- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06324383
Mejorar el propósito y el bienestar a través de una experiencia de voluntariado que conecta a los veteranos con los estudiantes del idioma inglés
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro objetivo es realizar una investigación intervencionista que aborde la pérdida de propósito y el aislamiento social entre los veteranos con depresión y trastornos de ansiedad. Siguiendo nuestro reciente piloto exitoso entre Veteranos con depresión, ansiedad y PTSD reclutados a través de las redes sociales, el objetivo de este proyecto es llevar a cabo una intervención piloto con 40 pares de Veteranos con diagnóstico de depresión, trastorno de ansiedad generalizada y/o PTSD reclutados de el VA y los estudiantes de inglés (ELL). Para lograr este objetivo, el personal dedicará tiempo en áreas que incluyen: (1) Adaptación de materiales de programas y capacitación para pacientes de VA y estudiantes de inglés (ELL). (2) Inscribir 40 pares de veteranos y ELL en el programa piloto. (3) Realizar sesiones de orientación y supervisadas vía videocámara para los participantes del piloto. (4) Recopilar datos de referencia/seguimiento, incluidas encuestas cuantitativas y entrevistas cualitativas de participantes veteranos y ELL. (5) Procesar y analizar datos piloto. (6) Preparar un IIR y su publicación.
La intervención que estamos desarrollando está diseñada para tener un impacto nacional sobre la pérdida de propósito y el aislamiento social entre los veteranos mediante la evaluación de una estrategia escalable, accesible y segura para aumentar el compromiso social y el voluntariado. El piloto que proponemos replicará un piloto exitoso reciente realizado entre veteranos con estas condiciones y reclutados a través de las redes sociales (ese proyecto fue aprobado por el IRB de Ciencias de la Salud y Ciencias del Comportamiento (HSBS) de la Universidad de Michigan. Nuestra hipótesis principal es que el contacto estructurado entre los usuarios del sistema VA con trastornos del estado de ánimo y de ansiedad y los ELL que utilizan tecnología accesible mejorará el sentido de propósito de vida o "importancia" de los veteranos y mejorará los síntomas de salud mental. Presumimos que los niveles de satisfacción entre los veteranos reclutados de VA y ELL serán altos, que la mayoría de ambos grupos tendrán la intención de mantener contacto social después del estudio y que los ELL informarán mejoras en su confianza y fluidez en el idioma inglés. La intervención propuesta, V-SPEAK (Servicio de Veteranos que promueve la adquisición y el conocimiento del inglés), es altamente escalable porque aborda la gran necesidad insatisfecha de oportunidades de voluntariado para veteranos que son remotas, eliminando las barreras que tienen las oportunidades de voluntariado tradicionales; Además, para las personas que aprenden inglés como segundo idioma, este programa ofrece práctica de inglés entre hablantes no nativos de inglés en los EE. UU.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah H Yon, MPH
- Número de teléfono: 734-222-7671
- Correo electrónico: shlim@umich.edu
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- Center for Clinical Management Research (CCMR), North Campus Research Complex
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Contacto:
- Sarah H Yon, MPH
- Número de teléfono: 734-222-7671
- Correo electrónico: shlim@med.umich.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Participante entrenador veterano
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- hablantes fluidos de inglés
- diagnóstico de depresión, ansiedad o trastorno de estrés postraumático en su registro ambulatorio en los últimos 12 meses.
- poder participar en una videoconferencia a través de un teléfono inteligente, tableta, computadora portátil o de escritorio en su hogar utilizando una plataforma de videoconferencia gratuita y de amplio acceso.
Criterio de exclusión:
- esquizofrenia
- demencia
- Lesión cerebral traumática que impide significativamente la capacidad de participar en las sesiones.
- deterioro sensorial significativo
- abuso/dependencia actual de alcohol o drogas que afectaría su capacidad para participar en el estudio
Participante como estudiante de inglés
Criterios de inclusión:
- 18+ años de edad
- poder participar en una videoconferencia a través de un teléfono inteligente, tableta, computadora portátil o de escritorio en su hogar o en la organización de referencia utilizando una plataforma de videoconferencia gratuita y ampliamente accesible
- capacidad básica para comprender y hablar inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Intervención
Los participantes serán emparejados con un estudiante de inglés y participarán en sesiones de videoconferencia de 1 hora y 8 semanas.
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Sesiones de videoconferencia de 1 hora durante 8 semanas con un compañero que aprende inglés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Francia y Finney "Importan"
Periodo de tiempo: Valor inicial, preintervención y seguimiento, inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
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Esta es una escala de 5 puntos donde el mínimo es 1 (muy en desacuerdo) y el máximo es 5 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor importancia, y la importancia se relaciona positivamente con las medidas de bienestar.
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Valor inicial, preintervención y seguimiento, inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
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(Cuestionario de salud del paciente) PHQ-8
Periodo de tiempo: Valor inicial, preintervención y seguimiento, inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
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Esta es una escala de 3 puntos (0= nada, 3= casi todos los días).
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor depresión.
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Valor inicial, preintervención y seguimiento, inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
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(Trastorno de ansiedad generalizada) GAD-7
Periodo de tiempo: Valor inicial, preintervención y seguimiento, inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
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Esta es una escala de 3 puntos (0= nada, 3= casi todos los días).
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor ansiedad.
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Valor inicial, preintervención y seguimiento, inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
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(Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático) PCL-5
Periodo de tiempo: Valor inicial, preintervención y seguimiento, inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
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PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 ítems que evalúa los 20 síntomas del trastorno de estrés postraumático del DSM-5 (Manual de diagnóstico y estadística).
Likert de 5 puntos (0 = "Nada" a 4 = "Mucho").
La investigación sobre el PCL-5 sugirió que las puntuaciones de 31 a 33 eran óptimamente eficientes para diagnosticar el trastorno de estrés postraumático.
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Valor inicial, preintervención y seguimiento, inmediatamente después de la intervención de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John D Piette, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1782599
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .