- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06322615
Acupressão para reduzir a ansiedade em pacientes submetidos à quimioterapia
Acupressão para ansiedade: um estudo piloto de uma intervenção de acupressão conduzida por enfermeiras para pacientes que recebem quimioterapia
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar a viabilidade de uma intervenção de acupressão aplicada por enfermeiros e pacientes para pacientes com ansiedade associada à terapia ativa dirigida ao câncer.
II. Mudanças relatadas pelo paciente na ansiedade aguda associadas tanto à enfermeira quanto às intervenções de acupressão auto-conduzidas serão verificadas.
CONTORNO:
Os pacientes são submetidos à acupressão durante 15-120 segundos de cada vez por até 15 minutos. Após a conclusão da sessão, os pacientes podem opcionalmente receber uma sessão educativa sobre o uso da acupressão em casa.
Após a conclusão da intervenção do estudo, os pacientes que optaram por receber educação sobre o uso de acupressão em casa são acompanhados por 1 semana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser maior de 18 anos
- Estar em quimioterapia ativa na unidade de quimioterapia da Clínica Mayo
- Relate a ansiedade como 1 ou superior, em uma escala de 0 (sem ansiedade) a 4 (ansiedade grave)
- Esteja disposto a passar por uma curta sessão de acupressão
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidados de suporte (acupressão)
Os pacientes são submetidos à acupressão durante 15-120 segundos de cada vez por até 15 minutos.
Após a conclusão da sessão, os pacientes podem opcionalmente receber uma sessão educativa sobre o uso da acupressão em casa.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Passar por acupressão
Outros nomes:
Receba sessão educativa sobre o uso de acupressão em casa
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes abordados sobre a intervenção de acupressão (Viabilidade)
Prazo: Até 1 ano
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Avaliado pelo número de pacientes abordados sobre a intervenção de acupressão.
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Até 1 ano
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Número de pacientes interessados na intervenção inicial de acupressão na unidade de quimioterapia (Viabilidade)
Prazo: Até 1 ano
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Avaliado pelo número de pacientes que manifestam interesse na intervenção inicial de acupressão na unidade de quimioterapia.
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Até 1 ano
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Número de pacientes interessados na intervenção de acupressão domiciliar (Viabilidade)
Prazo: Até 1 ano
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Avaliado pelo número de pacientes que manifestam interesse na intervenção domiciliar de acupressão.
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Até 1 ano
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Tempo necessário para cada intervenção de acupressão liderada por enfermeiras na unidade de quimioterapia (Viabilidade)
Prazo: Até 1 ano
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Avalie pelo tempo registrado para cada intervenção de acupressão liderada por uma enfermeira na unidade de quimioterapia.
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Até 1 ano
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Mudanças relatadas pelo paciente na ansiedade aguda
Prazo: No início do estudo, após uma sessão única de acupressão administrada por uma enfermeira e após uma semana de sessões de acupressão autoadministradas
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Avaliado com um breve questionário de ansiedade que questiona os três diferentes domínios da ansiedade: sintomas cognitivos, sintomas emocionais e sintomas físicos.
Sete questões são respondidas usando escalas de 11 pontos (0-10) com diferentes valores atribuídos à escala por questão (por exemplo,
0=sem ansiedade/10=pior ansiedade possível ou 0=discordo totalmente/10=concordo totalmente).
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No início do estudo, após uma sessão única de acupressão administrada por uma enfermeira e após uma semana de sessões de acupressão autoadministradas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura S. Rhee, D.O., Mayo Clinic in Rochester
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Modalidades de fisioterapia
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Infantil
- Serviços de Saúde Comunitária
- Serviços de Saúde Preventiva
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Reabilitação
- Terapia, tecido mole
- Manipulações músculo -esqueléticas
- Métodos
- Intervenção precoce, educacional
- Status educacional
- Acupressão
Outros números de identificação do estudo
- MC221001 (Outro identificador: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-00538 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 23-004067 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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