대한 설명 및 서면 동의서.
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활성 비교기: 발목 병리학의 영향을 받지 않은 건강한 지원자 대상
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반복적인 주관적 및 객관적 불안정성을 나타내는 만성 발목 불안정성을 앓고 있는 환자가 고려됩니다. 환자는 건강한 지원자 대상의 대조군과 비교됩니다. T0 연구에 대한 설명 및 서면 동의서.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군과 발목 불안정성 피험자의 질병 사지의 단지형 CMJ(countermovement jump test) 차이를 검증합니다.
기간: 0일차
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시간 0의 대조군과 비교하여 발목 불안정성이 있는 피험자의 병든 사지의 단지형 CMJ(반동작 점프 테스트) 값의 차이를 확인합니다.
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0일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ankle-optogait
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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