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ボランティア体験を通じて目的と幸福を高める退役軍人と英語学習者をつなぐ

2024年5月3日 更新者:John Piette、University of Michigan
この研究の目的は、うつ病、不安症、PTSD の症状を持つ退役軍人をボランティアとして参加させ、英語学習者 (ELL) がビデオ会議を使用した構造化された会話を通じてスピーキング スキルを向上させるための戦略を洗練し、テストすることです。

調査の概要

詳細な説明

私たちの目標は、うつ病や不安障害を持つ退役軍人の目的喪失や社会的孤立に対処する介入研究を行うことです。 ソーシャルメディアを通じて募集したうつ病、不安症、PTSDを患う退役軍人を対象とした最近の成功したパイロットに続き、このプロジェクトの目的は、うつ病、全般性不安障害、PTSDと診断された退役軍人を対象に募集した40組の介入パイロットを実施することです。 VA、および英語学習者 (ELL)。 この目標を達成するために、スタッフは以下の分野に時間を費やします。(1) VA 患者および英語学習者 (ELL) 向けのトレーニングおよびプログラム教材の調整。 (2) 40 組の退役軍人および ELL をパイロットに登録します。 (3) パイロット参加者向けにビデオカメラを介してオリエンテーションと監督付きセッションを実施します。 (4) ベテラン参加者と ELL の定量的調査と定性的インタビューを含むベースライン/フォローアップ データを収集します。 (5) パイロットデータを処理および分析します。 (6) IIR および出版物を作成する。

私たちが開発中の介入は、社会参加とボランティア活動を増やすための拡張可能でアクセス可能で安全な戦略を評価することにより、目的の喪失と退役軍人の社会的孤立に対して全国的な影響を与えるように設計されています。 私たちが提案するパイロットは、これらの症状を持つ退役軍人を対象に実施され、ソーシャルメディアを通じて募集され、最近成功したパイロットを再現したものになります(このプロジェクトはミシガン大学の健康科学・行動科学(HSBS)治験審査委員会によって承認されました)。 私たちの主な仮説は、気分障害や不安障害のあるVAシステムユーザーと、アクセシブルなテクノロジーを使用したELLとの間の構造化された接触により、退役軍人の人生の目的や「重要性」の感覚が強化され、メンタルヘルス症状が改善されるというものです。 私たちは、VAとELLから採用された退役軍人の満足度は高く、両グループの大多数は調査後も社会的接触を維持する意向を持っており、ELLは英語に対する自信と流暢さの向上を報告するだろうと仮説を立てる。 提案された介入である V-SPEAK (英語の習得と知識を促進する退役軍人サービス) は、遠隔地にある退役軍人のボランティア活動の機会に対する満たされていない大きなニーズに対処し、従来のボランティアの機会が持つ障壁を取り除くため、非常に拡張性があります。さらに、このプログラムは、第二言語として英語を学習している個人向けに、米国内の英語を母国語としない人々の間で英語の練習を提供します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Sarah H Yon, MPH
  • 電話番号:734-222-7671
  • メール:shlim@umich.edu

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 募集
        • Center for Clinical Management Research (CCMR), North Campus Research Complex
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

ベテランコーチ参加者

包含基準:

  • 18歳以上
  • 流暢な英語を話す人
  • 過去 12 か月間の外来患者の記録にうつ病、不安症、または PTSD の診断がある。
  • 広くアクセス可能な無料のビデオ会議プラットフォームを使用して、自宅のスマートフォン、タブレット、ラップトップ、またはデスクトップ コンピュータを介してビデオ会議に参加できます。

除外基準:

  • 統合失調症
  • 認知症
  • セッションに参加する能力を著しく妨げる外傷性脳損傷
  • 重大な感覚障害
  • 研究に参加する能力に影響を与える可能性がある現在のアルコールまたは薬物乱用/依存症

英語学習者の参加者 --

包含基準:

  • 18歳以上
  • 広くアクセス可能な無料のビデオ会議プラットフォームを使用して、自宅または紹介組織のスマートフォン、タブレット、ラップトップ、またはデスクトップ コンピュータを介してビデオ会議に参加できる
  • 英語を理解して話す基礎的な能力

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:介入
参加者は英語学習者とペアになり、8 週間、1 時間のビデオ会議セッションに参加します。
英語学習者パートナーとの 8 週間にわたる 1 時間のビデオ会議セッション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フランスとフィニー「マタリング」
時間枠:ベースライン、介入前、およびフォローアップ、8 週間の介入直後
これは 5 段階評価で、最小値は 1 (まったく同意しない)、最大値は 5 (非常に同意) です。 スコアが高いほど重要性が高いことを反映しており、重要性は幸福度の尺度にプラスの関係があります。
ベースライン、介入前、およびフォローアップ、8 週間の介入直後
(患者健康アンケート) PHQ-8
時間枠:ベースライン、介入前、およびフォローアップ、8 週間の介入直後
これは 3 段階評価です (0= まったくない、3= ほぼ毎日)。 スコアが高いほど、うつ病がより深刻であることを示します。
ベースライン、介入前、およびフォローアップ、8 週間の介入直後
(全般性不安障害) GAD-7
時間枠:ベースライン、介入前、およびフォローアップ、8 週間の介入直後
これは 3 段階評価です (0= まったくない、3= ほぼ毎日)。 スコアが高いほど、不安が大きいことを表します。
ベースライン、介入前、およびフォローアップ、8 週間の介入直後
(心的外傷後ストレス障害チェックリスト) PCL-5
時間枠:ベースライン、介入前、およびフォローアップ、8 週間の介入直後
PCL-5 は、PTSD の 20 項目 (診断および統計マニュアル) DSM-5 症状を評価する 20 項目の自己報告尺度です。 5 ポイントのリッカート (0 = 「まったくない」から 4 = 「非常に」)。 PCL-5 に関する研究では、PTSD の診断には 31 ~ 33 のスコアが最適に効率的であることが示唆されています。
ベースライン、介入前、およびフォローアップ、8 週間の介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:John D Piette, PhD、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月15日

一次修了 (推定)

2025年4月15日

研究の完了 (推定)

2025年4月15日

試験登録日

最初に提出

2024年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月19日

最初の投稿 (実際)

2024年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月3日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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