Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupresura w zmniejszaniu lęku u pacjentów poddawanych chemioterapii

19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Akupresura w leczeniu lęków: badanie pilotażowe dotyczące interwencji akupresury prowadzonej przez pielęgniarkę u pacjentów poddawanych chemioterapii

W tym badaniu klinicznym ocenia się, czy akupresura jest pomocna w zmniejszaniu lęku związanego z chemioterapią. Wielu pacjentów chorych na raka doświadcza lęku. Lęk może być związany z chemioterapią i może przyczyniać się do innych objawów, takich jak nudności i niska jakość życia. Niektórzy pacjenci, u których zdiagnozowano nowotwór, wyrażają zainteresowanie niemedycznymi sposobami łagodzenia objawów. Akupresura to nieinwazyjna interwencja, którą można zastosować w przypadku wielu różnych objawów. Akupresura jest dobrze tolerowana i zgłaszane są minimalne działania niepożądane, co czyni ją dobrym wyborem dla pacjentów chorych na raka. Badanie to może pomóc badaczom dowiedzieć się, czy akupresura jest przydatna w leczeniu lęku u pacjentów poddawanych chemioterapii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Ocena wykonalności interwencji akupresury stosowanej przez pielęgniarkę i pacjenta u pacjentów z lękiem związanym z aktywną terapią ukierunkowaną na raka.

II. Zostaną ustalone zgłoszone przez pacjenta zmiany w zakresie ostrego lęku związane zarówno z interwencjami akupresurowymi przeprowadzanymi przez pielęgniarkę, jak i samodzielnie prowadzonymi interwencjami akupresurowymi.

ZARYS:

Pacjenci poddawani są akupresurze trwającej 15–120 sekund jednorazowo do 15 minut. Po zakończeniu sesji pacjenci mogą opcjonalnie wziąć udział w sesji edukacyjnej na temat stosowania akupresury w domu.

Po zakończeniu interwencji badawczej pacjenci, którzy zdecydowali się na szkolenie w zakresie stosowania akupresury w domu, są obserwowani przez 1 tydzień.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laura S. Rhee, D.O.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ukończone 18 lat
  • Być aktywnie poddawanym chemioterapii na oddziale chemioterapii Mayo Clinic
  • Zgłoś niepokój jako 1 lub wyższy, w skali od 0 (brak lęku) do 4 (silny lęk)
  • Bądź gotowy na krótką sesję akupresury

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (akupresura)
Pacjenci poddawani są akupresurze trwającej 15–120 sekund jednorazowo do 15 minut. Po zakończeniu sesji pacjenci mogą opcjonalnie wziąć udział w sesji edukacyjnej na temat stosowania akupresury w domu.
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Poddaj się akupresurze
Inne nazwy:
  • Akupresura
  • Kompresja niedokrwienna
Weź udział w sesji edukacyjnej na temat stosowania akupresury w domu
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, do których zwrócono się w sprawie poddania się interwencji akupresury (wykonalność)
Ramy czasowe: Do 1 roku
Oceniono na podstawie liczby pacjentów, do których zwrócono się w sprawie poddania się zabiegowi akupresury.
Do 1 roku
Liczba pacjentów zainteresowanych wstępną interwencją akupresury na oddziale chemioterapii (Wykonalność)
Ramy czasowe: Do 1 roku
Oceniane na podstawie liczby pacjentów, którzy wyrazili zainteresowanie początkową interwencją akupresury na oddziale chemioterapii.
Do 1 roku
Liczba pacjentów zainteresowanych interwencją akupresury w domu (Wykonalność)
Ramy czasowe: Do 1 roku
Oceniane na podstawie liczby pacjentów, którzy wyrazili zainteresowanie interwencją akupresury w domu.
Do 1 roku
Czas potrzebny na każdą interwencję akupresurową prowadzoną przez pielęgniarkę na oddziale chemioterapii (wykonalność)
Ramy czasowe: Do 1 roku
Ocenić na podstawie czasu zarejestrowanego dla każdej interwencji akupresury prowadzonej przez pielęgniarkę na oddziale chemioterapii.
Do 1 roku
Zgłaszane przez pacjentów zmiany w ostrym lęku
Ramy czasowe: Na początku leczenia, po jednorazowej sesji akupresury prowadzonej przez pielęgniarkę i po tygodniu samodzielnych sesji akupresury
Ocenia się za pomocą krótkiego kwestionariusza lęku, który pyta o trzy różne domeny lęku: objawy poznawcze, objawy emocjonalne i objawy fizyczne. Odpowiedzi na siedem pytań udziela się za pomocą 11-punktowej (0-10) skali, przy czym do poszczególnych pytań przypisane są różne wartości (np. 0=brak niepokoju/10=największy możliwy niepokój lub 0=zdecydowanie się nie zgadzam/10=zdecydowanie się zgadzam).
Na początku leczenia, po jednorazowej sesji akupresury prowadzonej przez pielęgniarkę i po tygodniu samodzielnych sesji akupresury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura S. Rhee, D.O., Mayo Clinic in Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MC221001 (Inny identyfikator: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-00538 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 23-004067 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

3
Subskrybuj