- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06324383
Forbedring af formål og velvære gennem en frivillig oplevelse, der forbinder veteraner med engelsksprogede elever
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores mål er at lave interventionel forskning, der adresserer tabet af formål og social isolation blandt veteraner med depression og angstlidelser. Efter vores seneste succesfulde pilot blandt veteraner med depression, angst og PTSD rekrutteret via sociale medier, er formålet med dette projekt at gennemføre en interventionspilot med 40 par veteraner med diagnosticeret depression, generaliseret angstlidelse og/eller PTSD rekrutteret fra VA og engelsksprogede elever (ELL'er). For at nå dette mål vil personalet dedikere tid på områder, herunder: (1) Skræddersy trænings- og programmaterialer til VA-patienter og engelsksprogede elever (ELL'er). (2) Tilmeld 40 par veteraner og ELL'er i piloten. (3) Gennemfør orientering og overvågede sessioner via videokamera for pilotdeltagere. (4) Indsaml baseline/opfølgningsdata, herunder kvantitative undersøgelser og kvalitative interviews af veterandeltagere og ELL'er. (5) Behandle og analysere pilotdata. (6) Udarbejd en IIR samt publikation.
Den intervention, vi udvikler, er designet til at have en national indvirkning på tabet af formål og social isolation blandt veteraner ved at evaluere en skalerbar, tilgængelig og sikker strategi for at øge socialt engagement og frivillighed. Den pilot, vi foreslår, vil gentage en nylig succesfuld pilot udført blandt veteraner med disse betingelser og rekrutteret via sociale medier (det projekt blev godkendt af University of Michigan's Health Sciences and Behavioural Sciences (HSBS) IRB. Vores primære hypotese er, at struktureret kontakt mellem VA-systembrugere med humør- og angstlidelser og ELL'er, der anvender tilgængelig teknologi, vil forbedre veteranernes følelse af livsformål eller "mating" og forbedre mentale helbredssymptomer. Vi antager, at tilfredshedsniveauet blandt veteraner rekrutteret fra VA og ELL'er vil være højt, at størstedelen af begge grupper vil have til hensigt at opretholde social kontakt efter undersøgelsen, og at ELL'ere vil rapportere forbedringer i deres engelsksprogede selvtillid og flydende. Den foreslåede intervention -V-SPEAK (Veterans Service Promoting English Acquisition and Knowledge), er meget skalerbar, fordi den adresserer det store udækkede behov for både Veteranfrivillighedsmuligheder, der er fjerntliggende, og fjerner barrierer, som traditionelle frivillige muligheder har; derudover, for enkeltpersoner, der lærer engelsk som andetsprog, giver dette program engelsk praksis blandt ikke-engelsktalende som modersmål i USA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sarah H Yon, MPH
- Telefonnummer: 734-222-7671
- E-mail: shlim@umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Rekruttering
- Center for Clinical Management Research (CCMR), North Campus Research Complex
-
Kontakt:
- Sarah H Yon, MPH
- Telefonnummer: 734-222-7671
- E-mail: shlim@med.umich.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Veteran træner deltager
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- flydende engelsktalende
- diagnosticering af depression, angst eller PTSD i deres ambulante journal inden for de sidste 12 måneder.
- være i stand til at deltage i en videokonference via en smartphone, tablet, bærbar eller stationær computer i deres hjem ved hjælp af en bredt tilgængelig, gratis videokonferenceplatform.
Ekskluderingskriterier:
- skizofreni
- demens
- traumatisk hjerneskade, der væsentligt hæmmer muligheden for at deltage i sessioner
- betydelig sensorisk svækkelse
- aktuelt alkohol- eller stofmisbrug/afhængighed, som ville påvirke deres mulighed for at deltage i undersøgelsen
Engelsk sprogelever deltager --
Inklusionskriterier:
- 18+ år
- være i stand til at deltage i en videokonference via en smartphone, tablet, bærbar eller stationær computer i deres hjem eller henvisende organisation ved hjælp af en bredt tilgængelig, gratis videokonferenceplatform
- grundlæggende evne til at forstå og tale engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Intervention
Deltagerne vil blive parret med en engelsksproget elev og deltage i 8 ugers 1 times videokonferencesessioner.
|
1 times videokonferencesessioner over 8 uger med en engelsksproget partner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frankrig og Finney "Mattering"
Tidsramme: Baseline, præ-intervention og opfølgning, umiddelbart efter 8 ugers intervention
|
Dette er en 5-trins skala, hvor minimum er 1 (helt uenig) og maksimum er 5 (helt enig).
Højere score afspejler større betydning, og betydning er positivt relateret til mål for velvære.
|
Baseline, præ-intervention og opfølgning, umiddelbart efter 8 ugers intervention
|
|
(Patientsundhedsspørgeskema) PHQ-8
Tidsramme: Baseline, præ-intervention og opfølgning, umiddelbart efter 8 ugers intervention
|
Dette er en 3-punkts skala (0= slet ikke, 3= næsten hver dag).
Højere score afspejler større depression.
|
Baseline, præ-intervention og opfølgning, umiddelbart efter 8 ugers intervention
|
|
(Generaliseret angstlidelse) GAD-7
Tidsramme: Baseline, præ-intervention og opfølgning, umiddelbart efter 8 ugers intervention
|
Dette er en 3-punkts skala (0= slet ikke, 3= næsten hver dag).
Højere score afspejler større angst.
|
Baseline, præ-intervention og opfølgning, umiddelbart efter 8 ugers intervention
|
|
(Kontrollliste for posttraumatisk stresslidelse) PCL-5
Tidsramme: Baseline, præ-intervention og opfølgning, umiddelbart efter 8 ugers intervention
|
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål, der vurderer de 20 (Diagnostic and Statistical Manual) DSM-5 symptomer på PTSD.
5-punkts Likert (0 = "Slet ikke" til 4 = "Ekstremt").
Forskning på PCL-5 antydede, at score på 31 til 33 var optimalt effektive til at diagnosticere PTSD.
|
Baseline, præ-intervention og opfølgning, umiddelbart efter 8 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John D Piette, PhD, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1782599
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Intervention (videokonference)
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetLungekarcinomForenede Stater