Trattamento al caramello con idrossitirosolo su pazienti a rischio cardiovascolare

Tra aprile 2022 e marzo 2023 è stato condotto uno studio clinico randomizzato, crossover e controllato in doppio cieco della durata di 10 settimane presso l'Università Cattolica di Murcia. La randomizzazione ha diviso i partecipanti in due gruppi, a seconda che avessero iniziato a consumare caramelle integrate con HT, oppure gruppo che ha iniziato a consumare le caramelle placebo.

I pazienti hanno consumato in totale 60 mg di HT al giorno distribuiti in 4 caramelle al giorno con 15 mg di HT per caramella. Le caramelle nel gruppo di trattamento contenevano HT incapsulato in ciclodestrine, addolcito con xilitolo. D'altra parte, le caramelle del gruppo placebo contenevano ciclodestrine ed erano anch'esse dolcificate con xilitolo. I pazienti sono stati divisi in 2 gruppi: quelli che hanno iniziato come gruppo HT e quelli che hanno iniziato come gruppo C.

Il gruppo HT ha consumato caramelle HT per 28 giorni, mentre il gruppo C ha consumato caramelle placebo seguite da un periodo di washout di 2 settimane. All'improvviso, i gruppi sono stati scambiati per 28 giorni, quelli che avevano iniziato come gruppo HT sono diventati gruppo C e viceversa. I pazienti hanno eseguito completamente 4 visite durante lo studio. Ad ogni appuntamento veniva effettuato il prelievo di sangue e feci con misurazione della composizione corporea. Inoltre, ai pazienti è stato somministrato un Food Frequency Questionnaire (FFQ) basato sul Mediterranean Diet Serving Score (MDSS) per valutare la variabilità della dieta durante il periodo di studio.