- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06322615
Точечный массаж для снижения тревоги у пациентов, проходящих химиотерапию
Точечный массаж при тревоге: пилотное исследование точечного массажа под руководством медсестры для пациентов, получающих химиотерапию
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить возможность применения точечного массажа медсестрами и пациентами для пациентов с тревогой, связанной с активной противораковой терапией.
II. Будут установлены изменения в острой тревоге, о которых сообщают пациенты, связанные как с медсестрой, так и с самостоятельными точечными вмешательствами.
КОНТУР:
Пациенты подвергаются точечному массажу в течение 15-120 секунд за раз продолжительностью до 15 минут. После завершения сеанса пациенты могут дополнительно пройти обучающий курс по использованию точечного массажа в домашних условиях.
После завершения исследования пациенты, которые решили пройти обучение по использованию точечного массажа в домашних условиях, наблюдаются через 1 неделю.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет
- Активно проходить химиотерапию в отделении химиотерапии клиники Майо.
- Сообщите о тревоге как 1 или выше по шкале от 0 (отсутствие тревоги) до 4 (сильная тревога).
- Будьте готовы пройти короткий сеанс точечного массажа.
Критерий исключения:
- Не соответствует критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживающий уход (точечный массаж)
Пациенты подвергаются точечному массажу в течение 15-120 секунд за раз продолжительностью до 15 минут.
После завершения сеанса пациенты могут дополнительно пройти обучающий курс по использованию точечного массажа в домашних условиях.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Пройти акупрессуру
Другие имена:
Пройдите обучающий курс по использованию точечного массажа в домашних условиях.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, к которым обратились по поводу проведения точечного массажа (осуществимость)
Временное ограничение: До 1 года
|
Оценивалось количество пациентов, обратившихся по поводу проведения точечного массажа.
|
До 1 года
|
|
Количество пациентов, заинтересованных в первоначальном точечном массаже в отделении химиотерапии (Осуществимость)
Временное ограничение: До 1 года
|
Оценивается по количеству пациентов, которые проявляют интерес к первоначальному точечному воздействию в отделении химиотерапии.
|
До 1 года
|
|
Количество пациентов, заинтересованных в проведении домашнего точечного массажа (осуществимость)
Временное ограничение: До 1 года
|
Оценивается количество пациентов, выразивших интерес к домашнему точечному массажу.
|
До 1 года
|
|
Время, необходимое для каждого точечного массажа под руководством медсестры в отделении химиотерапии (Осуществимость)
Временное ограничение: До 1 года
|
Оценивайте по времени, записанному для каждого точечного массажа под руководством медсестры в отделении химиотерапии.
|
До 1 года
|
|
Изменения при острой тревоге, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: Исходно, после однократного сеанса точечного массажа, проводимого медсестрой, и через неделю самостоятельных сеансов точечного массажа.
|
Оценивается с помощью краткого опросника тревоги, в котором задаются вопросы о трех различных областях тревоги: когнитивных симптомах, эмоциональных симптомах и физических симптомах.
Ответы на семь вопросов даются с использованием 11-балльной (0–10) шкалы с разными значениями, присвоенными шкале для каждого вопроса (например,
0 = нет беспокойства/10 = наихудшая возможная тревога или 0 = совершенно не согласен/10 = полностью согласен).
|
Исходно, после однократного сеанса точечного массажа, проводимого медсестрой, и через неделю самостоятельных сеансов точечного массажа.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura S. Rhee, D.O., Mayo Clinic in Rochester
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Следственные методы
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Физиотерапия
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Служба здоровья детей
- Общественные медицинские услуги
- Профилактические услуги здравоохранения
- Социально -экономические факторы
- Характеристики населения
- Реабилитация
- Терапия, мягкие ткани
- Опорно -двигательные аппараты манипуляции
- Методы
- Раннее вмешательство, образование
- Образовательный статус
- Акупрессура
Другие идентификационные номера исследования
- MC221001 (Другой идентификатор: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-00538 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 23-004067 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .