- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06322615
Akupresura pro snížení úzkosti u pacientů podstupujících chemoterapii
Akupresura proti úzkosti: Pilotní studie intervence akupresury vedené sestrou u pacientů podstupujících chemoterapii
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Zhodnoťte proveditelnost akupresurní intervence akupresurní intervence aplikované sestrou a pacientem u pacientů s úzkostí spojenou s aktivní terapií zaměřenou na rakovinu.
II. Budou zjištěny pacientem hlášené změny akutní úzkosti spojené jak se sestrou, tak se samostatně vedenými akupresurními intervencemi.
OBRYS:
Pacienti podstupují akupresuru během 15-120 sekund v kuse po dobu až 15 minut. Po dokončení sezení mohou pacienti volitelně absolvovat edukační sezení o používání akupresury doma.
Po dokončení studijní intervence jsou pacienti, kteří se rozhodli pro edukaci o používání akupresury doma, sledováni po 1 týdnu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Aktivně podstupujte chemoterapii na chemoterapeutické jednotce Mayo Clinic
- Uveďte úzkost jako 1 nebo vyšší, na stupnici od 0 (žádná úzkost) do 4 (závažná úzkost)
- Buďte ochotni podstoupit krátké akupresurní sezení
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podpůrná péče (akupresura)
Pacienti podstupují akupresuru během 15-120 sekund v kuse po dobu až 15 minut.
Po dokončení sezení mohou pacienti volitelně absolvovat edukační sezení o používání akupresury doma.
|
Pomocná studia
Pomocná studia
Podstoupit akupresuru
Ostatní jména:
Získejte vzdělávací sezení o používání akupresury doma
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet oslovených pacientů ohledně akupresurní intervence (Proveditelnost)
Časové okno: Do 1 roku
|
Hodnoceno podle počtu oslovených pacientů ohledně podstoupení akupresurní intervence.
|
Do 1 roku
|
|
Počet pacientů se zájmem o iniciální akupresurní intervenci na chemoterapeutické jednotce (Proveditelnost)
Časové okno: Do 1 roku
|
Hodnoceno podle počtu pacientů, kteří projeví zájem o úvodní akupresurní intervenci na chemoterapeutické jednotce.
|
Do 1 roku
|
|
Počet pacientů se zájmem o domácí akupresurní intervenci (Proveditelnost)
Časové okno: Do 1 roku
|
Hodnoceno podle počtu pacientů, kteří projevili zájem o domácí akupresurní intervenci.
|
Do 1 roku
|
|
Doba potřebná pro každou akupresurní intervenci vedenou sestrou na chemoterapeutické jednotce (Proveditelnost)
Časové okno: Do 1 roku
|
Posuďte podle času zaznamenaného u každé akupresurní intervence vedené sestrou na chemoterapeutické jednotce.
|
Do 1 roku
|
|
Pacientem hlášené změny v akutní úzkosti
Časové okno: Na začátku, po jednorázovém akupresurním sezení podaným sestrou a po jednom týdnu akupresurního sezení, které si sama aplikovala
|
Vyhodnoceno pomocí krátkého dotazníku úzkosti, který se ptá na tři různé oblasti úzkosti: kognitivní symptomy, emoční symptomy a fyzické symptomy.
Sedm otázek je zodpovězeno pomocí 11bodových (0-10) škál s různými hodnotami přiřazenými k jednotlivým otázkám (např.
0=žádná úzkost/10=nejhorší možná úzkost nebo 0=rozhodně nesouhlasím/10=rozhodně souhlasím).
|
Na začátku, po jednorázovém akupresurním sezení podaným sestrou a po jednom týdnu akupresurního sezení, které si sama aplikovala
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura S. Rhee, D.O., Mayo Clinic in Rochester
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Vyšetřovací techniky
- Terapeutika
- Doplňkové terapie
- Modality fyzikální terapie
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Služby zdraví dětí
- Komunitní zdravotnické služby
- Preventivní zdravotní služby
- Socioekonomické faktory
- Charakteristiky populace
- Rehabilitace
- Terapie, měkká tkáň
- Muskuloskeletální manipulace
- Metody
- Včasný zásah, vzdělávací
- Vzdělávací status
- Akupresura
Další identifikační čísla studie
- MC221001 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-00538 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 23-004067 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .