- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06322615
Acupressuur voor het verminderen van angst bij patiënten die chemotherapie ondergaan
Acupressuur voor angst: een pilotstudie van een door verpleegkundigen geleide acupressuurinterventie voor patiënten die chemotherapie krijgen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Evalueer de haalbaarheid van een door verpleegkundigen en patiënten toegepaste acupressuurinterventie voor patiënten met angst geassocieerd met actieve kankergerichte therapie.
II. Door de patiënt gerapporteerde veranderingen in acute angst geassocieerd met zowel de verpleegkundige als de zelfgeleide acupressuurinterventies zullen worden vastgesteld.
OVERZICHT:
Patiënten ondergaan acupressuur gedurende 15-120 seconden per keer gedurende maximaal 15 minuten. Na afloop van de sessie kunnen patiënten optioneel een voorlichtingssessie krijgen over het gebruik van acupressuur thuis.
Na voltooiing van de onderzoeksinterventie worden patiënten die ervoor hebben gekozen om voorlichting te krijgen over het thuisgebruik van acupressuur, na 1 week gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Actief chemotherapie ondergaan in de chemotherapie-eenheid van Mayo Clinic
- Rapporteer angst als een 1 of hoger, op een schaal van 0 (geen angst) tot 4 (ernstige angst)
- Wees bereid om een korte acupressuursessie te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de opnamecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ondersteunende zorg (acupressuur)
Patiënten ondergaan acupressuur gedurende 15-120 seconden per keer gedurende maximaal 15 minuten.
Na afloop van de sessie kunnen patiënten optioneel een voorlichtingssessie krijgen over het gebruik van acupressuur thuis.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Onderga acupressuur
Andere namen:
Ontvang een voorlichtingssessie over het gebruik van acupressuur thuis
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal benaderde patiënten over het ondergaan van een acupressuurinterventie (Haalbaarheid)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Beoordeeld op basis van het aantal patiënten dat is benaderd voor het ondergaan van een acupressuurinterventie.
|
Tot 1 jaar
|
|
Aantal patiënten dat geïnteresseerd is in de initiële acupressuurinterventie op de chemotherapie-afdeling (haalbaarheid)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Beoordeeld op basis van het aantal patiënten dat interesse toont in de initiële acupressuurinterventie op de chemotherapie-afdeling.
|
Tot 1 jaar
|
|
Aantal patiënten dat geïnteresseerd is in de acupressuurinterventie thuis (haalbaarheid)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Beoordeeld op basis van het aantal patiënten dat interesse toont in de acupressuurinterventie thuis.
|
Tot 1 jaar
|
|
Tijd die nodig is voor elke door een verpleegkundige geleide acupressuurinterventie op de chemotherapie-afdeling (haalbaarheid)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Beoordeel tegen de tijd die is geregistreerd voor een door een verpleegkundige geleide acupressuurinterventie op de chemotherapie-afdeling.
|
Tot 1 jaar
|
|
Door de patiënt gerapporteerde veranderingen in acute angst
Tijdsspanne: Bij baseline, na een eenmalige door een verpleegkundige toegediende acupressuursessie en na een week van zelf toegediende acupressuursessies
|
Beoordeeld met een korte angstvragenlijst waarin wordt gevraagd naar de drie verschillende domeinen van angst: cognitieve symptomen, emotionele symptomen en fysieke symptomen.
Zeven vragen worden beantwoord met behulp van 11-puntsschalen (0-10), waarbij per vraag verschillende waarden aan de schaal worden toegekend (bijv.
0=geen angst/10=ergst mogelijke angst of 0=helemaal niet mee eens/10=helemaal mee eens).
|
Bij baseline, na een eenmalige door een verpleegkundige toegediende acupressuursessie en na een week van zelf toegediende acupressuursessies
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura S. Rhee, D.O., Mayo Clinic in Rochester
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Onderzoekstechnieken
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Modaliteiten fysiotherapie
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Child Health Services
- Community Health Services
- Preventieve gezondheidsdiensten
- Sociaaleconomische factoren
- Bevolkingskenmerken
- Revalidatie
- Therapie, zacht weefsel
- Musculoskeletale manipulaties
- Methoden
- Vroege interventie, educatief
- Educatieve status
- Acupressuur
Andere studie-ID-nummers
- MC221001 (Andere identificatie: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-00538 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 23-004067 (Andere identificatie: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .