- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06324383
Verbesserung der Zielstrebigkeit und des Wohlbefindens durch eine ehrenamtliche Erfahrung, bei der Veteranen mit Englischlernenden zusammengebracht werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unser Ziel ist es, interventionelle Forschung zu betreiben, die sich mit dem Verlust der Zielstrebigkeit und der sozialen Isolation bei Veteranen mit Depressionen und Angststörungen befasst. Im Anschluss an unser kürzlich erfolgreiches Pilotprojekt unter über soziale Medien rekrutierten Veteranen mit Depressionen, Angstzuständen und posttraumatischer Belastungsstörung besteht das Ziel dieses Projekts darin, ein Interventionspilotprojekt mit 40 Veteranenpaaren mit diagnostizierter Depression, generalisierter Angststörung und/oder posttraumatischer Belastungsstörung durchzuführen, die aus rekrutiert wurden die VA und Englisch-Sprachlerner (ELLs). Um dieses Ziel zu erreichen, werden die Mitarbeiter Zeit in folgende Bereiche investieren: (1) Maßgeschneiderte Schulungs- und Programmmaterialien für VA-Patienten und Englischlerner (ELLs). (2) Melden Sie 40 Veteranen- und ELL-Paare für das Pilotprojekt an. (3) Durchführung von Orientierungs- und beaufsichtigten Sitzungen per Videokamera für Pilotteilnehmer. (4) Sammeln Sie Basis-/Follow-up-Daten, einschließlich quantitativer Umfragen und qualitativer Interviews mit Veteranenteilnehmern und ELLs. (5) Pilotdaten verarbeiten und analysieren. (6) Bereiten Sie ein IIR sowie eine Veröffentlichung vor.
Die von uns entwickelte Intervention soll einen landesweiten Einfluss auf den Sinnverlust und die soziale Isolation unter Veteranen haben, indem eine skalierbare, zugängliche und sichere Strategie zur Steigerung des sozialen Engagements und der Freiwilligenarbeit evaluiert wird. Das von uns vorgeschlagene Pilotprojekt wird ein kürzlich erfolgreiches Pilotprojekt nachahmen, das unter Veteranen mit diesen Erkrankungen durchgeführt und über soziale Medien rekrutiert wurde (dieses Projekt wurde vom IRB der University of Michigan für Gesundheits- und Verhaltenswissenschaften (HSBS) genehmigt). Unsere Haupthypothese ist, dass der strukturierte Kontakt zwischen VA-Systembenutzern mit Stimmungs- und Angststörungen und ELLs, die zugängliche Technologie verwenden, das Gefühl der Veteranen für den Lebenszweck oder die „Bedeutung“ stärken und die Symptome der psychischen Gesundheit verbessern. Wir gehen davon aus, dass die Zufriedenheit unter Veteranen, die aus VA und ELLs rekrutiert werden, hoch sein wird, dass die Mehrheit beider Gruppen die Absicht haben wird, nach der Studie soziale Kontakte aufrechtzuerhalten, und dass ELLs Verbesserungen in ihrem Selbstvertrauen und ihrer Sprachkompetenz in der englischen Sprache melden werden. Die vorgeschlagene Intervention – V-SPEAK (Veterans Service Promoting English Acquisition and Knowledge) ist hochgradig skalierbar, da sie den großen ungedeckten Bedarf an abgelegenen Möglichkeiten für Veteranen-Freiwilligenarbeit anspricht und Hindernisse beseitigt, die traditionelle Freiwilligenangebote mit sich bringen; Darüber hinaus bietet dieses Programm für Personen, die Englisch als Zweitsprache lernen, Englischübungen für Nicht-Muttersprachler in den USA.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sarah H Yon, MPH
- Telefonnummer: 734-222-7671
- E-Mail: shlim@umich.edu
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- Rekrutierung
- Center for Clinical Management Research (CCMR), North Campus Research Complex
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Kontakt:
- Sarah H Yon, MPH
- Telefonnummer: 734-222-7671
- E-Mail: shlim@med.umich.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Erfahrener Trainerteilnehmer
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- fließend Englisch sprechen
- Diagnose von Depression, Angstzuständen oder PTBS in ihrer ambulanten Krankenakte in den letzten 12 Monaten.
- Sie können über ein Smartphone, Tablet, einen Laptop oder einen Desktop-Computer zu Hause an einer Videokonferenz teilnehmen, indem Sie eine allgemein zugängliche, kostenlose Videokonferenzplattform nutzen.
Ausschlusskriterien:
- Schizophrenie
- Demenz
- traumatische Hirnverletzung, die die Teilnahme an Sitzungen erheblich beeinträchtigt
- erhebliche sensorische Beeinträchtigung
- aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch/-abhängigkeit, der ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde
Teilnehmer des Englischlerners –
Einschlusskriterien:
- 18+ Jahre alt
- in der Lage sein, über ein Smartphone, Tablet, einen Laptop oder einen Desktop-Computer zu Hause oder in der überweisenden Organisation an einer Videokonferenz teilzunehmen, indem sie eine allgemein zugängliche, kostenlose Videokonferenzplattform nutzen
- Grundkenntnisse, Englisch zu verstehen und zu sprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Intervention
Die Teilnehmer werden mit einem Englischlerner gepaart und nehmen an 8-wöchigen, 1-stündigen Videokonferenzsitzungen teil.
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1-stündige Videokonferenzsitzungen über 8 Wochen mit einem englischsprachigen Lernpartner.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Frankreich und Finney „Mattering“
Zeitfenster: Baseline, vor der Intervention und Follow-up, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention
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Dabei handelt es sich um eine 5-Punkte-Skala, wobei der Mindestwert 1 (stimme überhaupt nicht zu) und der Höchstwert 5 (stimme voll und ganz zu) beträgt.
Höhere Werte spiegeln eine höhere Wichtigkeit wider, und Wichtigkeit steht in positivem Zusammenhang mit Maßstäben für das Wohlbefinden.
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Baseline, vor der Intervention und Follow-up, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention
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(Fragebogen zur Patientengesundheit) PHQ-8
Zeitfenster: Baseline, vor der Intervention und Follow-up, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention
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Dies ist eine 3-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht, 3 = fast täglich).
Höhere Werte spiegeln eine stärkere Depression wider.
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Baseline, vor der Intervention und Follow-up, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention
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(Generalisierte Angststörung) GAD-7
Zeitfenster: Baseline, vor der Intervention und Follow-up, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention
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Dies ist eine 3-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht, 3 = fast täglich).
Höhere Werte spiegeln größere Angst wider.
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Baseline, vor der Intervention und Follow-up, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention
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(Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen) PCL-5
Zeitfenster: Baseline, vor der Intervention und Follow-up, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention
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PCL-5 ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die 20 (Diagnostic and Statistical Manual) DSM-5-Symptome von PTSD bewertet.
5-Punkte-Likert (0 = „Überhaupt nicht“ bis 4 = „Extrem“).
Untersuchungen zum PCL-5 ergaben, dass Werte von 31 bis 33 optimal für die Diagnose einer PTSD geeignet sind.
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Baseline, vor der Intervention und Follow-up, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John D Piette, PhD, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1782599
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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