- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06324383
Het doel en het welzijn verbeteren door een vrijwilligerservaring die veteranen verbindt met leerlingen van de Engelse taal
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons doel is om interventioneel onderzoek te doen naar het verlies van doel en sociaal isolement onder veteranen met depressie en angststoornissen. In navolging van onze recente succesvolle pilot onder veteranen met depressie, angst en PTSS die via sociale media zijn gerekruteerd, is het doel van dit project om een interventiepilot uit te voeren met 40 paren veteranen met gediagnosticeerde depressie, gegeneraliseerde angststoornis en/of PTSS, gerekruteerd uit de VA, en Engelstalige leerlingen (ELL's). Om dit doel te bereiken zal het personeel tijd besteden aan onder meer: (1) Het op maat maken van training- en programmamateriaal voor VA-patiënten en Engelstalige studenten (ELL's). (2) Schrijf 40 paar veteranen en ELL's in voor de pilot. (3) Oriëntatie- en begeleide sessies via videocam uitvoeren voor pilotdeelnemers. (4) Verzamel basis-/follow-upgegevens, waaronder kwantitatieve onderzoeken en kwalitatieve interviews met ervaren deelnemers en ELL's. (5) Proefgegevens verwerken en analyseren. (6) Bereid een IIR en een publicatie voor.
De interventie die we ontwikkelen is bedoeld om een nationale impact te hebben op het verlies van doel en sociaal isolement onder veteranen door een schaalbare, toegankelijke en veilige strategie te evalueren voor het vergroten van de sociale betrokkenheid en het vrijwilligerswerk. De pilot die we voorstellen zal een recente succesvolle pilot repliceren die werd uitgevoerd onder veteranen met deze aandoeningen en die via sociale media werden gerekruteerd (dat project werd goedgekeurd door de IRB van de Health Sciences and Behavioral Sciences (HSBS) van de Universiteit van Michigan. Onze primaire hypothese is dat gestructureerd contact tussen VA-systeemgebruikers met stemmings- en angststoornissen en ELL's die gebruik maken van toegankelijke technologie het gevoel van het levensdoel of 'ertoe doen' van veteranen zal vergroten en de geestelijke gezondheidssymptomen zal verbeteren. We veronderstellen dat de tevredenheid onder veteranen die zijn gerekruteerd uit VA en ELL's hoog zal zijn, dat de meerderheid van beide groepen de intentie zal hebben om na het onderzoek sociaal contact te onderhouden, en dat ELL's verbeteringen in hun zelfvertrouwen en spreekvaardigheid in de Engelse taal zullen melden. De voorgestelde interventie -V-SPEAK (Veterans Service Promoting English Acquisition and Knowledge) is zeer schaalbaar omdat het tegemoetkomt aan de grote onvervulde behoefte aan mogelijkheden voor zowel veteranenvrijwilligerswerk die ver weg zijn, waardoor barrières worden weggenomen die traditionele vrijwilligersmogelijkheden hebben; Bovendien biedt dit programma, voor personen die Engels als tweede taal leren, Engelse oefening onder niet-moedertaalsprekers van het Engels in de VS.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sarah H Yon, MPH
- Telefoonnummer: 734-222-7671
- E-mail: shlim@umich.edu
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Werving
- Center for Clinical Management Research (CCMR), North Campus Research Complex
-
Contact:
- Sarah H Yon, MPH
- Telefoonnummer: 734-222-7671
- E-mail: shlim@med.umich.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Veteraan coach deelnemer
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- vloeiende Engelse sprekers
- diagnose van depressie, angst of PTSS in hun poliklinische dossier in de afgelopen 12 maanden.
- kunnen deelnemen aan een videoconferentie via een smartphone, tablet, laptop of desktopcomputer in hun huis met behulp van een breed toegankelijk, gratis videoconferentieplatform.
Uitsluitingscriteria:
- schizofrenie
- Dementie
- traumatisch hersenletsel dat het vermogen om deel te nemen aan sessies aanzienlijk belemmert
- aanzienlijke zintuiglijke beperking
- huidig alcohol- of drugsmisbruik/-afhankelijkheid die hun vermogen om aan het onderzoek deel te nemen zou beïnvloeden
Deelnemer Engelse taalstudent --
Inclusiecriteria:
- 18+ jaar oud
- kunnen deelnemen aan een videoconferentie via een smartphone, tablet, laptop of desktopcomputer bij hen thuis of bij de verwijzende organisatie, met behulp van een breed toegankelijk, kosteloos videoconferentieplatform
- basisvaardigheid om Engels te begrijpen en te spreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventie
Deelnemers worden gekoppeld aan een Engelstalige leerling en nemen deel aan videoconferentiesessies van 8 weken van 1 uur.
|
Videoconferentiesessies van 1 uur gedurende 8 weken met een Engelstalige partner.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frankrijk en Finney "doen er toe"
Tijdsspanne: Basislijn, pre-interventie en follow-up, onmiddellijk na de interventie van 8 weken
|
Dit is een vijfpuntsschaal waarbij het minimum 1 (helemaal niet mee eens) en het maximum 5 (helemaal mee eens) is.
Hogere scores weerspiegelen een hogere mate van belangrijkheid, en materie is positief gerelateerd aan maatstaven van welzijn.
|
Basislijn, pre-interventie en follow-up, onmiddellijk na de interventie van 8 weken
|
|
(Patiëntgezondheidsvragenlijst) PHQ-8
Tijdsspanne: Basislijn, pre-interventie en follow-up, onmiddellijk na de interventie van 8 weken
|
Dit is een 3-puntsschaal (0=helemaal niet, 3=bijna elke dag).
Hogere scores duiden op een grotere depressie.
|
Basislijn, pre-interventie en follow-up, onmiddellijk na de interventie van 8 weken
|
|
(Gegeneraliseerde angststoornis) GAD-7
Tijdsspanne: Basislijn, pre-interventie en follow-up, onmiddellijk na de interventie van 8 weken
|
Dit is een 3-puntsschaal (0=helemaal niet, 3=bijna elke dag).
Hogere scores weerspiegelen meer angst.
|
Basislijn, pre-interventie en follow-up, onmiddellijk na de interventie van 8 weken
|
|
(Checklist voor posttraumatische stressstoornis) PCL-5
Tijdsspanne: Basislijn, pre-interventie en follow-up, onmiddellijk na de interventie van 8 weken
|
PCL-5 is een zelfrapportagemeting uit 20 items die de 20 (diagnostische en statistische handleiding) DSM-5-symptomen van PTSS beoordeelt.
5-punts Likert (0 = "helemaal niet" tot 4 = "extreem").
Onderzoek naar de PCL-5 suggereerde dat scores van 31 tot 33 optimaal efficiënt waren voor het diagnosticeren van PTSS.
|
Basislijn, pre-interventie en follow-up, onmiddellijk na de interventie van 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John D Piette, PhD, University of Michigan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1782599
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .