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Verbesserung der Zielstrebigkeit und des Wohlbefindens durch eine ehrenamtliche Erfahrung, bei der Veteranen mit Englischlernenden zusammengebracht werden

3. Mai 2024 aktualisiert von: John Piette, University of Michigan
Das Ziel dieser Studie besteht darin, eine Strategie zu verfeinern und zu testen, um Veteranen mit Symptomen von Depression, Angstzuständen und/oder PTBS als Freiwillige einzubeziehen, um Englischlernenden (ELLs) dabei zu helfen, ihre Sprechfähigkeiten durch strukturierte Gespräche mittels Videokonferenzen zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unser Ziel ist es, interventionelle Forschung zu betreiben, die sich mit dem Verlust der Zielstrebigkeit und der sozialen Isolation bei Veteranen mit Depressionen und Angststörungen befasst. Im Anschluss an unser kürzlich erfolgreiches Pilotprojekt unter über soziale Medien rekrutierten Veteranen mit Depressionen, Angstzuständen und posttraumatischer Belastungsstörung besteht das Ziel dieses Projekts darin, ein Interventionspilotprojekt mit 40 Veteranenpaaren mit diagnostizierter Depression, generalisierter Angststörung und/oder posttraumatischer Belastungsstörung durchzuführen, die aus rekrutiert wurden die VA und Englisch-Sprachlerner (ELLs). Um dieses Ziel zu erreichen, werden die Mitarbeiter Zeit in folgende Bereiche investieren: (1) Maßgeschneiderte Schulungs- und Programmmaterialien für VA-Patienten und Englischlerner (ELLs). (2) Melden Sie 40 Veteranen- und ELL-Paare für das Pilotprojekt an. (3) Durchführung von Orientierungs- und beaufsichtigten Sitzungen per Videokamera für Pilotteilnehmer. (4) Sammeln Sie Basis-/Follow-up-Daten, einschließlich quantitativer Umfragen und qualitativer Interviews mit Veteranenteilnehmern und ELLs. (5) Pilotdaten verarbeiten und analysieren. (6) Bereiten Sie ein IIR sowie eine Veröffentlichung vor.

Die von uns entwickelte Intervention soll einen landesweiten Einfluss auf den Sinnverlust und die soziale Isolation unter Veteranen haben, indem eine skalierbare, zugängliche und sichere Strategie zur Steigerung des sozialen Engagements und der Freiwilligenarbeit evaluiert wird. Das von uns vorgeschlagene Pilotprojekt wird ein kürzlich erfolgreiches Pilotprojekt nachahmen, das unter Veteranen mit diesen Erkrankungen durchgeführt und über soziale Medien rekrutiert wurde (dieses Projekt wurde vom IRB der University of Michigan für Gesundheits- und Verhaltenswissenschaften (HSBS) genehmigt). Unsere Haupthypothese ist, dass der strukturierte Kontakt zwischen VA-Systembenutzern mit Stimmungs- und Angststörungen und ELLs, die zugängliche Technologie verwenden, das Gefühl der Veteranen für den Lebenszweck oder die „Bedeutung“ stärken und die Symptome der psychischen Gesundheit verbessern. Wir gehen davon aus, dass die Zufriedenheit unter Veteranen, die aus VA und ELLs rekrutiert werden, hoch sein wird, dass die Mehrheit beider Gruppen die Absicht haben wird, nach der Studie soziale Kontakte aufrechtzuerhalten, und dass ELLs Verbesserungen in ihrem Selbstvertrauen und ihrer Sprachkompetenz in der englischen Sprache melden werden. Die vorgeschlagene Intervention – V-SPEAK (Veterans Service Promoting English Acquisition and Knowledge) ist hochgradig skalierbar, da sie den großen ungedeckten Bedarf an abgelegenen Möglichkeiten für Veteranen-Freiwilligenarbeit anspricht und Hindernisse beseitigt, die traditionelle Freiwilligenangebote mit sich bringen; Darüber hinaus bietet dieses Programm für Personen, die Englisch als Zweitsprache lernen, Englischübungen für Nicht-Muttersprachler in den USA.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Sarah H Yon, MPH
  • Telefonnummer: 734-222-7671
  • E-Mail: shlim@umich.edu

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • Center for Clinical Management Research (CCMR), North Campus Research Complex
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Erfahrener Trainerteilnehmer

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • fließend Englisch sprechen
  • Diagnose von Depression, Angstzuständen oder PTBS in ihrer ambulanten Krankenakte in den letzten 12 Monaten.
  • Sie können über ein Smartphone, Tablet, einen Laptop oder einen Desktop-Computer zu Hause an einer Videokonferenz teilnehmen, indem Sie eine allgemein zugängliche, kostenlose Videokonferenzplattform nutzen.

Ausschlusskriterien:

  • Schizophrenie
  • Demenz
  • traumatische Hirnverletzung, die die Teilnahme an Sitzungen erheblich beeinträchtigt
  • erhebliche sensorische Beeinträchtigung
  • aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch/-abhängigkeit, der ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde

Teilnehmer des Englischlerners –

Einschlusskriterien:

  • 18+ Jahre alt
  • in der Lage sein, über ein Smartphone, Tablet, einen Laptop oder einen Desktop-Computer zu Hause oder in der überweisenden Organisation an einer Videokonferenz teilzunehmen, indem sie eine allgemein zugängliche, kostenlose Videokonferenzplattform nutzen
  • Grundkenntnisse, Englisch zu verstehen und zu sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Intervention
Die Teilnehmer werden mit einem Englischlerner gepaart und nehmen an 8-wöchigen, 1-stündigen Videokonferenzsitzungen teil.
1-stündige Videokonferenzsitzungen über 8 Wochen mit einem englischsprachigen Lernpartner.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frankreich und Finney „Mattering“
Zeitfenster: Baseline, vor der Intervention und Follow-up, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention
Dabei handelt es sich um eine 5-Punkte-Skala, wobei der Mindestwert 1 (stimme überhaupt nicht zu) und der Höchstwert 5 (stimme voll und ganz zu) beträgt. Höhere Werte spiegeln eine höhere Wichtigkeit wider, und Wichtigkeit steht in positivem Zusammenhang mit Maßstäben für das Wohlbefinden.
Baseline, vor der Intervention und Follow-up, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention
(Fragebogen zur Patientengesundheit) PHQ-8
Zeitfenster: Baseline, vor der Intervention und Follow-up, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention
Dies ist eine 3-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht, 3 = fast täglich). Höhere Werte spiegeln eine stärkere Depression wider.
Baseline, vor der Intervention und Follow-up, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention
(Generalisierte Angststörung) GAD-7
Zeitfenster: Baseline, vor der Intervention und Follow-up, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention
Dies ist eine 3-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht, 3 = fast täglich). Höhere Werte spiegeln größere Angst wider.
Baseline, vor der Intervention und Follow-up, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention
(Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen) PCL-5
Zeitfenster: Baseline, vor der Intervention und Follow-up, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention
PCL-5 ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die 20 (Diagnostic and Statistical Manual) DSM-5-Symptome von PTSD bewertet. 5-Punkte-Likert (0 = „Überhaupt nicht“ bis 4 = „Extrem“). Untersuchungen zum PCL-5 ergaben, dass Werte von 31 bis 33 optimal für die Diagnose einer PTSD geeignet sind.
Baseline, vor der Intervention und Follow-up, unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John D Piette, PhD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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