- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06322615
Acupression pour réduire l'anxiété chez les patients subissant une chimiothérapie
Acupression pour l'anxiété : une étude pilote d'une intervention d'acupression dirigée par une infirmière pour les patients recevant une chimiothérapie
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer la faisabilité d'une intervention d'acupression appliquée par l'infirmière et le patient pour les patients souffrant d'anxiété associée à une thérapie active dirigée contre le cancer.
II. Les changements signalés par les patients dans l'anxiété aiguë associés à la fois à l'infirmière et aux interventions d'acupression autodirigées seront vérifiés.
CONTOUR:
Les patients subissent une acupression pendant 15 à 120 secondes à la fois pendant 15 minutes maximum. Une fois la séance terminée, les patients peuvent éventuellement recevoir une séance de formation sur l'utilisation de l'acupression à domicile.
Une fois l'intervention de l'étude terminée, les patients qui ont choisi de recevoir une formation sur l'utilisation de l'acupression à domicile sont suivis pendant 1 semaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans
- Suivre activement une chimiothérapie dans l'unité de chimiothérapie de la Mayo Clinic
- Signalez l'anxiété avec une note de 1 ou plus, sur une échelle de 0 (pas d'anxiété) à 4 (anxiété sévère)
- Soyez prêt à subir une courte séance d’acupression
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins de soutien (acupression)
Les patients subissent une acupression pendant 15 à 120 secondes à la fois pendant 15 minutes maximum.
Une fois la séance terminée, les patients peuvent éventuellement recevoir une séance de formation sur l'utilisation de l'acupression à domicile.
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Etudes annexes
Etudes annexes
Subir une acupression
Autres noms:
Recevez une séance de formation sur l'utilisation de l'acupression à la maison
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients approchés pour subir une intervention d'acupression (faisabilité)
Délai: Jusqu'à 1 an
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Évalué par le nombre de patients approchés pour subir une intervention d'acupression.
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Jusqu'à 1 an
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Nombre de patients intéressés par l'intervention initiale d'acupression dans l'unité de chimiothérapie (Faisabilité)
Délai: Jusqu'à 1 an
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Évalué par le nombre de patients qui expriment leur intérêt pour l'intervention initiale d'acupression dans l'unité de chimiothérapie.
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Jusqu'à 1 an
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Nombre de patients intéressés par l'intervention d'acupression à domicile (faisabilité)
Délai: Jusqu'à 1 an
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Évalué par le nombre de patients qui expriment leur intérêt pour l'intervention d'acupression à domicile.
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Jusqu'à 1 an
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Temps nécessaire pour chaque intervention d'acupression dirigée par une infirmière dans l'unité de chimiothérapie (Faisabilité)
Délai: Jusqu'à 1 an
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Évaluez le temps enregistré pour chaque intervention d'acupression dirigée par une infirmière dans l'unité de chimiothérapie.
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Jusqu'à 1 an
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Modifications de l'anxiété aiguë signalées par les patients
Délai: Au départ, après une séance d'acupression unique administrée par une infirmière et après une semaine de séances d'acupression auto-administrées
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Évalué avec un bref questionnaire sur l'anxiété qui porte sur les trois domaines différents de l'anxiété : les symptômes cognitifs, les symptômes émotionnels et les symptômes physiques.
Sept questions reçoivent une réponse à l'aide d'une échelle de 11 points (0 à 10) avec différentes valeurs attribuées à l'échelle par question (par ex.
0=pas d'anxiété/10=pire anxiété possible ou 0=pas du tout d'accord/10=tout à fait d'accord).
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Au départ, après une séance d'acupression unique administrée par une infirmière et après une semaine de séances d'acupression auto-administrées
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura S. Rhee, D.O., Mayo Clinic in Rochester
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Techniques d'investigation
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Modalités de physiothérapie
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Services de santé infantile
- Services de santé communautaire
- Services de santé préventifs
- Facteurs socioéconomiques
- Caractéristiques de la population
- Réhabilitation
- Thérapie, tissus mous
- Manipulations musculo-squelettiques
- Méthodes
- Intervention précoce, éducatif
- Statut éducatif
- Acupression
Autres numéros d'identification d'étude
- MC221001 (Autre identifiant: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-00538 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 23-004067 (Autre identifiant: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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