心血管リスク患者に対するヒドロキシチロソール キャラメル治療

10週間の無作為化、クロスオーバー、二重盲検対照臨床試験が、2022年4月から2023年3月までムルシア・カトリック大学で実施された。無作為化により、参加者がHTを添加したキャラメルを摂取し始めたかどうかに応じて、参加者を2つのグループに分けた。プラセボのキャラメルを摂取し始めたグループ。

患者は 1 日あたり 60 mg の HT を 4 つのキャラメルに分けて摂取し、キャラメルあたり 15 mg の HT を摂取しました。 治療グループのキャラメルには、キシリトールで甘味を付けたシクロデキストリンにカプセル化されたHTが含まれていました。 一方、プラセボ群のキャラメルにはシクロデキストリンが含まれており、キシリトールで甘味も加えられていました。 患者は、HT グループとして開始した患者と C グループとして開始した患者の 2 つのグループに分類されました。

HT グループは HT キャラメルを 28 日間摂取しましたが、C グループはプラセボ キャラメルを摂取した後、2 週間の休薬期間を設けました。 突然、グループが 28 日間切り替わり、HT グループとして開始したグループが C グループになり、その逆も同様でした。 患者は研究期間中に 4 回の来院をすべて実施しました。 毎回の診察で血液と便の採取と体組成測定が行われました。 さらに、研究期間中の食事の変動を評価するために、地中海食提供スコア（MDSS）に基づく食事頻度質問票（FFQ）が患者に提供されました。