- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06324383
Повышение цели и благосостояния посредством волонтерского опыта. Объединение ветеранов с изучающими английский язык.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наша цель — провести интервенционное исследование, посвященное потере цели и социальной изоляции среди ветеранов с депрессией и тревожными расстройствами. Вслед за нашим недавним успешным пилотным проектом среди ветеранов с депрессией, тревогой и посттравматическим стрессовым расстройством, набранных через социальные сети, целью этого проекта является проведение пилотного проекта с участием 40 пар ветеранов с диагностированной депрессией, генерализованным тревожным расстройством и/или посттравматическим стрессовым расстройством, набранных из ВА и изучающие английский язык (ELL). Для достижения этой цели сотрудники будут уделять время следующим направлениям: (1) Адаптация учебных и программных материалов для пациентов с ВА и изучающих английский язык (ELL). (2) Зарегистрируйте 40 пар ветеранов и учащихся ELL в пилотном проекте. (3) Проводить ознакомительные занятия и занятия под наблюдением с помощью видеокамеры для участников пилотного проекта. (4) Собрать исходные/последующие данные, включая количественные опросы и качественные интервью с участниками-ветеранами и ELL. (5) Обработка и анализ пилотных данных. (6) Подготовьте ИИХ, а также публикацию.
Разрабатываемое нами вмешательство призвано оказать национальное воздействие на потерю цели и социальную изоляцию среди ветеранов путем оценки масштабируемой, доступной и безопасной стратегии повышения социальной активности и волонтерства. Предлагаемый нами пилотный проект будет повторять недавний успешный пилотный проект, проведенный среди ветеранов с этими заболеваниями и набранный через социальные сети (этот проект был одобрен IRB факультета медицинских наук и поведенческих наук Мичиганского университета (HSBS). Наша основная гипотеза заключается в том, что структурированный контакт между пользователями системы ВА с расстройствами настроения и тревожными расстройствами и ELL с использованием доступных технологий улучшит у ветеранов ощущение жизненной цели или «значительности» и улучшит симптомы психического здоровья. Мы предполагаем, что уровень удовлетворенности среди ветеранов, набранных из VA и ELL, будет высоким, что большинство обеих групп будут иметь намерение поддерживать социальные контакты после исследования, и что ELL сообщат об улучшении своей уверенности и беглости в английском языке. Предлагаемое вмешательство - V-SPEAK (Служба для ветеранов, способствующая изучению и изучению английского языка) обладает высокой масштабируемостью, поскольку оно удовлетворяет большую неудовлетворенную потребность как в удаленных возможностях волонтерской деятельности для ветеранов, так и в удаленных возможностях волонтерства, устраняя барьеры, которые существуют традиционные возможности волонтерства; Кроме того, для тех, кто изучает английский как второй язык, эта программа обеспечивает практику английского языка среди тех, для кого английский язык не является родным в США.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sarah H Yon, MPH
- Номер телефона: 734-222-7671
- Электронная почта: shlim@umich.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- Center for Clinical Management Research (CCMR), North Campus Research Complex
-
Контакт:
- Sarah H Yon, MPH
- Номер телефона: 734-222-7671
- Электронная почта: shlim@med.umich.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Тренер-ветеран, участник
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- свободно говорящие по-английски
- диагноз депрессии, тревоги или посттравматического стрессового расстройства в их амбулаторных картах за последние 12 месяцев.
- иметь возможность участвовать в видеоконференции через смартфон, планшет, ноутбук или настольный компьютер у себя дома, используя широкодоступную и бесплатную платформу для видеоконференций.
Критерий исключения:
- шизофрения
- деменция
- черепно-мозговая травма, значительно ограничивающая возможность участвовать в занятиях
- значительные сенсорные нарушения
- злоупотребление/зависимость от алкоголя или наркотиков, которые могут повлиять на их способность участвовать в исследовании
Участник, изучающий английский язык —
Критерии включения:
- 18+ лет
- иметь возможность участвовать в видеоконференции через смартфон, планшет, ноутбук или настольный компьютер дома или в направляющей организации, используя широкодоступную и бесплатную платформу для видеоконференций.
- базовая способность понимать и говорить по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вмешательство
Участники будут работать в паре с изучающим английский язык и участвовать в 8-недельных 1-часовых сеансах видеоконференцсвязи.
|
1 час видеоконференций в течение 8 недель с партнером, изучающим английский язык.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Франция и Финни «Важно»
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и последующее наблюдение, сразу после 8-недельного вмешательства.
|
Это 5-балльная шкала, где минимум — 1 (полностью не согласен), максимум — 5 (полностью согласен).
Более высокие баллы отражают более высокую значимость, а значимость положительно связана с показателями благополучия.
|
Исходный уровень, до вмешательства и последующее наблюдение, сразу после 8-недельного вмешательства.
|
|
(Анкета о состоянии здоровья пациента) PHQ-8
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и последующее наблюдение, сразу после 8-недельного вмешательства.
|
Это трехбалльная шкала (0 = совсем нет, 3 = почти каждый день).
Более высокие баллы отражают большую депрессию.
|
Исходный уровень, до вмешательства и последующее наблюдение, сразу после 8-недельного вмешательства.
|
|
(Генерализованное тревожное расстройство) GAD-7
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и последующее наблюдение, сразу после 8-недельного вмешательства.
|
Это трехбалльная шкала (0 = совсем нет, 3 = почти каждый день).
Более высокие баллы отражают большую тревожность.
|
Исходный уровень, до вмешательства и последующее наблюдение, сразу после 8-недельного вмешательства.
|
|
(Контрольный список посттравматического стрессового расстройства) PCL-5
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и последующее наблюдение, сразу после 8-недельного вмешательства.
|
PCL-5 — это показатель самоотчета из 20 пунктов, который оценивает 20 (Диагностическое и статистическое руководство) симптомов посттравматического стрессового расстройства DSM-5.
5 баллов по Лайкерту (от 0 = «Совсем нет» до 4 = «Чрезвычайно»).
Исследования PCL-5 показали, что баллы от 31 до 33 оптимально эффективны для диагностики посттравматического стрессового расстройства.
|
Исходный уровень, до вмешательства и последующее наблюдение, сразу после 8-недельного вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John D Piette, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1782599
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .