Digitopressione per ridurre l'ansia nei pazienti sottoposti a chemioterapia
27 ottobre 2025 aggiornato da: Mayo Clinic
Digitopressione per l'ansia: uno studio pilota su un intervento di digitopressione condotto da infermieri per pazienti sottoposti a chemioterapia
Questo studio clinico valuta se la digitopressione è utile per ridurre l’ansia correlata alla chemioterapia.
L’ansia è vissuta da molti pazienti affetti da cancro.
L’ansia può essere correlata alla chemioterapia e può contribuire ad altri sintomi, come nausea e scarsa qualità della vita.
Alcuni pazienti con diagnosi di cancro esprimono interesse per metodi non medicinali per gestire i sintomi.
La digitopressione è un intervento non invasivo che può essere utilizzato per molti sintomi diversi.
La digitopressione è ben tollerata con segnalazioni minime di reazioni avverse, il che la rende una buona scelta per i pazienti affetti da cancro.
Questo studio può aiutare i ricercatori a capire se la digitopressione è utile per gestire l’ansia nei pazienti sottoposti a chemioterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Valutare la fattibilità di un intervento di digitopressione applicato da infermieri e pazienti per pazienti con ansia associata a terapia attiva diretta al cancro.
II. Verranno accertati i cambiamenti riferiti dai pazienti nell'ansia acuta associati sia agli interventi di digitopressione eseguiti dall'infermiere che a quelli autogestiti.
CONTORNO:
I pazienti vengono sottoposti a digitopressione per più di 15-120 secondi alla volta per un massimo di 15 minuti. Dopo il completamento della sessione, i pazienti possono facoltativamente ricevere una sessione educativa sull'uso della digitopressione a casa.
Dopo il completamento dell'intervento in studio, i pazienti che hanno scelto di ricevere istruzioni sull'uso della digitopressione a casa vengono seguiti dopo 1 settimana.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni
- Essere attivamente sottoposti a chemioterapia nell'unità di chemioterapia della Mayo Clinic
- Riporta l'ansia come 1 o superiore, su una scala da 0 (nessuna ansia) a 4 (ansia grave)
- Sii disposto a sottoporti a una breve sessione di digitopressione
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia di supporto (digitopressione)
I pazienti vengono sottoposti a digitopressione per più di 15-120 secondi alla volta per un massimo di 15 minuti.
Dopo il completamento della sessione, i pazienti possono facoltativamente ricevere una sessione educativa sull'uso della digitopressione a casa.
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Studi accessori
Studi accessori
Sottoponiti alla digitopressione
Altri nomi:
Ricevi una sessione educativa sull'uso della digitopressione a casa
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti contattati per sottoporsi a un intervento di digitopressione (fattibilità)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Valutato in base al numero di pazienti contattati per sottoporsi a un intervento di digitopressione.
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Fino a 1 anno
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Numero di pazienti interessati all'intervento iniziale di digitopressione nell'unità di chemioterapia (Fattibilità)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Valutato in base al numero di pazienti che esprimono interesse per l'intervento iniziale di digitopressione nell'unità di chemioterapia.
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Fino a 1 anno
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Numero di pazienti interessati all'intervento di digitopressione domiciliare (Fattibilità)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Valutato in base al numero di pazienti che esprimono interesse per l'intervento di digitopressione domiciliare.
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Fino a 1 anno
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Tempo impiegato per ciascun intervento di digitopressione condotto dagli infermieri nell'unità di chemioterapia (fattibilità)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Valutare in base al tempo registrato per ciascun intervento di digitopressione condotto dagli infermieri nell'unità di chemioterapia.
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Fino a 1 anno
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Cambiamenti riferiti dal paziente nell’ansia acuta
Lasso di tempo: Al basale, dopo una sessione di digitopressione somministrata da un infermiere e dopo una settimana di sessioni di digitopressione autosomministrate
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Valutato con un breve questionario sull'ansia che indaga i tre diversi domini dell'ansia: sintomi cognitivi, sintomi emotivi e sintomi fisici.
A sette domande viene data risposta utilizzando scale a 11 punti (0-10) con valori diversi assegnati alla scala per domanda (ad es.
0=nessuna ansia/10=peggiore ansia possibile o 0=fortemente in disaccordo/10=fortemente d'accordo).
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Al basale, dopo una sessione di digitopressione somministrata da un infermiere e dopo una settimana di sessioni di digitopressione autosomministrate
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laura S. Rhee, D.O., Mayo Clinic in Rochester
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
29 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Tecniche investigative
- Terapie
- Terapie complementari
- Modalità di terapia fisica
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Servizi sanitari per bambini
- Servizi sanitari della comunità
- Servizi sanitari preventivi
- Fattori socioeconomici
- Caratteristiche della popolazione
- Riabilitazione
- Terapia, tessuto molle
- Manipolazioni muscoloscheletriche
- Metodi
- Intervento precoce, educativo
- Stato educativo
- ACUPRESSURA
Altri numeri di identificazione dello studio
- MC221001 (Altro identificatore: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-00538 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 23-004067 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .