- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06322615
Akupresura w zmniejszaniu lęku u pacjentów poddawanych chemioterapii
Akupresura w leczeniu lęków: badanie pilotażowe dotyczące interwencji akupresury prowadzonej przez pielęgniarkę u pacjentów poddawanych chemioterapii
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
GŁÓWNE CELE:
I. Ocena wykonalności interwencji akupresury stosowanej przez pielęgniarkę i pacjenta u pacjentów z lękiem związanym z aktywną terapią ukierunkowaną na raka.
II. Zostaną ustalone zgłoszone przez pacjenta zmiany w zakresie ostrego lęku związane zarówno z interwencjami akupresurowymi przeprowadzanymi przez pielęgniarkę, jak i samodzielnie prowadzonymi interwencjami akupresurowymi.
ZARYS:
Pacjenci poddawani są akupresurze trwającej 15–120 sekund jednorazowo do 15 minut. Po zakończeniu sesji pacjenci mogą opcjonalnie wziąć udział w sesji edukacyjnej na temat stosowania akupresury w domu.
Po zakończeniu interwencji badawczej pacjenci, którzy zdecydowali się na szkolenie w zakresie stosowania akupresury w domu, są obserwowani przez 1 tydzień.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Numer telefonu: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Laura S. Rhee, D.O.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć ukończone 18 lat
- Być aktywnie poddawanym chemioterapii na oddziale chemioterapii Mayo Clinic
- Zgłoś niepokój jako 1 lub wyższy, w skali od 0 (brak lęku) do 4 (silny lęk)
- Bądź gotowy na krótką sesję akupresury
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (akupresura)
Pacjenci poddawani są akupresurze trwającej 15–120 sekund jednorazowo do 15 minut.
Po zakończeniu sesji pacjenci mogą opcjonalnie wziąć udział w sesji edukacyjnej na temat stosowania akupresury w domu.
|
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Poddaj się akupresurze
Inne nazwy:
Weź udział w sesji edukacyjnej na temat stosowania akupresury w domu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba pacjentów, do których zwrócono się w sprawie poddania się interwencji akupresury (wykonalność)
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Oceniono na podstawie liczby pacjentów, do których zwrócono się w sprawie poddania się zabiegowi akupresury.
|
Do 1 roku
|
Liczba pacjentów zainteresowanych wstępną interwencją akupresury na oddziale chemioterapii (Wykonalność)
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Oceniane na podstawie liczby pacjentów, którzy wyrazili zainteresowanie początkową interwencją akupresury na oddziale chemioterapii.
|
Do 1 roku
|
Liczba pacjentów zainteresowanych interwencją akupresury w domu (Wykonalność)
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Oceniane na podstawie liczby pacjentów, którzy wyrazili zainteresowanie interwencją akupresury w domu.
|
Do 1 roku
|
Czas potrzebny na każdą interwencję akupresurową prowadzoną przez pielęgniarkę na oddziale chemioterapii (wykonalność)
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Ocenić na podstawie czasu zarejestrowanego dla każdej interwencji akupresury prowadzonej przez pielęgniarkę na oddziale chemioterapii.
|
Do 1 roku
|
Zgłaszane przez pacjentów zmiany w ostrym lęku
Ramy czasowe: Na początku leczenia, po jednorazowej sesji akupresury prowadzonej przez pielęgniarkę i po tygodniu samodzielnych sesji akupresury
|
Ocenia się za pomocą krótkiego kwestionariusza lęku, który pyta o trzy różne domeny lęku: objawy poznawcze, objawy emocjonalne i objawy fizyczne.
Odpowiedzi na siedem pytań udziela się za pomocą 11-punktowej (0-10) skali, przy czym do poszczególnych pytań przypisane są różne wartości (np.
0=brak niepokoju/10=największy możliwy niepokój lub 0=zdecydowanie się nie zgadzam/10=zdecydowanie się zgadzam).
|
Na początku leczenia, po jednorazowej sesji akupresury prowadzonej przez pielęgniarkę i po tygodniu samodzielnych sesji akupresury
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laura S. Rhee, D.O., Mayo Clinic in Rochester
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MC221001 (Inny identyfikator: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-00538 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 23-004067 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity
-
AstraZenecaRekrutacyjnyAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, rak żołądka, piersi i jajnikaHiszpania, Stany Zjednoczone, Belgia, Zjednoczone Królestwo, Francja, Węgry, Kanada, Republika Korei, Australia
Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria