- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06324383
Melhorando o propósito e o bem-estar por meio de uma experiência de voluntariado conectando veteranos com estudantes de inglês
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo é fazer pesquisas intervencionistas abordando a perda de propósito e o isolamento social entre veteranos com depressão e transtornos de ansiedade. Seguindo nosso recente piloto de sucesso entre veteranos com depressão, ansiedade e TEPT recrutados através da mídia social, o objetivo deste projeto é conduzir um piloto de intervenção com 40 pares de veteranos com depressão diagnosticada, transtorno de ansiedade generalizada e/ou TEPT recrutados de o VA e alunos de língua inglesa (ELLs). Para atingir esse objetivo, a equipe dedicará tempo em áreas que incluem: (1) Adaptação de treinamento e materiais de programa para pacientes VA e alunos de língua inglesa (ELLs). (2) Inscrever 40 pares de veteranos e ELLs no piloto. (3) Realizar sessões de orientação e supervisão através de videocâmara para os participantes do piloto. (4) Coletar dados de linha de base/acompanhamento, incluindo pesquisas quantitativas e entrevistas qualitativas de participantes veteranos e ELLs. (5) Processar e analisar dados piloto. (6) Preparar um IIR e também uma publicação.
A intervenção que estamos a desenvolver foi concebida para ter um impacto nacional na perda de propósito e no isolamento social entre os veteranos, avaliando uma estratégia escalável, acessível e segura para aumentar o envolvimento social e o voluntariado. O piloto que propomos irá replicar um piloto recente e bem-sucedido conduzido entre veteranos com essas condições e recrutados por meio da mídia social (esse projeto foi aprovado pelo IRB de Ciências da Saúde e Ciências do Comportamento (HSBS) da Universidade de Michigan. Nossa hipótese principal é que o contato estruturado entre usuários do sistema VA com transtornos de humor e ansiedade e ELLs usando tecnologia acessível aumentará o senso de propósito de vida ou "importância" dos veteranos e melhorará os sintomas de saúde mental. Nossa hipótese é que os níveis de satisfação entre os veteranos recrutados em VA e ELLs serão altos, que a maioria de ambos os grupos terá a intenção de manter contato social após o estudo, e que os ELLs relatarão melhorias em sua confiança e fluência na língua inglesa. A intervenção proposta -V-SPEAK (Serviço de Veteranos que Promove a Aquisição e Conhecimento de Inglês), é altamente escalonável porque atende à grande necessidade não atendida de oportunidades remotas de voluntariado para veteranos, removendo barreiras que as oportunidades tradicionais de voluntariado têm; além disso, para indivíduos que estão aprendendo inglês como segunda língua, este programa oferece prática de inglês entre falantes não nativos de inglês nos EUA.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sarah H Yon, MPH
- Número de telefone: 734-222-7671
- E-mail: shlim@umich.edu
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- Center for Clinical Management Research (CCMR), North Campus Research Complex
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Contato:
- Sarah H Yon, MPH
- Número de telefone: 734-222-7671
- E-mail: shlim@med.umich.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Participante técnico veterano
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- falantes fluentes de inglês
- diagnóstico de depressão, ansiedade ou TEPT em seu prontuário ambulatorial nos últimos 12 meses.
- ser capaz de participar de uma videoconferência por meio de um smartphone, tablet, laptop ou computador desktop em sua casa, usando uma plataforma de videoconferência gratuita e amplamente acessível.
Critério de exclusão:
- esquizofrenia
- demência
- lesão cerebral traumática que impede significativamente a capacidade de participar das sessões
- comprometimento sensorial significativo
- abuso/dependência atual de álcool ou drogas que afetaria sua capacidade de participar do estudo
Participante Aprendiz da Língua Inglesa -
Critério de inclusão:
- 18+ anos de idade
- ser capaz de participar de uma videoconferência por meio de um smartphone, tablet, laptop ou computador desktop em sua casa ou organização de referência, usando uma plataforma de videoconferência gratuita e amplamente acessível
- capacidade básica de entender e falar inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Intervenção
Os participantes serão emparelhados com um aluno de inglês e participarão de sessões de videoconferência de 8 semanas e 1 hora.
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Sessões de videoconferência de 1 hora durante 8 semanas com um parceiro aluno de inglês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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França e Finney "importantes"
Prazo: Linha de base, pré-intervenção e acompanhamento, imediatamente após intervenção de 8 semanas
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Esta é uma escala de 5 pontos onde o mínimo é 1 (discordo totalmente) e o máximo é 5 (concordo totalmente).
Pontuações mais altas refletem maior importância, e a importância está positivamente relacionada com medidas de bem-estar.
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Linha de base, pré-intervenção e acompanhamento, imediatamente após intervenção de 8 semanas
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(Questionário de Saúde do Paciente) PHQ-8
Prazo: Linha de base, pré-intervenção e acompanhamento, imediatamente após intervenção de 8 semanas
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Esta é uma escala de 3 pontos (0 = nunca, 3 = quase todos os dias).
Pontuações mais altas refletem maior depressão.
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Linha de base, pré-intervenção e acompanhamento, imediatamente após intervenção de 8 semanas
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(Transtorno de Ansiedade Generalizada) GAD-7
Prazo: Linha de base, pré-intervenção e acompanhamento, imediatamente após intervenção de 8 semanas
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Esta é uma escala de 3 pontos (0 = nunca, 3 = quase todos os dias).
Pontuações mais altas refletem maior ansiedade.
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Linha de base, pré-intervenção e acompanhamento, imediatamente após intervenção de 8 semanas
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(Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático) PCL-5
Prazo: Linha de base, pré-intervenção e acompanhamento, imediatamente após intervenção de 8 semanas
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PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia os 20 (Manual Diagnóstico e Estatístico) sintomas de TEPT do DSM-5.
Likert de 5 pontos (0 = “Nada” a 4 = “Extremamente”).
A pesquisa sobre o PCL-5 sugeriu que pontuações de 31 a 33 foram idealmente eficientes para o diagnóstico de TEPT.
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Linha de base, pré-intervenção e acompanhamento, imediatamente após intervenção de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John D Piette, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1782599
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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