- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06324383
Améliorer le but et le bien-être grâce à une expérience de volontariat mettant en relation des anciens combattants avec des apprenants de langue anglaise
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre objectif est de mener des recherches interventionnelles sur la perte de but et l'isolement social chez les vétérans souffrant de dépression et de troubles anxieux. Suite à notre récent projet pilote réussi auprès de vétérans souffrant de dépression, d'anxiété et de SSPT recrutés via les médias sociaux, l'objectif de ce projet est de mener un projet pilote d'intervention auprès de 40 paires de vétérans souffrant de dépression, de trouble d'anxiété généralisée et/ou de SSPT recrutés dans le VA et les apprenants de la langue anglaise (ELL). Pour atteindre cet objectif, le personnel consacrera du temps dans des domaines tels que : (1) Adaptation du matériel de formation et du programme pour les patients VA et les apprenants de l'anglais (ELL). (2) Inscrivez 40 paires d'anciens combattants et d'ELL dans le projet pilote. (3) Organiser des séances d'orientation et des séances supervisées via une caméra vidéo pour les participants au projet pilote. (4) Recueillir des données de référence/de suivi, y compris des enquêtes quantitatives et des entretiens qualitatifs auprès des participants vétérans et des ELL. (5) Traiter et analyser les données pilotes. (6) Préparer un RII ainsi qu'une publication.
L'intervention que nous développons est conçue pour avoir un impact national sur la perte de sens et l'isolement social chez les vétérans en évaluant une stratégie évolutive, accessible et sûre pour accroître l'engagement social et le bénévolat. Le projet pilote que nous proposons reproduira un récent projet pilote réussi mené auprès de vétérans atteints de ces conditions et recrutés via les médias sociaux (ce projet a été approuvé par l'IRB des sciences de la santé et des sciences du comportement (HSBS) de l'Université du Michigan. Notre hypothèse principale est qu'un contact structuré entre les utilisateurs du système VA souffrant de troubles de l'humeur et d'anxiété et les ELL utilisant une technologie accessible améliorera le sens du but de la vie ou de « l'importance » des vétérans et améliorera les symptômes de santé mentale. Nous émettons l'hypothèse que les niveaux de satisfaction parmi les vétérans recrutés dans les VA et les ELL seront élevés, que la majorité des deux groupes auront l'intention de maintenir un contact social après l'étude et que les ELL rapporteront des améliorations de leur confiance et de leur maîtrise de l'anglais. L'intervention proposée -V-SPEAK (Veterans Service Promoting English Acquisition and Knowledge), est hautement évolutive car elle répond au grand besoin non satisfait d'opportunités de bénévolat pour vétérans à distance, éliminant les obstacles que présentent les opportunités de bénévolat traditionnelles ; De plus, pour les personnes apprenant l'anglais comme langue seconde, ce programme permet de pratiquer l'anglais parmi des anglophones non natifs aux États-Unis.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah H Yon, MPH
- Numéro de téléphone: 734-222-7671
- E-mail: shlim@umich.edu
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- Center for Clinical Management Research (CCMR), North Campus Research Complex
-
Contact:
- Sarah H Yon, MPH
- Numéro de téléphone: 734-222-7671
- E-mail: shlim@med.umich.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Participant entraîneur vétéran
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- anglophones courants
- diagnostic de dépression, d'anxiété ou de SSPT dans leur dossier ambulatoire au cours des 12 derniers mois.
- pouvoir participer à une visioconférence via un smartphone, une tablette, un ordinateur portable ou un ordinateur de bureau à leur domicile en utilisant une plateforme de visioconférence largement accessible et gratuite.
Critère d'exclusion:
- schizophrénie
- démence
- traumatisme crânien qui entrave considérablement la capacité de participer à des séances
- déficience sensorielle importante
- abus/dépendance actuel à l'alcool ou aux drogues qui pourrait affecter leur capacité à participer à l'étude
Participant apprenant l'anglais --
Critère d'intégration:
- 18+ ans
- pouvoir participer à une vidéoconférence via un smartphone, une tablette, un ordinateur portable ou un ordinateur de bureau à leur domicile ou dans une organisation référente en utilisant une plateforme de vidéoconférence largement accessible et gratuite
- capacité de base à comprendre et à parler anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Intervention
Les participants seront jumelés à un apprenant de langue anglaise et participeront à des sessions de vidéoconférence de 8 semaines et 1 heure.
|
Sessions de visioconférence d'une heure sur 8 semaines avec un partenaire apprenant de langue anglaise.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La France et Finney « important »
Délai: Base de référence, pré-intervention et suivi, immédiatement après une intervention de 8 semaines
|
Il s’agit d’une échelle de 5 points où le minimum est de 1 (pas du tout d’accord) et le maximum de 5 (tout à fait d’accord).
Des scores plus élevés reflètent une plus grande importance, et l’importance est positivement liée aux mesures du bien-être.
|
Base de référence, pré-intervention et suivi, immédiatement après une intervention de 8 semaines
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(Questionnaire sur la santé du patient) PHQ-8
Délai: Base de référence, pré-intervention et suivi, immédiatement après une intervention de 8 semaines
|
Il s'agit d'une échelle de 3 points (0 = pas du tout, 3 = presque tous les jours).
Des scores plus élevés reflètent une plus grande dépression.
|
Base de référence, pré-intervention et suivi, immédiatement après une intervention de 8 semaines
|
(trouble d'anxiété généralisée) GAD-7
Délai: Base de référence, pré-intervention et suivi, immédiatement après une intervention de 8 semaines
|
Il s'agit d'une échelle de 3 points (0 = pas du tout, 3 = presque tous les jours).
Des scores plus élevés reflètent une plus grande anxiété.
|
Base de référence, pré-intervention et suivi, immédiatement après une intervention de 8 semaines
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(Liste de contrôle pour le trouble de stress post-traumatique) PCL-5
Délai: Base de référence, pré-intervention et suivi, immédiatement après une intervention de 8 semaines
|
PCL-5 est une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments qui évalue les 20 (Manuel diagnostique et statistique) symptômes du SSPT selon le DSM-5.
Likert en 5 points (0 = « Pas du tout » à 4 = « Extrêmement »).
La recherche sur le PCL-5 a suggéré que les scores de 31 à 33 étaient d'une efficacité optimale pour diagnostiquer le SSPT.
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Base de référence, pré-intervention et suivi, immédiatement après une intervention de 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John D Piette, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1782599
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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