- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06324383
재향 군인과 영어 학습자를 연결하는 자원 봉사 경험을 통해 목적과 웰빙 향상
연구 개요
상세 설명
우리의 목표는 우울증과 불안 장애를 앓고 있는 퇴역 군인들의 목적 상실과 사회적 고립을 다루는 중재적 연구를 수행하는 것입니다. 최근 소셜 미디어를 통해 모집된 우울증, 불안 및 PTSD가 있는 퇴역군인을 대상으로 한 성공적인 파일럿에 이어, 이 프로젝트의 목적은 VA 및 영어 학습자(ELL). 이 목표를 달성하기 위해 직원은 다음을 포함한 영역에 시간을 할애합니다. (1) VA 환자 및 영어 학습자(ELL)를 위한 교육 및 프로그램 자료 맞춤화. (2) 파일럿에 퇴역군인과 ELL 40쌍을 등록합니다. (3) 파일럿 참가자를 위해 비디오캠을 통해 오리엔테이션 및 감독 세션을 실시합니다. (4) 제대군인 참가자 및 ELL에 대한 정량적 설문조사 및 정성적 인터뷰를 포함한 기준/후속 데이터를 수집합니다. (5) 파일럿 데이터를 처리하고 분석합니다. (6) IIR과 출판물을 준비합니다.
우리가 개발 중인 개입은 사회적 참여와 자원 봉사 활동을 증가시키기 위한 확장 가능하고 접근 가능하며 안전한 전략을 평가함으로써 퇴역 군인들의 목적 상실과 사회적 고립에 국가적인 영향을 미치도록 설계되었습니다. 우리가 제안하는 파일럿은 이러한 조건을 가진 퇴역 군인들 사이에서 실시되고 소셜 미디어를 통해 모집된 최근 성공적인 파일럿을 복제할 것입니다(해당 프로젝트는 미시간 대학의 보건 과학 및 행동 과학(HSBS) IRB에서 승인되었습니다. 우리의 주요 가설은 기분 및 불안 장애가 있는 VA 시스템 사용자와 접근 가능한 기술을 사용하는 ELL 사이의 구조화된 접촉이 퇴역 군인의 삶의 목적 또는 "중요함"에 대한 감각을 향상시키고 정신 건강 증상을 개선할 것이라는 것입니다. 우리는 VA와 ELL에서 모집된 재향 군인의 만족도가 높을 것이고, 두 그룹의 대다수가 연구 후에도 사회적 접촉을 유지할 의도를 가지며, ELL은 영어 자신감과 유창성이 향상되었다고 보고할 것이라고 가정합니다. 제안된 개입 -V-SPEAK(영어 습득 및 지식을 촉진하는 재향 군인 서비스)는 멀리 떨어져 있는 재향 군인 자원 봉사 기회에 대한 충족되지 않은 큰 요구를 해결하고 전통적인 자원 봉사 기회가 가지고 있는 장벽을 제거하기 때문에 확장성이 뛰어납니다. 또한, 제2외국어로 영어를 배우는 개인을 위해 이 프로그램은 미국 내 영어가 모국어가 아닌 사람들을 대상으로 영어 연습을 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sarah H Yon, MPH
- 전화번호: 734-222-7671
- 이메일: shlim@umich.edu
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- Center for Clinical Management Research (CCMR), North Campus Research Complex
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연락하다:
- Sarah H Yon, MPH
- 전화번호: 734-222-7671
- 이메일: shlim@med.umich.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
베테랑 코치 참가자
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어를 유창하게 구사하는 사람
- 지난 12개월 동안 외래환자 기록에서 우울증, 불안 또는 PTSD 진단을 받은 경우.
- 널리 이용 가능한 무료 화상 회의 플랫폼을 사용하여 집에 있는 스마트폰, 태블릿, 노트북 또는 데스크톱 컴퓨터를 통해 화상 회의에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정신 분열증
- 백치
- 세션에 참여하는 능력을 크게 방해하는 외상성 뇌 손상
- 심각한 감각 장애
- 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 현재 알코올 또는 약물 남용/의존
영어 학습자 참가자 --
포함 기준:
- 18세 이상
- 광범위하게 액세스할 수 있는 무료 화상 회의 플랫폼을 사용하여 집이나 추천 조직에서 스마트폰, 태블릿, 노트북 또는 데스크톱 컴퓨터를 통해 화상 회의에 참여할 수 있습니다.
- 영어를 이해하고 말하는 기본적인 능력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간섭
참가자는 영어 학습자와 짝을 이루어 8주 동안 1시간 화상 회의 세션에 참여하게 됩니다.
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영어 학습 파트너와 함께 8주 동안 1시간 화상 회의 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프랑스와 피니 "Mattering"
기간: 기준선, 개입 전 및 후속 조치, 8주 개입 직후
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이는 최소값이 1(매우 동의하지 않음)이고 최대값이 5(매우 동의함)인 5점 척도입니다.
점수가 높을수록 중요도가 높다는 것을 의미하며, 중요도는 웰빙 측정과 긍정적인 관련이 있습니다.
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기준선, 개입 전 및 후속 조치, 8주 개입 직후
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(환자 건강 설문지) PHQ-8
기간: 기준선, 개입 전 및 후속 조치, 8주 개입 직후
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이는 3점 척도입니다(0=전혀 그렇지 않음, 3=거의 매일).
점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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기준선, 개입 전 및 후속 조치, 8주 개입 직후
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(범불안장애) GAD-7
기간: 기준선, 개입 전 및 후속 조치, 8주 개입 직후
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이는 3점 척도입니다(0=전혀 그렇지 않음, 3=거의 매일).
점수가 높을수록 불안감이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 개입 전 및 후속 조치, 8주 개입 직후
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(외상후 스트레스 장애 체크리스트) PCL-5
기간: 기준선, 개입 전 및 후속 조치, 8주 개입 직후
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PCL-5는 PTSD의 20가지(진단 및 통계 매뉴얼) DSM-5 증상을 평가하는 20개 항목 자가 보고 척도입니다.
5점 리커트(0 = "전혀 그렇지 않음" ~ 4 = "매우 심함").
PCL-5에 대한 연구에서는 31~33점의 점수가 PTSD 진단에 가장 효율적이라고 제안했습니다.
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기준선, 개입 전 및 후속 조치, 8주 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John D Piette, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1782599
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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