- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06322615
Akupressur for å redusere angst hos pasienter som gjennomgår kjemoterapi
Akupressur for angst: En pilotstudie av en sykepleierledet akupressurintervensjon for pasienter som får kjemoterapi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Evaluere gjennomførbarheten av en sykepleier- og pasientanvendt akupressurintervensjon for pasienter med angst assosiert med aktiv kreftrettet terapi.
II. Pasientrapporterte endringer i akutt angst knyttet til både sykepleieren og egenledede akupressurintervensjoner vil bli konstatert.
OVERSIKT:
Pasienter gjennomgår akupressur over 15-120 sekunder av gangen i opptil 15 minutter. Etter fullført økt kan pasienter eventuelt få en opplæringsøkt om bruk av akupressur hjemme.
Etter avsluttet studieintervensjon følges pasienter som valgte å få opplæring om bruk av akupressur hjemme etter 1 uke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være over 18 år
- Være aktivt under kjemoterapi i Mayo Clinic kjemoterapienhet
- Rapporter angst som 1 eller høyere, på en skala fra 0 (ingen angst) til 4 (alvorlig angst)
- Vær villig til å gjennomgå en kort akupressurøkt
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Støttebehandling (akupressur)
Pasienter gjennomgår akupressur over 15-120 sekunder av gangen i opptil 15 minutter.
Etter fullført økt kan pasienter eventuelt få en opplæringsøkt om bruk av akupressur hjemme.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Gjennomgå akupressur
Andre navn:
Motta opplæringsøkt om bruk av akupressur hjemme
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som ble kontaktet for å gjennomgå akupressurintervensjon (gjennomførbarhet)
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Vurdert ut fra antall pasienter som ble kontaktet for å gjennomgå akupressurintervensjon.
|
Inntil 1 år
|
|
Antall pasienter som er interessert i den innledende akupressurintervensjonen i cellegiftenheten (gjennomførbarhet)
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Vurdert ut fra antall pasienter som uttrykker interesse for den innledende akupressurintervensjonen i cellegiftenheten.
|
Inntil 1 år
|
|
Antall pasienter som er interessert i hjemme-akupressurintervensjonen (gjennomførbarhet)
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Vurdert ut fra antall pasienter som uttrykker interesse for hjemmeakupressurintervensjonen.
|
Inntil 1 år
|
|
Tid det tar for hver sykepleierledet akupressurintervensjon i cellegiftenheten (gjennomførbarhet)
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Vurder med tiden som er registrert for hver sykepleierledet akupressurintervensjon i kjemoterapienheten.
|
Inntil 1 år
|
|
Pasientrapporterte endringer i akutt angst
Tidsramme: Ved baseline, etter en engangs akupressurøkt av sykepleier, og etter en uke med selvadministrerte akupressurøkter
|
Vurdert med et kort angstspørreskjema som spør om angstens tre ulike domener: kognitive symptomer, emosjonelle symptomer og fysiske symptomer.
Sju spørsmål besvares med 11-punkts (0-10) skalaer med forskjellige verdier tildelt skalaen per spørsmål (f.eks.
0=ingen angst/10=verst mulig angst eller 0=helt uenig/10=helt enig).
|
Ved baseline, etter en engangs akupressurøkt av sykepleier, og etter en uke med selvadministrerte akupressurøkter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura S. Rhee, D.O., Mayo Clinic in Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Undersøkelsesteknikker
- Terapeutikk
- Komplementære terapier
- Fysioterapi -modaliteter
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Barnehelsetjenester
- Community Health Services
- Forebyggende helsetjenester
- Sosioøkonomiske faktorer
- Befolkningskarakteristikker
- Rehabilitering
- Terapi, bløtvev
- Muskel- og skjelettmanipulasjoner
- Metoder
- Tidlig intervensjon, pedagogisk
- Utdanningsstatus
- Akupressur
Andre studie-ID-numre
- MC221001 (Annen identifikator: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-00538 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 23-004067 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .