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Migliorare lo scopo e il benessere attraverso un'esperienza di volontariato che mette in contatto i veterani con gli studenti di lingua inglese

19 marzo 2024 aggiornato da: John Piette, University of Michigan
L'obiettivo di questo studio è perfezionare e testare una strategia per coinvolgere veterani con sintomi di depressione, ansia e/o disturbo da stress post-traumatico come volontari per aiutare gli studenti di lingua inglese (ELL) a migliorare le proprie capacità di parlare attraverso conversazioni strutturate utilizzando la videoconferenza.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro obiettivo è fare ricerca interventistica che affronti la perdita di scopo e l’isolamento sociale tra i veterani con depressione e disturbi d’ansia. Facendo seguito al nostro recente progetto pilota di successo tra veterani con depressione, ansia e disturbo da stress post-traumatico reclutati tramite social media, l'obiettivo di questo progetto è condurre un intervento pilota con 40 coppie di veterani con diagnosi di depressione, disturbo d'ansia generalizzato e/o disturbo da stress post-traumatico reclutati da il VA e gli studenti di lingua inglese (ELL). Per raggiungere questo obiettivo, il personale dedicherà tempo in aree tra cui: (1) Personalizzazione della formazione e dei materiali del programma per i pazienti VA e gli studenti di lingua inglese (ELL). (2) Iscrivi 40 coppie di Veterani ed ELL al progetto pilota. (3) Condurre sessioni di orientamento e supervisione tramite videocam per i partecipanti pilota. (4) Raccogliere dati di riferimento/follow-up, compresi sondaggi quantitativi e interviste qualitative dei partecipanti veterani e degli ELL. (5) Elaborare e analizzare i dati pilota. (6) Preparare un IIR e la pubblicazione.

L’intervento che stiamo sviluppando è progettato per avere un impatto nazionale sulla perdita di scopo e sull’isolamento sociale tra i veterani valutando una strategia scalabile, accessibile e sicura per aumentare l’impegno sociale e il volontariato. Il progetto pilota che proponiamo replicherà un recente progetto pilota di successo condotto tra veterani con queste condizioni e reclutati tramite i social media (il progetto è stato approvato dall'IRB di Scienze della salute e scienze comportamentali (HSBS) dell'Università del Michigan. La nostra ipotesi principale è che il contatto strutturato tra gli utenti del sistema VA con disturbi dell'umore e d'ansia e gli ELL che utilizzano la tecnologia accessibile migliorerà il senso dello scopo della vita o della "importanza" dei veterani e migliorerà i sintomi della salute mentale. Ipotizziamo che i livelli di soddisfazione tra i veterani reclutati da VA e ELL saranno elevati, che la maggior parte di entrambi i gruppi avrà l'intenzione di mantenere i contatti sociali dopo lo studio e che gli ELL riporteranno miglioramenti nella loro sicurezza e fluidità nella lingua inglese. L'intervento proposto -V-SPEAK (Veterans Service Promoting English Acquisition and Knowledge), è altamente scalabile perché affronta il grande bisogno insoddisfatto sia di opportunità di volontariato veterano che sono remote, rimuovendo le barriere che hanno le tradizionali opportunità di volontariato; Inoltre, per le persone che imparano l'inglese come seconda lingua, questo programma fornisce pratica dell'inglese tra persone di madrelingua inglese negli Stati Uniti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sarah H Yon, MPH
  • Numero di telefono: 734-222-7671
  • Email: shlim@umich.edu

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Center for Clinical Management Research (CCMR), North Campus Research Complex

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Partecipante allenatore veterano

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • parlanti inglese fluentemente
  • diagnosi di depressione, ansia o disturbo da stress post-traumatico nella cartella clinica ambulatoriale negli ultimi 12 mesi.
  • essere in grado di partecipare a una videoconferenza tramite uno smartphone, un tablet, un laptop o un computer desktop a casa propria utilizzando una piattaforma di videoconferenza ampiamente accessibile e gratuita.

Criteri di esclusione:

  • schizofrenia
  • demenza
  • lesione cerebrale traumatica che impedisce in modo significativo la capacità di partecipare alle sessioni
  • significativo deficit sensoriale
  • attuale abuso/dipendenza da alcol o droghe che potrebbero influenzare la loro capacità di partecipare allo studio

Partecipante studente di lingua inglese --

Criterio di inclusione:

  • 18+ anni di età
  • essere in grado di partecipare a una videoconferenza tramite smartphone, tablet, laptop o computer desktop a casa o presso l'organizzazione di riferimento utilizzando una piattaforma di videoconferenza ampiamente accessibile e gratuita
  • capacità di base di comprendere e parlare inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento
I partecipanti saranno abbinati a uno studente di lingua inglese e si impegneranno in sessioni di videoconferenza di 8 settimane e 1 ora.
Sessioni di videoconferenza di 1 ora per 8 settimane con un partner studente di lingua inglese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Francia e Finney “contano”
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento e follow-up, immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
Si tratta di una scala a 5 punti in cui il minimo è 1 (fortemente in disaccordo) e il massimo è 5 (fortemente d'accordo). Punteggi più alti riflettono un’importanza maggiore e l’importanza è positivamente correlata alle misure di benessere.
Baseline, pre-intervento e follow-up, immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
(Questionario sulla salute del paziente) PHQ-8
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento e follow-up, immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
Questa è una scala a 3 punti (0= per niente, 3= quasi ogni giorno). Punteggi più alti riflettono una maggiore depressione.
Baseline, pre-intervento e follow-up, immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
(Disturbo d'ansia generalizzato) GAD-7
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento e follow-up, immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
Questa è una scala a 3 punti (0= per niente, 3= quasi ogni giorno). Punteggi più alti riflettono una maggiore ansia.
Baseline, pre-intervento e follow-up, immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
(Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico) PCL-5
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento e follow-up, immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane
PCL-5 è una misura di autovalutazione composta da 20 item che valuta i 20 sintomi DSM-5 del PTSD (Manuale diagnostico e statistico). Likert a 5 punti (da 0 = "Per niente" a 4 = "Estremamente"). La ricerca sul PCL-5 ha suggerito che punteggi compresi tra 31 e 33 erano ottimali per diagnosticare il disturbo da stress post-traumatico.
Baseline, pre-intervento e follow-up, immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John D Piette, PhD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

28 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

28 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1782599

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Depressione, Ansia, PTSD

Prove cliniche su Intervento (videoconferenza)

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