Acupresión para reducir la ansiedad en pacientes sometidos a quimioterapia
19 de abril de 2024 actualizado por: Mayo Clinic
Acupresión para la ansiedad: un estudio piloto de una intervención de acupresión dirigida por enfermeras para pacientes que reciben quimioterapia
Este ensayo clínico evalúa si la acupresión es útil para reducir la ansiedad relacionada con la quimioterapia.
Muchos pacientes con cáncer experimentan ansiedad.
La ansiedad puede estar relacionada con la quimioterapia y contribuir a otros síntomas, como náuseas y mala calidad de vida.
Algunos pacientes diagnosticados con cáncer expresan interés en formas no medicinales de controlar los síntomas.
La acupresión es una intervención no invasiva que se puede utilizar para muchos síntomas diferentes.
La acupresión se tolera bien y se informan mínimos de reacciones adversas, lo que la convierte en una buena opción para los pacientes con cáncer.
Este estudio puede ayudar a los investigadores a saber si la acupresión es útil para controlar la ansiedad en pacientes sometidos a quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I.Evaluar la viabilidad de una intervención de acupresión aplicada por enfermeras y pacientes para pacientes con ansiedad asociada con terapia activa dirigida contra el cáncer.
II. Se determinarán los cambios informados por los pacientes en la ansiedad aguda asociados tanto con la enfermera como con las intervenciones de acupresión autodirigidas.
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a acupresión durante 15 a 120 segundos a la vez durante un máximo de 15 minutos. Una vez finalizada la sesión, los pacientes pueden, opcionalmente, recibir una sesión educativa sobre el uso de la acupresión en casa.
Una vez finalizada la intervención del estudio, se realiza un seguimiento de 1 semana a los pacientes que optaron por recibir educación sobre el uso de la acupresión en casa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contacto:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Laura S. Rhee, D.O.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Estar recibiendo quimioterapia activamente en la unidad de quimioterapia de Mayo Clinic.
- Informe la ansiedad como 1 o más, en una escala de 0 (sin ansiedad) a 4 (ansiedad severa)
- Estar dispuesto a someterse a una breve sesión de acupresión.
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cuidados de apoyo (acupresión)
Los pacientes se someten a acupresión durante 15 a 120 segundos a la vez durante un máximo de 15 minutos.
Una vez finalizada la sesión, los pacientes pueden, opcionalmente, recibir una sesión educativa sobre el uso de la acupresión en casa.
|
Estudios complementarios
Estudios complementarios
Someterse a acupresión
Otros nombres:
Reciba una sesión educativa sobre el uso de la acupresión en casa.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes a los que se les acercó para someterse a una intervención de acupresión (viabilidad)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Evaluado por el número de pacientes a los que se les acercó para someterse a una intervención de acupresión.
|
Hasta 1 año
|
|
Número de pacientes interesados en la intervención inicial de acupresión en la unidad de quimioterapia (Viabilidad)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Evaluado por el número de pacientes que expresan interés en la intervención inicial de acupresión en la unidad de quimioterapia.
|
Hasta 1 año
|
|
Número de pacientes interesados en la intervención de acupresión domiciliaria (viabilidad)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Evaluado por el número de pacientes que expresan interés en la intervención de acupresión domiciliaria.
|
Hasta 1 año
|
|
Tiempo necesario para cada intervención de acupresión dirigida por enfermeras en la unidad de quimioterapia (viabilidad)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Evaluar según el tiempo registrado para cada intervención de acupresión dirigida por enfermeras en la unidad de quimioterapia.
|
Hasta 1 año
|
|
Cambios informados por los pacientes en la ansiedad aguda.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, después de una única sesión de acupresión administrada por una enfermera y después de una semana de sesiones de acupresión autoadministradas
|
Se evalúa con un breve cuestionario de ansiedad que indaga sobre los tres dominios diferentes de la ansiedad: síntomas cognitivos, síntomas emocionales y síntomas físicos.
Se responden siete preguntas utilizando escalas de 11 puntos (0-10) con diferentes valores asignados a la escala por pregunta (p. ej.
0=sin ansiedad/10=peor ansiedad posible o 0=muy en desacuerdo/10=muy de acuerdo).
|
Al inicio del estudio, después de una única sesión de acupresión administrada por una enfermera y después de una semana de sesiones de acupresión autoadministradas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura S. Rhee, D.O., Mayo Clinic in Rochester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MC221001 (Otro identificador: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-00538 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 23-004067 (Otro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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