- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06324383
Zwiększanie celu i dobrego samopoczucia poprzez wolontariat łączący weteranów z osobami uczącymi się języka angielskiego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naszym celem jest przeprowadzenie badań interwencyjnych dotyczących utraty celu i izolacji społecznej wśród weteranów cierpiących na depresję i zaburzenia lękowe. Podążając za naszym niedawnym sukcesem pilotażowym obejmującym weteranów cierpiących na depresję, stany lękowe i zespół stresu pourazowego rekrutowanych za pośrednictwem mediów społecznościowych, celem tego projektu jest przeprowadzenie pilotażu interwencyjnego z udziałem 40 par weteranów ze zdiagnozowaną depresją, uogólnionym zaburzeniem lękowym i/lub zespołem stresu pourazowego (PTSD) rekrutowanych z VA i osoby uczące się języka angielskiego (ELL). Aby osiągnąć ten cel, personel poświęci czas na następujące obszary: (1) Dopasowywanie materiałów szkoleniowych i programowych dla pacjentów VA i osób uczących się języka angielskiego (ELL). (2) Zapisz do pilotażu 40 par weteranów i ELL. (3) Przeprowadzenie sesji orientacyjnych i nadzorowanych za pośrednictwem kamery wideo dla uczestników pilotażowych. (4) Zbierz dane wyjściowe/dalsze, w tym ankiety ilościowe i wywiady jakościowe z uczestnikami-weteranami i ELL. (5) Przetwarzaj i analizuj dane pilotażowe. (6) Przygotuj IIR i publikację.
Interwencja, którą opracowujemy, ma na celu wywarcie wpływu na szczeblu krajowym na utratę celu i izolację społeczną wśród weteranów poprzez ocenę skalowalnej, dostępnej i bezpiecznej strategii zwiększania zaangażowania społecznego i wolontariatu. Proponowany przez nas projekt pilotażowy będzie repliką niedawnego udanego pilotażu przeprowadzonego wśród weteranów cierpiących na te schorzenia i rekrutowanych za pośrednictwem mediów społecznościowych (projekt ten został zatwierdzony przez IRB ds. nauk o zdrowiu i nauk behawioralnych (HSBS) Uniwersytetu Michigan. Naszą główną hipotezą jest to, że zorganizowany kontakt między użytkownikami systemu VA z zaburzeniami nastroju i zaburzeniami lękowymi a osobami z zaburzeniami lękowymi i ELL przy użyciu dostępnej technologii wzmocni poczucie celu życiowego lub „istnienia” u weteranów oraz złagodzi objawy zdrowia psychicznego. Stawiamy hipotezę, że poziom zadowolenia wśród weteranów rekrutowanych z VA i ELL będzie wysoki, że większość obu grup będzie miała zamiar utrzymywać kontakty społeczne po badaniu, a ELL będą zgłaszać poprawę pewności siebie i płynności w posługiwaniu się językiem angielskim. Proponowana interwencja – V-SPEAK (Veterans Service Promoting English Acquisition and Knowledge) jest wysoce skalowalna, ponieważ odpowiada na duże niezaspokojone zapotrzebowanie na możliwości wolontariatu dla weteranów, które są odległe, usuwając bariery, jakie stwarzają tradycyjne możliwości wolontariatu; dodatkowo dla osób uczących się języka angielskiego jako drugiego języka program ten zapewnia praktykę języka angielskiego wśród obcokrajowców mówiących po angielsku w USA.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah H Yon, MPH
- Numer telefonu: 734-222-7671
- E-mail: shlim@umich.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- Center for Clinical Management Research (CCMR), North Campus Research Complex
-
Kontakt:
- Sarah H Yon, MPH
- Numer telefonu: 734-222-7671
- E-mail: shlim@med.umich.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Weteran uczestnik coachingu
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- biegle posługujący się językiem angielskim
- w historii leczenia ambulatoryjnego w ciągu ostatnich 12 miesięcy zdiagnozowano depresję, stany lękowe lub zespół stresu pourazowego (PTSD).
- móc uczestniczyć w wideokonferencji za pośrednictwem smartfona, tabletu, laptopa lub komputera stacjonarnego w swoim domu, korzystając z powszechnie dostępnej, bezpłatnej platformy do wideokonferencji.
Kryteria wyłączenia:
- schizofrenia
- demencja
- urazowe uszkodzenie mózgu znacznie utrudniające możliwość uczestniczenia w sesjach
- znaczne upośledzenie zmysłów
- aktualne nadużywanie/uzależnienie od alkoholu lub narkotyków, które mogłoby mieć wpływ na ich zdolność do udziału w badaniu
Uczestnik uczący się języka angielskiego --
Kryteria przyjęcia:
- 18+ lat
- móc uczestniczyć w wideokonferencji za pośrednictwem smartfona, tabletu, laptopa lub komputera stacjonarnego w domu lub w organizacji polecającej, korzystając z powszechnie dostępnej, bezpłatnej platformy do wideokonferencji
- podstawowa umiejętność rozumienia i mówienia po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja
Uczestnicy zostaną sparowani z osobą uczącą się języka angielskiego i wezmą udział w 8-tygodniowych, 1-godzinnych sesjach wideokonferencji.
|
1-godzinne sesje wideokonferencji przez 8 tygodni z partnerem do nauki języka angielskiego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Francja i Finney „Mają znaczenie”
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, przedinterwencyjna i kontrolna, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji
|
Jest to pięciopunktowa skala, w której minimalna liczba wynosi 1 (zdecydowanie się nie zgadzam), a maksymalna to 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe znaczenie, a znaczenie jest pozytywnie powiązane z miarami dobrostanu.
|
Wartość wyjściowa, przedinterwencyjna i kontrolna, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji
|
|
(Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta) PHQ-8
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, przedinterwencyjna i kontrolna, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji
|
Jest to 3-punktowa skala (0 = wcale, 3 = prawie codziennie).
Wyższe wyniki odzwierciedlają większą depresję.
|
Wartość wyjściowa, przedinterwencyjna i kontrolna, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji
|
|
(Uogólnione zaburzenie lękowe) GAD-7
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, przedinterwencyjna i kontrolna, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji
|
Jest to 3-punktowa skala (0 = wcale, 3 = prawie codziennie).
Wyższe wyniki odzwierciedlają większy niepokój.
|
Wartość wyjściowa, przedinterwencyjna i kontrolna, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji
|
|
(Lista kontrolna dotycząca zespołu stresu pourazowego) PCL-5
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, przedinterwencyjna i kontrolna, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji
|
PCL-5 to 20-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia 20 (Podręcznik diagnostyczny i statystyczny) objawów PTSD według DSM-5.
5-punktowy Likert (0 = „Wcale nie” do 4 = „Bardzo”).
Badania nad PCL-5 sugerują, że wyniki od 31 do 33 są optymalnie skuteczne w diagnozowaniu PTSD.
|
Wartość wyjściowa, przedinterwencyjna i kontrolna, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John D Piette, PhD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1782599
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .