化学療法を受けている患者の不安を軽減するための指圧
2025年10月27日 更新者：Mayo Clinic
不安に対する指圧：化学療法を受けている患者に対する看護師主導の指圧介入に関するパイロット研究
この臨床試験では、化学療法に関連する不安を軽減するのに指圧が役立つかどうかを評価します。
多くのがん患者は不安を経験しています。
不安は化学療法に関連している可能性があり、吐き気や生活の質の低下などの他の症状の一因となる場合もあります。
がんと診断された患者の中には、症状を管理するための非医学的な方法に興味を示す人もいます。
指圧は、さまざまな症状に使用できる非侵襲的介入です。
指圧は忍容性が高く、副作用の報告が最小限であるため、がん患者にとって良い選択となります。
この研究は、化学療法を受けている患者の不安を管理するために指圧が役立つかどうかを研究者が知るのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. がんに対する積極的な治療に伴う不安を抱える患者に対して、看護師と患者が適用する指圧介入の実現可能性を評価する。
II.患者が報告した、看護師による指圧介入と自己指導による指圧介入の両方に関連する急性不安の変化が確認されます。
概要：
患者は一度に 15 ～ 120 秒間、最長 15 分間指圧を受けます。 セッション終了後、患者はオプションで自宅での指圧の使用に関する教育セッションを受けることができます。
研究介入の完了後、自宅で指圧の使用についての教育を受けることを選択した患者は、1週間後に追跡調査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- メイヨークリニックの化学療法部門で積極的に化学療法を受けていること
- 不安を 0 (不安なし) から 4 (重度の不安) までのスケールで 1 以上として報告します。
- 短時間の指圧セッションを受ける意欲がある
除外基準:
- 包含基準を満たしていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：支持療法（指圧）
患者は一度に 15 ～ 120 秒間、最長 15 分間指圧を受けます。
セッション終了後、患者はオプションで自宅での指圧の使用に関する教育セッションを受けることができます。
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補助研究
補助研究
指圧を受ける
他の名前：
自宅での指圧の使用に関する教育セッションを受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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指圧介入を受けることを打診された患者の数 (実現可能性)
時間枠：最長1年
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指圧介入を受けることについて相談を受けた患者の数によって評価されます。
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最長1年
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化学療法室での最初の指圧介入に関心のある患者の数 (実現可能性)
時間枠：最長1年
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化学療法室での最初の指圧介入に関心を示した患者の数によって評価されます。
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最長1年
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在宅指圧介入に関心のある患者数（実現可能性）
時間枠：最長1年
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在宅指圧介入に関心を示した患者の数によって評価されます。
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最長1年
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化学療法室における看護師主導の各指圧介入にかかる時間 (実現可能性)
時間枠：最長1年
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化学療法室での看護師主導の指圧介入について記録された時間によって評価します。
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最長1年
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患者が報告した急性不安の変化
時間枠：ベースライン時、看護師による指圧セッション 1 回後、および自己管理による指圧セッションの 1 週間後
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認知症状、感情症状、身体症状という不安の 3 つの異なる領域について質問する簡単な不安アンケートで評価されます。
7 つの質問は、質問ごとに異なる値が割り当てられた 11 ポイント (0 ～ 10) のスケールを使用して回答されます (例:
0 = 不安なし / 10 = 考えられる限り最悪の不安、または 0 = 全く同意しない / 10 = 非常に同意する）。
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ベースライン時、看護師による指圧セッション 1 回後、および自己管理による指圧セッションの 1 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Laura S. Rhee, D.O.、Mayo Clinic in Rochester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月8日
一次修了 (実際)
2024年1月29日
研究の完了 (実際)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月14日
最初の投稿 (実際)
2024年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月27日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MC221001 (その他の識別子：Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-00538 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 23-004067 (その他の識別子：Mayo Clinic Institutional Review Board)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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